Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохранилище выживания рака молочной железы

26 мая 2026 г. обновлено: University of Southern California

Комплексный биорепозиторий выживания рака молочной железы

В этом исследовании собираются образцы крови, а также клинические данные и данные самоотчетов выживших после рака молочной железы стадии I-III, чтобы создать биорепозиторий для будущего использования. Создание этого биорепозитория позволит в будущем исследовать связи между индивидуальными, молекулярными и геномными сигнатурами и исходами рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Создать аннотированный биорепозиторий с проспективно собранными образцами крови выживших после рака молочной железы.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Собрать исчерпывающие данные о социальных детерминантах здоровья (например, расовая/этническая принадлежность, аккультурация, социально-экономический статус и доступ к медицинской помощи), воздействии окружающей среды (на основе почтовых индексов/геокодирования), образе жизни (например, диете, употреблении табака), клинико-патологические характеристики, история лечения, наблюдение и текущий статус заболевания, вопросы, связанные с выживаемостью.

II. Наладить для исследователей эффективный процесс использования биорепозитория для исследований, связанных с раком молочной железы и выживаемостью.

КОНТУР:

Пациенты завершают обследования, проходят сбор образцов крови и просмотр медицинской документации по исследованию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Audrey Saghian, MPH
  • Номер телефона: 323-865-6086
  • Электронная почта: Amsaghia@usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Audrey Saghian, MPH
          • Номер телефона: 323-865-6086
          • Электронная почта: Amsaghia@usc.edu
        • Главный следователь:
          • Bodour Salhia, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины с диагнозом инвазивный рак молочной железы (стадии I-III), завершившие активное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины всех расовых и этнических групп в возрасте 18 лет и старше
  • Женщины с диагнозом инвазивный рак молочной железы (стадии I-III) в течение последних 7 лет
  • Женщины, завершившие активное лечение рака молочной железы (хирургия, химиотерапия, HER2-направленная терапия и лучевая терапия)
  • Разрешено предварительное участие в клинических исследованиях

Критерий исключения:

  • Текущая квитанция об участии в интервенционных клинических испытаниях
  • Рак IV стадии (метастатический)
  • Рецидив в анамнезе (за исключением рецидива после протоковой карциномы in situ)
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Не может говорить по-английски, по-испански, по-китайски или по-корейски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (опрос, сбор биопрепаратов, просмотр записей)
Пациенты завершают обследования, проходят сбор образцов крови и просмотр медицинской документации по исследованию.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Обзор записей
Другой: Оценка качества жизни
Заполните анкеты качества жизни
Другие имена:
  • Оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биорепозиторий
Временное ограничение: 5 лет
Количество собранных и сохраненных биологических образцов (кровь)
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1B-21-6 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2021-13442 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться