Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helseintervensjon (dag for dag) for håndtering av frykt for progresjon hos kvinner med stadium III eller IV gynekologisk kreft: En pilotstudie

26. januar 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Ny e-helseintervensjon for frykt for progresjon hos kvinner med gynekologisk kreft: En pilotstudie

Denne kliniske studien studerer hvor godt en elektronisk (e)-helseintervensjon (dag-for-dag) virker i å håndtere frykt eller bekymringer om kreft som vokser, sprer seg eller blir verre (progresjon) hos pasienter med stadium III eller IV gynekologisk kreft. Frykt og bekymringer for kreftprogresjon eller tilbakefall (å komme tilbake) er vanlige bekymringer. Dette kan bidra til bekymringer knyttet til sykdom, bekymringer og usikkerhet om fremtiden. Dag for dag er tilpasset fra et program kalt "Conquer Fear" som ble vist å være til nytte for pasienter med tidlig stadium av kreft. Dag-for-dag intervensjon kan bidra til å refokusere pasientens tanker og hjelpe pasienter å lære ferdigheter for å håndtere angst og frykt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vil tilpasse intervensjonen til et hybridformat inkludert to gruppe- og tre nettbaserte selvstudieøkter. (Fase 1) II. For å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny hybrid e-helseintervensjon for å håndtere frykt for progresjon (FOP) hos pasienter med stadium III eller IV gynekologisk (GYN) kreft. (Fase 2)

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å utforske den foreløpige effekten av dag-for-dag (DBD) på å redusere FOP (primært utfall) og forbedre sekundære utfall av nød, angst, depresjon, metakognisjon og oppmerksomhet. (Utforskende)

OVERSIKT:

FASE I (UTVIKLING): Pasienter gjennomfører undersøkelser og deltar i fokusgrupper.

FASE II (DBD): Pasienter mottar DBD-intervensjon bestående av gruppe- og nettbaserte selvstudieøkter og innsjekkingssamtaler på studien. Pasienter ser også videoer og mottar utdelinger for å forsterke gruppeøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med stadium III eller IV GYN kreft (ovarie, endometrie, livmorhals, vulva/vaginal); minst 3 måneder fra første diagnose
  • Alder: >= 18 år
  • Poeng >= 34 på frykt for progresjon kortform, noe som indikerer dysfunksjonelle nivåer
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Pasienter i remisjon eller med progressiv sykdom er kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Innskrevet på hospice
  • Alvorlig depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
  • Ikke-engelsktalende
  • Potensielle deltakere som, etter etterforskerens mening, kanskje ikke er i stand til å overholde alle studieprosedyrer (inkludert samsvarsspørsmål knyttet til gjennomførbarhet/logistikk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supportive Care (DBD)
Pasienter mottar DBD-intervensjon bestående av gruppe- og nettbaserte selvstudieøkter og innsjekkingssamtaler på studie. Pasienter ser også videoer og mottar utdelinger for å forsterke gruppeøktene.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Informasjonsintervensjon
Motta utdelinger
Fremgangsmåte: Diskusjon
Delta i gruppe- og nettbaserte selvstudieøkter
Andre navn:
  • Diskutere
Annen: Medieintervensjon
Se videoer
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Delta i innsjekkingssamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering (påmeldingsgrad)
Tidsramme: Inntil 6 uker
Definert av tilstedeværelse, slitasje og ferdigheterspraksis etterlevelse. Nettstedets aksept er basert på System Usability Scale, påloggingsaktivitet, aktivitetsgjennomføringsgrad og det mest besøkte nettstedets innhold.
Inntil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for progresjon (FOP)
Tidsramme: Inntil 12 uker
FOP vil bli vurdert ved hjelp av FOP Questionnaire-Short Form (SF) ved baseline (T1), uker (T2) og 12 uker (T3). FOP-Q-SF består av 12 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri til 5=svært ofte); score varierer fra 12-60 med høyere nivåer som indikerer større FOP. Forskere har brukt en grenseverdi på 34 og over for å indikere dysfunksjonell FOP.
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22683 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2023-00309 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere