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Biorepository di sopravvivenza al cancro al seno

26 maggio 2026 aggiornato da: University of Southern California

Un biorepository completo per la sopravvivenza al cancro al seno

Questo studio raccoglie campioni di sangue e dati clinici e di autovalutazione da sopravvissuti al cancro al seno in stadio I-III per creare un biorepository per un uso futuro. La creazione di questo biorepository consentirà la ricerca futura sui collegamenti tra le firme individuali, molecolari e genomiche e gli esiti del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Creare un biorepository annotato con campioni di sangue raccolti in modo prospettico da sopravvissuti al cancro al seno.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Raccogliere dati completi sui determinanti sociali della salute (ad es. razza/etnia, acculturazione, stato socioeconomico e accesso alle cure), esposizioni ambientali (basate su codici postali/geocodifica), stile di vita (ad es. dieta, consumo di tabacco), caratteristiche clinicopatologiche, storia del trattamento, follow-up e stato attuale della malattia, problemi legati alla sopravvivenza.

II. Stabilire un processo efficiente per consentire ai ricercatori di utilizzare il biorepository per il cancro al seno e gli studi relativi alla sopravvivenza.

CONTORNO:

I pazienti completano i sondaggi, si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue e alla revisione delle cartelle cliniche in studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Audrey Saghian, MPH
  • Numero di telefono: 323-865-6086
  • Email: Amsaghia@usc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bodour Salhia, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte con diagnosi di carcinoma mammario invasivo (stadi I-III) che hanno completato il trattamento attivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di tutti i gruppi razziali ed etnici di età pari o superiore a 18 anni
  • Donne con diagnosi di carcinoma mammario invasivo (stadi I-III) negli ultimi 7 anni
  • Donne che hanno completato il trattamento attivo per il cancro al seno (chirurgia, chemioterapia, terapia diretta contro HER2 e radiazioni)
  • È consentita la partecipazione preventiva a studi clinici

Criteri di esclusione:

  • Ricevuta attuale della partecipazione alla sperimentazione clinica interventistica
  • Cancro allo stadio IV (metastatico).
  • Storia precedente di recidiva (eccetto recidiva dopo carcinoma duttale in situ)
  • Incapacità di dare il consenso informato
  • Impossibile parlare inglese, spagnolo, cinese o coreano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio, raccolta di campioni biologici, revisione dei record)
I pazienti completano i sondaggi, si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue e alla revisione delle cartelle cliniche in studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Revisione dei record
Altro: Valutazione della qualità della vita
Questionari completi sulla qualità della vita
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biorepository
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di campioni biologici raccolti e conservati (sangue)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

11 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

11 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1B-21-6 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-13442 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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