- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05786664
Brustkrebs-Überlebens-Biorepository
Ein umfassendes Brustkrebs-Überlebens-Biorepository
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Erstellung eines annotierten Bioarchivs mit prospektiv gesammelten Blutproben von Brustkrebsüberlebenden.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Sammlung umfassender Daten zu sozialen Determinanten von Gesundheit (z. B. Rasse/Ethnie, Akkulturation, sozioökonomischer Status und Zugang zu medizinischer Versorgung), Umweltbelastungen (basierend auf Postleitzahlen/Geokodierung), Lebensstil (z. B. Ernährung, Tabakkonsum), klinisch-pathologische Merkmale, Behandlungshistorie, Nachsorge und aktueller Krankheitsstatus, überlebensbezogene Probleme.
II. Etablierung eines effizienten Prozesses für Forscher zur Nutzung des Biorepository für Brustkrebs- und Überlebensstudien.
UMRISS:
Die Patienten füllen Umfragen aus, unterziehen sich der Entnahme von Blutproben und überprüfen die Krankenakten während der Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Audrey Saghian, MPH
- Telefonnummer: 323-865-6086
- E-Mail: Amsaghia@usc.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Kontakt:
- Audrey Saghian, MPH
- Telefonnummer: 323-865-6086
- E-Mail: Amsaghia@usc.edu
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Hauptermittler:
- Bodour Salhia, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen ab 18 Jahren
- Frauen mit einer Diagnose von invasivem Brustkrebs (Stadien I-III) innerhalb der letzten 7 Jahre
- Frauen, die eine aktive Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben (Operation, Chemotherapie, HER2-gerichtete Therapie und Bestrahlung)
- Die vorherige Teilnahme an klinischen Studien ist erlaubt
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Erhalt der Teilnahme an interventionellen klinischen Studien
- Krebs im Stadium IV (metastasierend).
- Rezidiv in der Vorgeschichte (außer Rezidiv nach duktalem Karzinom in situ)
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Kann kein Englisch, Spanisch, Chinesisch oder Koreanisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Umfrage, Sammlung von Bioproben, Überprüfung der Aufzeichnungen)
Die Patienten füllen Umfragen aus, unterziehen sich der Entnahme von Blutproben und überprüfen die Krankenakten während der Studie.
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Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
Umfragen abschließen
Überprüfung der Aufzeichnungen
Füllen Sie Fragebögen zur Lebensqualität aus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biolager
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anzahl der entnommenen und gelagerten biologischen Proben (Blut)
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1B-21-6 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-13442 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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