Biodépôt des survivants du cancer du sein
Un biodépôt complet des survivants du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Créer un biodépôt annoté avec des échantillons de sang collectés de manière prospective auprès de survivantes du cancer du sein.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Recueillir des données complètes sur les déterminants sociaux de la santé (par exemple, race/ethnicité, acculturation, statut socio-économique et accès aux soins), les expositions environnementales (basées sur les codes postaux/géocodage), le mode de vie (par exemple, l'alimentation, la consommation de tabac), caractéristiques clinicopathologiques, antécédents de traitement, suivi et état actuel de la maladie, problèmes liés à la survie.
II. Établir un processus efficace permettant aux chercheurs d'utiliser le biodépôt pour les études sur le cancer du sein et la survie.
CONTOUR:
Les patients remplissent des enquêtes, subissent des prélèvements sanguins et examinent les dossiers médicaux de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey Saghian, MPH
- Numéro de téléphone: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Audrey Saghian, MPH
- Numéro de téléphone: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
-
Chercheur principal:
- Bodour Salhia, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de tous les groupes raciaux et ethniques âgées de 18 ans ou plus
- Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein invasif (stades I-III) au cours des 7 dernières années
- Femmes ayant terminé un traitement actif contre le cancer du sein (chirurgie, chimiothérapie, thérapie et radiothérapie dirigées par HER2)
- La participation préalable aux essais cliniques est autorisée
Critère d'exclusion:
- Réception actuelle de la participation à un essai clinique interventionnel
- Cancer de stade IV (métastatique)
- Antécédents de récidive (sauf récidive après carcinome canalaire in situ)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapable de parler anglais, espagnol, chinois ou coréen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (enquête, collecte d'échantillons biologiques, examen des dossiers)
Les patients remplissent des enquêtes, subissent des prélèvements sanguins et examinent les dossiers médicaux de l'étude.
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Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Enquêtes complètes
Examen des dossiers
Remplir des questionnaires de qualité de vie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biodépôt
Délai: 5 années
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Nombre d'échantillons biologiques collectés et stockés (sang)
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1B-21-6 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-13442 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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