- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05786664
Borstkanker Survivorship Biorepository
Een uitgebreide biorepository voor overleving van borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het creëren van een geannoteerde biorepository met prospectief verzamelde bloedmonsters van overlevenden van borstkanker.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Uitgebreide gegevens verzamelen over sociale determinanten van gezondheid (bijv. ras/etniciteit, acculturatie, sociaaleconomische status en toegang tot zorg), blootstelling aan het milieu (op basis van postcodes/geocodering), levensstijl (bijv. voeding, tabaksgebruik), klinisch-pathologische kenmerken, behandelingsgeschiedenis, follow-up en huidige ziektestatus, overlevingsgerelateerde problemen.
II. Een efficiënt proces opzetten voor onderzoekers om de biorepository te gebruiken voor onderzoeken naar borstkanker en overlevingskansen.
OVERZICHT:
Patiënten vullen enquêtes in, ondergaan bloedmonsters en beoordelen medische dossiers tijdens het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Audrey Saghian, MPH
- Telefoonnummer: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Audrey Saghian, MPH
- Telefoonnummer: 323-865-6086
- E-mail: Amsaghia@usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van alle raciale en etnische groepen van 18 jaar of ouder
- Vrouwen met een diagnose van invasieve borstkanker (stadium I-III) in de afgelopen 7 jaar
- Vrouwen die een actieve behandeling voor borstkanker hebben voltooid (chirurgie, chemotherapie, HER2-gerichte therapie en bestraling)
- Voorafgaande deelname aan klinische proeven is toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Huidige ontvangst van deelname aan interventionele klinische proef
- Stadium IV (metastatische) kanker
- Voorgeschiedenis van recidief (behalve recidief na ductaal carcinoom in situ)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Kan geen Engels, Spaans, Chinees of Koreaans spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (onderzoek, biospecimenverzameling, recordbeoordeling)
Patiënten vullen enquêtes in, ondergaan bloedmonsters en beoordelen medische dossiers tijdens het onderzoek.
|
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
Enquêtes invullen
Beoordeling van records
Vul vragenlijsten in over de kwaliteit van leven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biorepository
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Aantal verzamelde en opgeslagen biologische monsters (bloed)
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1B-21-6 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-13442 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .