Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biorepozitář pro přežití rakoviny prsu

26. března 2024 aktualizováno: University of Southern California

Komplexní biorepozitář pro přežití rakoviny prsu

Tato studie shromažďuje vzorky krve a také klinická data a data z vlastních zpráv od pacientů, kteří přežili rakovinu prsu ve stádiu I-III, aby vytvořila biologické úložiště pro budoucí použití. Vytvoření tohoto biorepozitáře umožní budoucí výzkum vazeb mezi individuálními, molekulárními a genomickými signaturami a výsledky rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Vytvořit komentované biorepozitář s prospektivně odebranými krevními vzorky od pacientek, které přežily rakovinu prsu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Shromažďovat komplexní údaje o sociálních determinantech zdraví (např. rasa/etnická příslušnost, akulturace, socioekonomický status a přístup k péči), expozice životního prostředí (na základě PSČ/geokódování), životní styl (např. strava, užívání tabáku), klinicko-patologické charakteristiky, historie léčby, sledování a aktuální stav onemocnění, problémy související s přežitím.

II. Zavést účinný proces pro výzkumné pracovníky k využití biorepozitáře pro studie rakoviny prsu a přežití.

OBRYS:

Pacienti dokončí průzkumy, podstoupí odběr vzorků krve a kontrolu lékařských záznamů o studiu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Audrey Saghian, MPH
  • Telefonní číslo: 323-865-6086
  • E-mail: Amsaghia@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bodour Salhia, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy s diagnózou invazivního karcinomu prsu (stádia I-III), které dokončily aktivní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy všech ras a etnických skupin ve věku 18 let nebo starší
  • Ženy s diagnózou invazivního karcinomu prsu (stádia I-III) v posledních 7 letech
  • Ženy, které dokončily aktivní léčbu rakoviny prsu (chirurgii, chemoterapii, terapii zaměřenou na HER2 a ozařování)
  • Předchozí účast na klinických studiích je povolena

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální příjem účasti na intervenčních klinických studiích
  • Rakovina stádia IV (metastatická).
  • Předchozí recidivy (kromě recidivy po duktálním karcinomu in situ)
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neumíte anglicky, španělsky, čínsky nebo korejsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum, odběr biovzorků, kontrola záznamů)
Pacienti dokončí průzkumy, podstoupí odběr vzorků krve a kontrolu lékařských záznamů o studiu.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Revize záznamů
Jiný: Hodnocení kvality života
Kompletní dotazníky kvality života
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioúložiště
Časové okno: 5 let
Počet odebraných a uložených biologických vzorků (krev)
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1B-21-6 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-13442 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit