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妊娠中の枕が睡眠と快適さに与える影響

2025年2月13日 更新者:Amasya University

妊娠後期に妊娠中の枕を使用した場合の睡眠と快適性への影響: 無作為対照研究

妊娠可能期間の最も特別なライフイベントの 1 つは妊娠です。 妊娠は、多くの生理学的、代謝的、精神的および社会的変化を引き起こします。 これらの変化は、妊娠中の女性の睡眠の質と快適さのレベルに悪影響を及ぼす可能性があります。 睡眠は基本的な生命活動の一つです。 コンフォートとは、生理的、精神的、社会的に快適な状態です。 快適に妊娠を終える女性は、高い自信と生活の質を持っています。 一方で、ストレスや不安、抑うつを感じることが多くなり、妊娠・出産の合併症が増えることが知られています。 このため、妊婦の快適度を判断し、影響する要因を知ることが重要です。 出生前の睡眠の質は、個人の快適さのレベルに影響を与える可能性があることを忘れてはなりません. 妊娠中の女性の睡眠の質と快適さのレベルの評価は、出生前ケアの日常的な部分です。 妊娠中の女性の睡眠の質を改善するために、さまざまな介入を使用できます。 妊娠中の妊娠中の枕の使用は、これらの用途の 1 つです。 妊娠中の枕は、体の5つの異なる部分を同時にサポートしてリラックスさせることで、妊娠中の妊婦の睡眠の質を高め、首、腹部、腰、背中、脚の痛みを軽減するのに役立ちます. 睡眠の問題は、特に初等および第三期で経験されることが知られています. このため、睡眠障害が増加し、快適さが損なわれる妊娠後期に妊娠中の枕を使用すると、妊娠中の女性の睡眠の質と快適さのレベルが向上する可能性があります. この計画された研究では、妊娠後期に使用された妊娠中の枕が睡眠と快適さに及ぼす影響を調べることを目的としていました.

この研究は、2023 年 3 月 1 日から 8 月 31 日までの間にアマスヤ大学サブンクオール シェレフェディン トレーニング アンド リサーチ ホスピタル NST およびポリクリニック ユニットに申請した妊婦を対象に実施されます。 研究のデータは、個人情報フォーム、妊娠中の睡眠に関する情報フォーム、出生前の快適さの尺度、およびピッツバーグの睡眠の質の尺度を使用して収集されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

調査対象 18 歳以上 調査に参加するボランティア、初産婦、29 ~ 30 歳。 妊娠中, トルコ語に堪能, 小学校卒業以上, 睡眠障害, 視覚/精神的および診断された精神医学的問題がなく、薬を使用していない妊婦を含める予定です.

これらの基準を満たさず、研究への参加を志願しない人は、研究に含まれません。

データ収集 研究に含まれる妊婦は無作為にグループに割り当てられ、グループの分布において均一性が確保されます。 「Random Allocation Software Program」を使用して、妊婦をグループに無作為に割り付け、研究用の無作為化リストを作成します。 妊娠中の女性が研究中に何らかの理由で研究を離れた場合、研究基準を満たす最初の妊婦が無作為化リストの他のグループに割り当てられます。

助産イニシアチブ 対照群に対する助産の試み 研究者は対照群に含まれる妊婦にプレテストのアンケートと尺度を適用し、その他の介入は適用しない。 対照群の妊婦に37-38。 最終テストは毎週行われます。

実験群に対する助産の試み 最初に、予備試験(29~30 週)で実験群に含まれる妊婦にアンケート用紙と尺度を適用します。 その後、妊娠中の枕が渡され、その使用法について必要な説明が行われます. 2 回目のフォローアップ 33-34。 それは妊娠週に行われ、スケールが繰り返されます。 最終テストは 37-38 です。 妊娠週(出生前)に行われ、研究が完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Amasya、Center、七面鳥、05000
        • Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 初産
  • 29-30。妊娠中の

除外基準:

  • 睡眠の問題
  • 視覚/精神と診断された精神医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
まず、プレテスト(29~30週)で、実験群に含まれる妊婦にアンケートフォームとスケールを適用します。 その後、妊娠中の枕が渡され、その使用法について必要な説明が行われます. 2 回目のフォローアップ 33-34。 それは妊娠週に行われ、スケールが繰り返されます。 最終テストは 37-38 です。 妊娠週(出生前)に行われ、研究が完了します。
まず、プレテスト(29~30週)で、実験群に含まれる妊婦にアンケートフォームとスケールを適用します。 その後、妊娠中の枕が渡され、その使用法について必要な説明が行われます. 2 回目のフォローアップ 33-34。 それは妊娠週に行われ、スケールが繰り返されます。 最終テストは 37-38 です。 妊娠週(出生前)に行われ、研究が完了します。
介入なし:コントロール
研究者は、対照群に含まれる妊婦にプレテストのアンケートとスケールを適用し、他の介入は適用されません。 対照群の妊婦に37-38。 最終テストは毎週行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前の快適さスケール
時間枠:ベースラインと 4 週間

快適さは主要な結果の 1 つです。 妊娠中の女性の快適さのレベルは、出生前の快適さの尺度 (PCS) を使用して測定されます。

PCS は 15 のアイテムと 5 つのサブディメンションで構成されます。 スケールは合計 75 点で評価されます。 スコアが低いほど快適度も低く、スコアが高いほど快適度も高いと解釈されます。

ベースラインと 4 週間
ピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠:ベースラインと 4 週間

睡眠の質は、この研究のもう 1 つの主要な結果です。 妊娠中の女性の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で評価されます。

PSQI は、過去 1 か月間の睡眠の質と障害を評価します。 スケールは 7 つのコンポーネントで構成されています。 各コンポーネントは 0 ~ 3 点で評価されます。 7 つのコンポーネントの合計スコアは、スケールの合計スコアを示します。 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。 合計スコアが 5 を超えると、「睡眠の質が悪い」ことを示します。

ベースラインと 4 週間
Prenatal Comfort Scale (PCS): 2 ヶ月
時間枠:2ヶ月の終わりに
妊娠後期から妊婦さんは妊婦用枕で寝ることができます。 2 か月目の終わりに、使用した枕が妊娠中の女性の睡眠と快適さに与える影響を判断するために、PCS を繰り返します。
2ヶ月の終わりに
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 2 か月
時間枠:2ヶ月の終わりに
妊娠後期から妊婦さんは妊婦用枕で寝ることができます。 妊娠 2 か月の終わりに、使用した枕が妊婦の睡眠と快適さに与える影響を判断するために、PSQI が繰り返されます。
2ヶ月の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月2日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AmasyaU-betuluzun-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

文献を充実させるために、研究から得られたデータを公開する予定です。

IPD 共有時間枠

調査終了後、公開予定です。

IPD 共有アクセス基準

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IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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