Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное здравоохранение (ежедневно) для преодоления страха перед прогрессированием у женщин с гинекологическим раком III или IV стадии: пилотное исследование

4 апреля 2024 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Новое вмешательство электронного здравоохранения для борьбы со страхом перед прогрессированием у женщин с гинекологическим раком: пилотное исследование

В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо электронное (е)-медицинское вмешательство (ежедневно) помогает справиться со страхами или опасениями по поводу роста, распространения или ухудшения состояния (прогрессирования) рака у пациентов с гинекологическим раком III или IV стадии. Страх и опасения по поводу прогрессирования или рецидива (возвращения) рака являются распространенными проблемами. Это может способствовать опасениям, связанным с болезнью, беспокойствам и неуверенности в будущем. «День за днем» адаптирован из программы под названием «Покори страх», которая, как было показано, приносит пользу пациентам с раком на ранней стадии. Ежедневное вмешательство может помочь переориентировать мысли пациента и помочь пациентам научиться справляться с тревогой и страхами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Будет адаптировано вмешательство в гибридный формат, включающий две групповые и три онлайн-сессии для самостоятельного изучения. (Этап 1) II. Определить осуществимость и приемлемость нового гибридного вмешательства в области электронного здравоохранения для управления страхом перед прогрессированием (ФОП) у пациентов с гинекологическим раком III или IV стадии (GYN). (Фаза 2)

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить предварительную эффективность ежедневного (DBD) снижения ФОП (первичный результат) и улучшения вторичных результатов дистресса, тревоги, депрессии, метакогниций и внимательности. (Исследовательский)

КОНТУР:

ФАЗА I (РАЗРАБОТКА): Пациенты заполняют анкеты и участвуют в фокус-группах.

ФАЗА II (DBD): Пациенты получают вмешательство DBD, состоящее из групповых и веб-сеансов самообучения, а также звонков для регистрации во время исследования. Пациенты также смотрят видеоролики и получают раздаточные материалы для укрепления групповых занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Medical Center
        • Контакт:
          • Anne Reb
          • Номер телефона: 626-218-2987
        • Главный следователь:
          • Anne Reb
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с гинекологическим раком III или IV стадии (яичников, эндометрия, шейки матки, вульвы/вагинала); не менее 3 месяцев с момента первоначального диагноза
  • Возраст: >= 18 лет
  • Оценка >= 34 в краткой форме «Страх прогресса», что указывает на дисфункциональные уровни
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Пациенты в стадии ремиссии или с прогрессирующим заболеванием имеют право

Критерий исключения:

  • Зачислен в хоспис
  • Тяжелая депрессия согласно опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
  • Не говорящий по-английски
  • Потенциальные участники, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать все процедуры исследования (включая вопросы соблюдения, связанные с осуществимостью/логистикой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (DBD)
Пациенты получают вмешательство DBD, состоящее из групповых и веб-сеансов самообучения, а также звонков для регистрации во время исследования. Пациенты также смотрят видеоролики и получают раздаточные материалы для укрепления групповых занятий.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Информационное вмешательство
Получать раздаточные материалы
Процедура: Обсуждение
Участвуйте в групповых и веб-сессиях самообучения
Другие имена:
  • Обсуждать
Другой: Вмешательство СМИ
Посмотреть видео
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Участвуйте в телефонных звонках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность найма (коэффициент зачисления)
Временное ограничение: До 6 недель
Определяется посещаемостью, убылью и соблюдением навыков. Приемлемость веб-сайта основана на шкале удобства использования системы, активности входа в систему, скорости завершения активности и наиболее часто посещаемом контенте сайта.
До 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх прогресса (ФОП)
Временное ограничение: До 12 недель
FOP будет оцениваться с использованием короткой формы анкеты FOP (SF) на исходном уровне (T1), через несколько недель (T2) и через 12 недель (T3). FOP-Q-SF состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = очень часто); баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие уровни указывают на более высокий ФОП. Исследователи использовали пороговое значение 34 и выше для обозначения дисфункционального ФОП.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22683 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2023-00309 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак тела матки III стадии AJCC v8

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться