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Intervento di sanità elettronica (giorno per giorno) per la gestione della paura della progressione nelle donne con cancro ginecologico in stadio III o IV: uno studio pilota

26 gennaio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Nuovo intervento di e-Health per paura della progressione nelle donne con cancro ginecologico: uno studio pilota

Questo studio clinico studia l'efficacia di un intervento elettronico (e)-sanitario (day-by-day) nella gestione delle paure o delle preoccupazioni per la crescita, la diffusione o il peggioramento (progressione) del cancro in pazienti con carcinoma ginecologico in stadio III o IV. La paura e le preoccupazioni per la progressione o la recidiva del cancro (ritorno) sono preoccupazioni comuni. Ciò può contribuire a preoccupazioni legate a malattie, preoccupazioni e incertezza per il futuro. Day by Day è adattato da un programma chiamato "Conquer Fear" che ha dimostrato di essere di beneficio per i pazienti con cancro in fase iniziale. L'intervento quotidiano può aiutare a rimettere a fuoco i pensieri del paziente e aiutare i pazienti ad apprendere le abilità per gestire l'ansia e le paure.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Adatterà l'intervento in un formato ibrido comprendente due sessioni di autoapprendimento di gruppo e tre basate sul web. (Fase 1) II. Determinare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento ibrido di e-health per gestire la paura della progressione (FOP) in pazienti con cancro ginecologico in stadio III o IV (GYN). (Fase 2)

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Esplorare l'efficacia preliminare del day-by-day (DBD) sulla riduzione della FOP (esito primario) e sul miglioramento degli esiti secondari di angoscia, ansia, depressione, metacognizione e consapevolezza. (Esplorativo)

CONTORNO:

FASE I (SVILUPPO): i pazienti completano i sondaggi e partecipano ai focus group.

FASE II (DBD): i pazienti ricevono un intervento DBD costituito da sessioni di studio autonomo di gruppo e basate sul web e chiamate di check-in sullo studio. I pazienti guardano anche video e ricevono dispense per rafforzare le sessioni di gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con carcinoma ginecologico in stadio III o IV (ovarico, endometriale, cervicale, vulvare/vaginale); almeno 3 mesi dalla diagnosi iniziale
  • Età: >= 18 anni
  • Punteggio >= 34 sulla forma abbreviata della paura della progressione, che indica livelli disfunzionali
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Sono ammissibili i pazienti in remissione o con malattia progressiva

Criteri di esclusione:

  • Iscritto in ospizio
  • Depressione grave valutata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
  • Non di lingua inglese
  • Potenziali partecipanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di rispettare tutte le procedure dello studio (compresi i problemi di conformità relativi alla fattibilità/logistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (DBD)
I pazienti ricevono un intervento DBD costituito da sessioni di studio autonomo di gruppo e basate sul web e chiamate di check-in sullo studio. I pazienti guardano anche video e ricevono dispense per rafforzare le sessioni di gruppo.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento informativo
Ricevi dispense
Procedura: Discussione
Partecipa a sessioni di autoapprendimento di gruppo e basate sul web
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Intervento mediatico
Guarda i video
Comportamentale: Intervento telefonico
Partecipa alle chiamate di check-in

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento (tasso di iscrizione)
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Definito da frequenza, logoramento e aderenza alla pratica delle abilità. L'accettabilità del sito Web si basa sulla scala di usabilità del sistema, sull'attività di accesso, sul tasso di completamento dell'attività e sul contenuto del sito più visitato.
Fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura della progressione (FOP)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La FOP sarà valutata utilizzando il questionario FOP in forma breve (SF) al basale (T1), settimane (T2) e 12 settimane (T3). FOP-Q-SF consiste in 12 item valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=molto spesso); i punteggi vanno da 12 a 60 con livelli più alti che indicano una maggiore FOP. I ricercatori hanno usato un cut-off di 34 e oltre per indicare la FOP disfunzionale.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22683 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-00309 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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