Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftoverlevelse Biorepository

26. marts 2024 opdateret af: University of Southern California

Et omfattende biodepot for brystkræftoverlevelse

Denne undersøgelse indsamler blodprøver samt kliniske og selvrapporterende data fra stadium I-III brystkræftoverlevere for at skabe et biodepot til fremtidig brug. Oprettelsen af ​​dette biodepot vil give mulighed for fremtidig forskning i forbindelser mellem individuelle, molekylære og genomiske signaturer og kræftresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At skabe et kommenteret biodepot med prospektivt indsamlede blodprøver fra brystkræftoverlevere.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At indsamle omfattende data om sociale determinanter for sundhed (f.eks. race/etnicitet, akkulturation, socioøkonomisk status og adgang til pleje), miljøeksponeringer (baseret på postnumre/geokodning), livsstil (f.eks. kost, tobaksbrug), klinikopatologiske karakteristika, behandlingshistorie, opfølgning og nuværende sygdomsstatus, overlevelsesrelaterede problemer.

II. At etablere en effektiv proces for forskere til at udnytte biodepotet til brystkræft og overlevelsesrelaterede undersøgelser.

OMRIDS:

Patienter gennemfører undersøgelser, gennemgår indsamling af blodprøver og gennemgår lægejournaler på undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Audrey Saghian, MPH
  • Telefonnummer: 323-865-6086
  • E-mail: Amsaghia@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bodour Salhia, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder diagnosticeret med invasiv brystkræft (stadier I-III), som har afsluttet aktiv behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder af alle racer og etniske grupper 18 år eller ældre
  • Kvinder med en diagnose af invasiv brystkræft (stadier I-III) inden for de seneste 7 år
  • Kvinder, der har afsluttet aktiv behandling for brystkræft (kirurgi, kemoterapi, HER2-rettet terapi og stråling)
  • Forudgående deltagelse i kliniske forsøg er tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel modtagelse af interventionel klinisk forsøgsdeltagelse
  • Stadie IV (metastatisk) cancer
  • Tidligere tilbagefaldshistorie (undtagen recidiv efter duktalt carcinom in situ)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kan ikke tale engelsk, spansk, kinesisk eller koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse, bioprøvesamling, journalgennemgang)
Patienter gennemfører undersøgelser, gennemgår indsamling af blodprøver og gennemgår lægejournaler på undersøgelse.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgang af optegnelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Udfyld livskvalitetsspørgeskemaer
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodepot
Tidsramme: 5 år
Antal biologiske prøver indsamlet og opbevaret (blod)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

11. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1B-21-6 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2021-13442 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner