Biorrepositório de Sobrevivência ao Câncer de Mama
26 de maio de 2026 atualizado por: University of Southern California
Um Biorepositório Abrangente de Sobrevivência ao Câncer de Mama
Este estudo coleta amostras de sangue, bem como dados clínicos e de auto-relato de sobreviventes de câncer de mama em estágio I-III para criar um biorrepositório para uso futuro.
A criação deste biorrepositório permitirá pesquisas futuras sobre as ligações entre assinaturas individuais, moleculares e genômicas e os resultados do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Criar um biorrepositório anotado com amostras de sangue coletadas prospectivamente de sobreviventes de câncer de mama.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Coletar dados abrangentes sobre determinantes sociais de saúde (por exemplo, raça/etnia, aculturação, status socioeconômico e acesso a cuidados), exposições ambientais (com base em códigos postais/geocodificação), estilo de vida (por exemplo, dieta, uso de tabaco), características clinicopatológicas, histórico de tratamento, acompanhamento e estado atual da doença, questões relacionadas à sobrevivência.
II. Estabelecer um processo eficiente para os pesquisadores utilizarem o biorrepositório para câncer de mama e estudos relacionados à sobrevivência.
CONTORNO:
Os pacientes preenchem pesquisas, passam por coleta de amostras de sangue e revisam os registros médicos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey Saghian, MPH
- Número de telefone: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Audrey Saghian, MPH
- Número de telefone: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
-
Investigador principal:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas diagnosticadas com câncer de mama invasivo (estágios I-III) que concluíram o tratamento ativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de todos os grupos raciais e étnicos com 18 anos de idade ou mais
- Mulheres com diagnóstico de câncer de mama invasivo (estágios I-III) nos últimos 7 anos
- Mulheres que concluíram o tratamento ativo para câncer de mama (cirurgia, quimioterapia, terapia dirigida por HER2 e radiação)
- A participação prévia em ensaios clínicos é permitida
Critério de exclusão:
- Recibo atual de participação em ensaio clínico intervencionista
- Câncer estágio IV (metastático)
- História prévia de recorrência (exceto recorrência após carcinoma ductal in situ)
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Incapaz de falar inglês, espanhol, chinês ou coreano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (pesquisa, coleta de bioespécimes, revisão de registros)
Os pacientes preenchem pesquisas, passam por coleta de amostras de sangue e revisam os registros médicos do estudo.
|
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
Pesquisas completas
Revisão de registros
Questionários completos de qualidade de vida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biorrepositório
Prazo: 5 anos
|
Número de amostras biológicas coletadas e armazenadas (sangue)
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
11 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1B-21-6 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-13442 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .