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Brustkrebs-Überlebens-Biorepository

26. März 2024 aktualisiert von: University of Southern California

Ein umfassendes Brustkrebs-Überlebens-Biorepository

Diese Studie sammelt Blutproben sowie klinische und Selbstberichtsdaten von Brustkrebsüberlebenden im Stadium I-III, um ein Biorepositorium für die zukünftige Verwendung zu erstellen. Die Schaffung dieses Biorepositoriums wird die zukünftige Erforschung von Zusammenhängen zwischen individuellen, molekularen und genomischen Signaturen und Krebsfolgen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Erstellung eines annotierten Bioarchivs mit prospektiv gesammelten Blutproben von Brustkrebsüberlebenden.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Sammlung umfassender Daten zu sozialen Determinanten von Gesundheit (z. B. Rasse/Ethnie, Akkulturation, sozioökonomischer Status und Zugang zu medizinischer Versorgung), Umweltbelastungen (basierend auf Postleitzahlen/Geokodierung), Lebensstil (z. B. Ernährung, Tabakkonsum), klinisch-pathologische Merkmale, Behandlungshistorie, Nachsorge und aktueller Krankheitsstatus, überlebensbezogene Probleme.

II. Etablierung eines effizienten Prozesses für Forscher zur Nutzung des Biorepository für Brustkrebs- und Überlebensstudien.

UMRISS:

Die Patienten füllen Umfragen aus, unterziehen sich der Entnahme von Blutproben und überprüfen die Krankenakten während der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Audrey Saghian, MPH
  • Telefonnummer: 323-865-6086
  • E-Mail: Amsaghia@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bodour Salhia, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen mit diagnostiziertem invasivem Brustkrebs (Stadien I-III), die eine aktive Behandlung abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen ab 18 Jahren
  • Frauen mit einer Diagnose von invasivem Brustkrebs (Stadien I-III) innerhalb der letzten 7 Jahre
  • Frauen, die eine aktive Brustkrebsbehandlung abgeschlossen haben (Operation, Chemotherapie, HER2-gerichtete Therapie und Bestrahlung)
  • Die vorherige Teilnahme an klinischen Studien ist erlaubt

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Erhalt der Teilnahme an interventionellen klinischen Studien
  • Krebs im Stadium IV (metastasierend).
  • Rezidiv in der Vorgeschichte (außer Rezidiv nach duktalem Karzinom in situ)
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Kann kein Englisch, Spanisch, Chinesisch oder Koreanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Umfrage, Sammlung von Bioproben, Überprüfung der Aufzeichnungen)
Die Patienten füllen Umfragen aus, unterziehen sich der Entnahme von Blutproben und überprüfen die Krankenakten während der Studie.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Umfragen abschließen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung der Aufzeichnungen
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Füllen Sie Fragebögen zur Lebensqualität aus
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biolager
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der entnommenen und gelagerten biologischen Proben (Blut)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

11. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1B-21-6 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-13442 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8

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