Biorrepositorio de supervivencia al cáncer de mama
26 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southern California
Un biorrepositorio integral de supervivencia al cáncer de mama
Este estudio recopila muestras de sangre, así como datos clínicos y de autoinforme de sobrevivientes de cáncer de mama en estadio I-III para crear un biodepósito para uso futuro.
La creación de este biorepositorio permitirá futuras investigaciones sobre los vínculos entre las firmas individuales, moleculares y genómicas y los resultados del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Para crear un biodepósito anotado con muestras de sangre recolectadas prospectivamente de sobrevivientes de cáncer de mama.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Para recopilar datos completos sobre los determinantes sociales de la salud (p. ej., raza/etnicidad, aculturación, estatus socioeconómico y acceso a la atención), exposiciones ambientales (basadas en códigos postales/codificación geográfica), estilo de vida (p. ej., dieta, consumo de tabaco), características clinicopatológicas, historial de tratamiento, seguimiento y estado actual de la enfermedad, cuestiones relacionadas con la supervivencia.
II. Establecer un proceso eficiente para que los investigadores utilicen el biorepositorio para estudios relacionados con el cáncer de mama y la supervivencia.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan encuestas, se someten a una recolección de muestras de sangre y revisan los registros médicos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey Saghian, MPH
- Número de teléfono: 323-865-6086
- Correo electrónico: Amsaghia@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Audrey Saghian, MPH
- Número de teléfono: 323-865-6086
- Correo electrónico: Amsaghia@usc.edu
-
Investigador principal:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas diagnosticadas de cáncer de mama invasivo (estadios I-III) que hayan completado el tratamiento activo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de todos los grupos raciales y étnicos mayores de 18 años
- Mujeres con diagnóstico de cáncer de mama invasivo (estadios I-III) en los últimos 7 años
- Mujeres que han completado el tratamiento activo para el cáncer de mama (cirugía, quimioterapia, terapia dirigida a HER2 y radiación)
- Se permite la participación previa en ensayos clínicos.
Criterio de exclusión:
- Recibo actual de participación en ensayos clínicos intervencionistas
- Cáncer en estadio IV (metastásico)
- Antecedentes previos de recurrencia (excepto recurrencia después de carcinoma ductal in situ)
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- No puedo hablar inglés, español, chino o coreano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (encuesta, recolección de muestras biológicas, revisión de registros)
Los pacientes completan encuestas, se someten a una recolección de muestras de sangre y revisan los registros médicos del estudio.
|
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
Encuestas completas
Revisión de registros
Completar cuestionarios de calidad de vida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biorepositorio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de muestras biológicas recogidas y almacenadas (sangre)
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
11 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
11 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1B-21-6 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-13442 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .