- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786664
Biorepozytorium przeżycia raka piersi
Kompleksowe biorepozytorium przeżycia raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Stworzenie opatrzonego adnotacjami biorepozytorium z prospektywnie pobranymi próbkami krwi od osób, które przeżyły raka piersi.
CELE DODATKOWE:
I. Gromadzenie kompleksowych danych na temat społecznych uwarunkowań zdrowia (np. rasa/pochodzenie etniczne, akulturacja, status społeczno-ekonomiczny i dostęp do opieki), narażenia środowiskowego (na podstawie kodów pocztowych/geokodowania), stylu życia (np. dieta, palenie tytoniu), charakterystyka kliniczno-patologiczna, historia leczenia, obserwacja i aktualny stan choroby, kwestie związane z przeżyciem.
II. Ustanowienie wydajnego procesu umożliwiającego naukowcom wykorzystanie biorepozytorium do badań dotyczących raka piersi i przeżywalności.
ZARYS:
Pacjenci wypełniają ankiety, przechodzą pobieranie próbek krwi i przeglądają dokumentację medyczną dotyczącą badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey Saghian, MPH
- Numer telefonu: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Audrey Saghian, MPH
- Numer telefonu: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
-
Główny śledczy:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety wszystkich ras i grup etnicznych w wieku 18 lat lub starsze
- Kobiety z rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi (stadium I-III) w ciągu ostatnich 7 lat
- Kobiety, które ukończyły aktywne leczenie raka piersi (operacja, chemioterapia, terapia ukierunkowana na HER2 i radioterapia)
- Dopuszczalny jest wcześniejszy udział w badaniach klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny dowód uczestnictwa w interwencyjnym badaniu klinicznym
- Rak stopnia IV (z przerzutami).
- Wcześniejsza historia nawrotu (z wyjątkiem nawrotu po raku przewodowym in situ)
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Nie można mówić po angielsku, hiszpańsku, chińsku ani koreańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (ankieta, pobieranie próbek biologicznych, przegląd dokumentacji)
Pacjenci wypełniają ankiety, przechodzą pobieranie próbek krwi i przeglądają dokumentację medyczną dotyczącą badania.
|
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
Wypełnij ankiety
Przegląd akt
Wypełnij kwestionariusze jakości życia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biorepozytorium
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba pobranych i przechowywanych próbek biologicznych (krew)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1B-21-6 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-13442 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .