Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkanker Survivorship Biorepository

26 maart 2024 bijgewerkt door: University of Southern California

Een uitgebreide biorepository voor overleving van borstkanker

Deze studie verzamelt bloedmonsters en klinische en zelfrapportagegegevens van overlevenden van borstkanker in stadium I-III om een ​​biorepository te creëren voor toekomstig gebruik. De oprichting van deze biorepository zal toekomstig onderzoek mogelijk maken naar verbanden tussen individuele, moleculaire en genomische kenmerken en kankeruitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het creëren van een geannoteerde biorepository met prospectief verzamelde bloedmonsters van overlevenden van borstkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Uitgebreide gegevens verzamelen over sociale determinanten van gezondheid (bijv. ras/etniciteit, acculturatie, sociaaleconomische status en toegang tot zorg), blootstelling aan het milieu (op basis van postcodes/geocodering), levensstijl (bijv. voeding, tabaksgebruik), klinisch-pathologische kenmerken, behandelingsgeschiedenis, follow-up en huidige ziektestatus, overlevingsgerelateerde problemen.

II. Een efficiënt proces opzetten voor onderzoekers om de biorepository te gebruiken voor onderzoeken naar borstkanker en overlevingskansen.

OVERZICHT:

Patiënten vullen enquêtes in, ondergaan bloedmonsters en beoordelen medische dossiers tijdens het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Audrey Saghian, MPH
  • Telefoonnummer: 323-865-6086
  • E-mail: Amsaghia@usc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bodour Salhia, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen bij wie invasieve borstkanker (stadium I-III) is vastgesteld en die de actieve behandeling hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van alle raciale en etnische groepen van 18 jaar of ouder
  • Vrouwen met een diagnose van invasieve borstkanker (stadium I-III) in de afgelopen 7 jaar
  • Vrouwen die een actieve behandeling voor borstkanker hebben voltooid (chirurgie, chemotherapie, HER2-gerichte therapie en bestraling)
  • Voorafgaande deelname aan klinische proeven is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ontvangst van deelname aan interventionele klinische proef
  • Stadium IV (metastatische) kanker
  • Voorgeschiedenis van recidief (behalve recidief na ductaal carcinoom in situ)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kan geen Engels, Spaans, Chinees of Koreaans spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (onderzoek, biospecimenverzameling, recordbeoordeling)
Patiënten vullen enquêtes in, ondergaan bloedmonsters en beoordelen medische dossiers tijdens het onderzoek.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Beoordeling van records
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Vul vragenlijsten in over de kwaliteit van leven
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biorepository
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal verzamelde en opgeslagen biologische monsters (bloed)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

11 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

11 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1B-21-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2021-13442 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren