- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786664
Breast Cancer Survivorship Biorepository
Kattava rintasyövän selviytymisen biovarasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Luoda annotoitu biovarasto, jossa on prospektiivisesti kerättyjä verinäytteitä rintasyövästä selviytyneiltä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää kattavia tietoja terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä (esim. rotu/etnisyys, akulttuurisuus, sosioekonominen asema ja hoidon saatavuus), ympäristöaltistuminen (postinumeroiden/geokoodauksen perusteella), elämäntavoista (esim. ruokavalio, tupakan käyttö), kliiniset patologiset ominaisuudet, hoitohistoria, seuranta ja nykyinen sairauden tila, selviytymiseen liittyvät kysymykset.
II. Luodaan tutkijoille tehokas prosessi biovaraston hyödyntämiseksi rintasyövän ja selviytymiseen liittyvien tutkimusten osalta.
YHTEENVETO:
Potilaat suorittavat tutkimuksia, he käyvät läpi verinäytteiden ottamisen ja tarkastelevat tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey Saghian, MPH
- Puhelinnumero: 323-865-6086
- Sähköposti: Amsaghia@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Saghian, MPH
- Puhelinnumero: 323-865-6086
- Sähköposti: Amsaghia@usc.edu
-
Päätutkija:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkiin rotuun ja etnisiin ryhmiin kuuluvat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä (vaiheet I-III) viimeisen 7 vuoden aikana
- Naiset, jotka ovat saaneet rintasyövän aktiivisen hoidon (leikkaus, kemoterapia, HER2-ohjattu hoito ja sädehoito)
- Aiempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin on sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- Tämänhetkinen osallistuminen interventiotutkimukseen
- IV vaiheen (metastaattinen) syöpä
- Aiempi uusiutuminen (paitsi duktaalisen karsinooman in situ jälkeinen uusiutuminen)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei osaa puhua englantia, espanjaa, kiinaa tai koreaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (tutkimus, bionäytteiden kerääminen, tietueiden tarkistus)
Potilaat suorittavat tutkimuksia, he käyvät läpi verinäytteiden ottamisen ja tarkastelevat tutkimukseen liittyviä lääketieteellisiä tietoja.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Suorita kyselyt
Tietueiden tarkistus
Täytä elämänlaatukyselyt
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biovarasto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kerättyjen ja tallennettujen biologisten näytteiden lukumäärä (veri)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1B-21-6 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-13442 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .