乳がんサバイバーシップ バイオレポジトリ
2024年3月26日 更新者：University of Southern California
包括的な乳がんサバイバーシップ バイオレポジトリ
この研究では、ステージ I ～ III の乳がんサバイバーから血液サンプルと臨床および自己報告データを収集し、将来の使用に備えたバイオレポジトリーを作成します。
このバイオレポジトリの作成により、個人、分子、およびゲノムの特徴とがんの転帰との関連性に関する将来の研究が可能になります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
第一目的：
I. 乳癌生存者から前向きに採取された血液サンプルを使用して、注釈付きのバイオレポジトリを作成します。
副次的な目的:
I. 健康の社会的決定要因 (例: 人種/民族、文化変容、社会経済的地位、およびケアへのアクセス)、環境暴露 (郵便番号/ジオコーディングに基づく)、ライフスタイル (例: 食事、タバコの使用)、臨床病理学的特徴、治療歴、フォローアップと現在の疾患の状態、生存に関連する問題。
Ⅱ． 研究者がバイオレポジトリを乳がんおよびサバイバーシップ関連の研究に利用するための効率的なプロセスを確立すること。
概要：
患者は調査を完了し、血液サンプルの収集を受け、研究に関する医療記録を確認します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Audrey Saghian, MPH
- 電話番号：323-865-6086
- メール：Amsaghia@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Audrey Saghian, MPH
- 電話番号：323-865-6086
- メール：Amsaghia@usc.edu
-
主任研究者：
- Bodour Salhia, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アクティブな治療を完了した浸潤性乳がん（ステージ I ～ III）と診断された成人女性。
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての人種および民族グループの女性
- 過去7年以内に浸潤性乳がん（ステージI～III）と診断された女性
- 乳がんの積極的な治療（手術、化学療法、HER2 に向けた治療、放射線）を完了した女性
- 臨床試験への事前参加は許可されています
除外基準:
- 介入臨床試験参加の現在の領収書
- IV期（転移性）がん
- -再発の既往歴（上皮内乳管癌に続く再発を除く）
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 英語、スペイン語、中国語、韓国語が話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（調査、生体試料の収集、記録のレビュー）
患者は調査を完了し、血液サンプルの収集を受け、研究に関する医療記録を確認します。
|
血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
調査を完了する
記録の見直し
完全な生活の質のアンケート
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイオレポジトリ
時間枠：5年
|
採取・保管された生体試料数（血液）
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bodour Salhia, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (推定)
2027年4月11日
研究の完了 (推定)
2028年4月11日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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