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유방암 생존 생물 저장소

2024년 3월 26일 업데이트: University of Southern California

포괄적인 유방암 생존 생물 저장소

이 연구는 I-III기 유방암 생존자로부터 혈액 샘플과 임상 및 자가 보고 데이터를 수집하여 향후 사용을 위한 생물 저장소를 만듭니다. 이 생물 저장소의 생성은 개인, 분자 및 게놈 서명과 암 결과 사이의 연결에 대한 향후 연구를 허용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 유방암 생존자로부터 전향적으로 수집한 혈액 샘플로 주석이 달린 생물 저장소를 만듭니다.

2차 목표:

I. 건강의 사회적 결정요인(예: 인종/민족, 문화 적응, 사회경제적 지위, 치료 접근성), 환경적 노출(우편번호/지오코딩 기반), 라이프스타일(예: 식이, 흡연), 임상병리학적 특성, 치료 이력, 추적 관찰 및 현재 질병 상태, 생존 관련 문제.

II. 연구원이 유방암 및 생존 관련 연구를 위해 생물 저장소를 활용하는 효율적인 프로세스를 확립합니다.

개요:

환자는 설문 조사를 완료하고 혈액 샘플을 수집하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Audrey Saghian, MPH
  • 전화번호: 323-865-6086
  • 이메일: Amsaghia@usc.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bodour Salhia, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

활성 치료를 완료한 침윤성 유방암(I-III기) 진단을 받은 성인 여성.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 인종 및 민족 그룹의 여성
  • 지난 7년 이내에 침윤성 유방암(I-III기) 진단을 받은 여성
  • 적극적인 유방암 치료(수술, 화학 요법, HER2-지시 요법 및 방사선)를 완료한 여성
  • 임상 시험에 대한 사전 참여가 허용됩니다.

제외 기준:

  • 현재 중재적 임상 시험 참여 접수
  • IV기(전이성) 암
  • 재발의 이전 병력(유관 상피내 암종에 따른 재발 제외)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 영어, 스페인어, 중국어 또는 한국어를 구사할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(조사, 생물 표본 수집, 기록 검토)
환자는 설문 조사를 완료하고 혈액 샘플을 수집하며 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
다른: 전자 건강 기록 검토
기록 검토
다른: 삶의 질 평가
완전한 삶의 질 설문지
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물 저장소
기간: 5 년
수집 및 보관된 생체 시료 수(혈액)
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 11일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1B-21-6 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-13442 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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