Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreftoverlevelse Biorepository

26. mars 2024 oppdatert av: University of Southern California

Et omfattende biorepositorium for brystkreftoverlevelse

Denne studien samler inn blodprøver samt kliniske og selvrapporterende data fra overlevende av brystkreft i stadium I-III for å lage et biodepot for fremtidig bruk. Opprettelsen av dette biorepositoriet vil tillate fremtidig forskning på koblinger mellom individuelle, molekylære og genomiske signaturer og kreftutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å lage et annotert biodepot med prospektivt innsamlede blodprøver fra overlevende brystkreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å samle inn omfattende data om sosiale determinanter for helse (f.eks. rase/etnisitet, akkulturasjon, sosioøkonomisk status og tilgang til omsorg), miljøeksponering (basert på postnummer/geokoding), livsstil (f.eks. kosthold, tobakksbruk), klinikopatologiske egenskaper, behandlingshistorie, oppfølging og nåværende sykdomsstatus, overlevelsesrelaterte problemer.

II. Å etablere en effektiv prosess for forskere for å utnytte biorepositoriet for brystkreft og overlevelsesrelaterte studier.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomfører undersøkelser, gjennomgår innsamling av blodprøver og gjennomgang av medisinske journaler på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Audrey Saghian, MPH
  • Telefonnummer: 323-865-6086
  • E-post: Amsaghia@usc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bodour Salhia, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner diagnostisert med invasiv brystkreft (stadier I-III) som har fullført aktiv behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner av alle raser og etniske grupper 18 år eller eldre
  • Kvinner med diagnosen invasiv brystkreft (stadier I-III) i løpet av de siste 7 årene
  • Kvinner som har fullført aktiv behandling for brystkreft (kirurgi, kjemoterapi, HER2-rettet terapi og stråling)
  • Det er tillatt å delta i kliniske studier på forhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende mottak av intervensjonell klinisk studiedeltakelse
  • Stadium IV (metastatisk) kreft
  • Tidligere tilbakefallshistorie (unntatt tilbakefall etter duktalt karsinom in situ)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kan ikke snakke engelsk, spansk, kinesisk eller koreansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (undersøkelse, bioprøvesamling, journalgjennomgang)
Pasienter gjennomfører undersøkelser, gjennomgår innsamling av blodprøver og gjennomgang av medisinske journaler på studien.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelser
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Gjennomgang av poster
Annen: Livskvalitetsvurdering
Fyll ut spørreskjemaer om livskvalitet
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biorepository
Tidsramme: 5 år
Antall biologiske prøver samlet inn og lagret (blod)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

11. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1B-21-6 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2021-13442 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere