Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breast Cancer Survivorship Biorepository

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California

Kattava rintasyövän selviytymisen biovarasto

Tässä tutkimuksessa kerätään verinäytteitä sekä kliinisiä ja itseraportoituja tietoja vaiheen I-III rintasyövästä selviytyneiltä biovaraston luomiseksi tulevaa käyttöä varten. Tämän biovaraston luominen mahdollistaa tulevan tutkimuksen yksittäisten, molekyylien ja genomisen allekirjoitusten ja syöpätulosten välisistä yhteyksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Luoda annotoitu biovarasto, jossa on prospektiivisesti kerättyjä verinäytteitä rintasyövästä selviytyneiltä.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kerää kattavia tietoja terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä (esim. rotu/etnisyys, akulttuurisuus, sosioekonominen asema ja hoidon saatavuus), ympäristöaltistuminen (postinumeroiden/geokoodauksen perusteella), elämäntavoista (esim. ruokavalio, tupakan käyttö), kliiniset patologiset ominaisuudet, hoitohistoria, seuranta ja nykyinen sairauden tila, selviytymiseen liittyvät kysymykset.

II. Luodaan tutkijoille tehokas prosessi biovaraston hyödyntämiseksi rintasyövän ja selviytymiseen liittyvien tutkimusten osalta.

YHTEENVETO:

Potilaat suorittavat tutkimuksia, he käyvät läpi verinäytteiden ottamisen ja tarkastelevat tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Audrey Saghian, MPH
  • Puhelinnumero: 323-865-6086
  • Sähköposti: Amsaghia@usc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Audrey Saghian, MPH
          • Puhelinnumero: 323-865-6086
          • Sähköposti: Amsaghia@usc.edu
        • Päätutkija:
          • Bodour Salhia, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä (vaiheet I-III), jotka ovat saaneet päätökseen aktiivisen hoidon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkiin rotuun ja etnisiin ryhmiin kuuluvat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä (vaiheet I-III) viimeisen 7 vuoden aikana
  • Naiset, jotka ovat saaneet rintasyövän aktiivisen hoidon (leikkaus, kemoterapia, HER2-ohjattu hoito ja sädehoito)
  • Aiempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen osallistuminen interventiotutkimukseen
  • IV vaiheen (metastaattinen) syöpä
  • Aiempi uusiutuminen (paitsi duktaalisen karsinooman in situ jälkeinen uusiutuminen)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei osaa puhua englantia, espanjaa, kiinaa tai koreaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimus, bionäytteiden kerääminen, tietueiden tarkistus)
Potilaat suorittavat tutkimuksia, he käyvät läpi verinäytteiden ottamisen ja tarkastelevat tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä tietoja.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Tietueiden tarkistus
Muut: Elämänlaadun arviointi
Täytä elämänlaatukyselyt
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biovarasto
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kerättyjen ja tallennettujen biologisten näytteiden lukumäärä (veri)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1B-21-6 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-13442 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa