Effet de l'oreiller de grossesse sur le sommeil et le confort
Effet de l'oreiller de grossesse utilisé au cours du dernier trimestre sur le sommeil et le confort : étude contrôlée randomisée
L'un des événements de la vie les plus spéciaux de la période fertile est la grossesse. La grossesse entraîne de nombreux changements physiologiques, métaboliques, mentaux et sociaux. Ces changements peuvent nuire à la qualité du sommeil et au niveau de confort des femmes enceintes. Le sommeil est l'une des activités de base de la vie. Le confort est l'état d'être physiologiquement, mentalement et socialement confortable. La femme qui termine confortablement sa grossesse a une grande confiance en soi et une qualité de vie. D'autre part, on sait que le stress, l'anxiété et la dépression sont plus ressentis et que les complications de la grossesse et de l'accouchement augmentent. Pour cette raison, il est important de déterminer le niveau de confort des femmes enceintes et de connaître les facteurs qui les affectent. Il ne faut pas oublier que la qualité du sommeil en période prénatale peut avoir un effet sur le niveau de confort des individus. L'évaluation de la qualité du sommeil et du niveau de confort des femmes enceintes fait partie intégrante des soins prénatals. Diverses interventions peuvent être utilisées pour améliorer la qualité du sommeil des femmes enceintes. L'utilisation d'un oreiller de grossesse en période prénatale fait partie de ces applications. En apportant soutien et relaxation à 5 parties différentes du corps simultanément, l'oreiller de grossesse aide à améliorer la qualité du sommeil des femmes enceintes pendant la grossesse et à réduire les douleurs au cou, à l'abdomen, à la taille, au dos et aux jambes qu'elles ressentent. Il est connu que les problèmes de sommeil surviennent surtout au cours des primaires et des troisièmes trimestres. Pour cette raison, l'utilisation de l'oreiller de grossesse au troisième trimestre, lorsque les problèmes de sommeil augmentent et que le confort est affecté, peut aider à améliorer la qualité du sommeil et le niveau de confort des femmes enceintes. Avec cette étude prévue, l'objectif était d'examiner l'effet de l'oreiller de grossesse utilisé au cours du dernier trimestre sur le sommeil et le confort.
Cette recherche sera menée auprès de femmes enceintes qui ont postulé à l'hôpital de formation et de recherche Sabuncuoğlu Şerefeddin d'Amasya NST et à l'unité polyclinique entre le 1er mars et le 31 août 2023. Les données de l'étude seront recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire d'information sur le sommeil pendant la grossesse, de l'échelle de confort prénatal et de l'échelle de qualité du sommeil de Pitsburg.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la recherche Plus de 18 ans Volontaire pour participer à la recherche, Primipare, 29-30. pendant la grossesse, parle couramment le turc, a au moins un diplôme d'études primaires, il est prévu d'inclure les femmes enceintes qui n'ont pas de problèmes de sommeil, de problèmes visuels/mentaux et de problèmes psychiatriques diagnostiqués et qui n'utilisent pas de médicaments.
Les personnes qui ne répondent pas à ces critères et ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude ne seront pas incluses dans l'étude.
Collecte des données Les femmes enceintes incluses dans l'étude seront assignées au hasard aux groupes et l'homogénéité sera assurée dans la répartition des groupes. Le "programme logiciel d'attribution aléatoire" sera utilisé dans la randomisation des femmes enceintes en groupes et une liste de randomisation pour l'étude sera créée. Si la femme enceinte quitte l'étude pour une raison quelconque au cours de l'étude, la première femme enceinte qui répond aux critères de recherche sera affectée à l'autre groupe de la liste de randomisation.
Midwifery Initiative Tentatives de pratique de sage-femme faites au groupe témoin Le chercheur appliquera les questionnaires et les échelles du pré-test à la femme enceinte incluse dans le groupe témoin, et aucune autre intervention ne sera appliquée. 37-38 aux femmes enceintes du groupe témoin. Le test final sera effectué chaque semaine.
Tentatives de sage-femme faites au groupe expérimental Dans un premier temps, des questionnaires et des barèmes seront appliqués aux femmes enceintes incluses dans le groupe expérimental du pré-test (à 29-30 semaines). Ensuite, l'oreiller de grossesse vous sera remis et les explications nécessaires vous seront données quant à son utilisation. Deuxième suivi 33-34. Cela se fera à la semaine de gestation et les échelles seront répétées. Le test final est 37-38. Cela se fera à la semaine de gestation (avant la naissance) et la recherche sera terminée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Amasya, Center, Turquie, 05000
- Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude
- Primipare
- 29-30. pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Problèmes de sommeil
- Troubles psychiatriques visuels/mentaux diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience
Dans un premier temps, des questionnaires et des barèmes seront appliqués aux femmes enceintes incluses dans le groupe expérimental du pré-test (à 29-30 semaines).
Ensuite, l'oreiller de grossesse vous sera remis et les explications nécessaires vous seront données quant à son utilisation.
Deuxième suivi 33-34.
Cela se fera à la semaine de gestation et les échelles seront répétées.
Le test final est 37-38.
Cela se fera à la semaine de gestation (avant la naissance) et la recherche sera terminée.
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Dans un premier temps, des questionnaires et des barèmes seront appliqués aux femmes enceintes incluses dans le groupe expérimental du pré-test (à 29-30 semaines).
Ensuite, l'oreiller de grossesse vous sera remis et les explications nécessaires vous seront données quant à son utilisation.
Deuxième suivi 33-34.
Cela se fera à la semaine de gestation et les échelles seront répétées.
Le test final est 37-38.
Cela se fera à la semaine de gestation (avant la naissance) et la recherche sera terminée.
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Aucune intervention: Contrôle
Le chercheur appliquera les questionnaires et les échelles du pré-test à la femme enceinte incluse dans le groupe témoin, et aucune autre intervention ne sera appliquée.
37-38 aux femmes enceintes du groupe témoin.
Le test final sera effectué chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confort prénatal
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Le confort est l'un des principaux résultats. Le niveau de confort des femmes enceintes sera mesuré à l'aide de l'échelle de confort prénatal (PCS). Le PCS comprend 15 items et 5 sous-dimensions. L'échelle est évaluée sur un total de 75 points. Il est interprété que lorsque le score diminue, le niveau de confort diminue également, et lorsque le score augmente, le niveau de confort augmente également. |
ligne de base et 4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base et 4 semaines
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La qualité du sommeil est l'autre résultat principal de cette étude. La qualité du sommeil des femmes enceintes sera évaluée avec le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Le PSQI évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé. L'échelle se compose de 7 éléments. Chaque composant est évalué sur 0-3 points. Le score total des 7 composantes donne le score total de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une "mauvaise qualité du sommeil". |
ligne de base et 4 semaines
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Échelle de confort prénatal (PCS) : 2 mois
Délai: A la fin des 2 mois
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À partir du troisième trimestre, les femmes enceintes seront autorisées à dormir sur l'oreiller de grossesse.
A la fin du 2ème mois, le PCS sera répété afin de déterminer l'effet de l'oreiller utilisé sur le sommeil et le confort des femmes enceintes.
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A la fin des 2 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : 2 mois
Délai: A la fin des 2 mois
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À partir du troisième trimestre, les femmes enceintes seront autorisées à dormir sur l'oreiller de grossesse.
A la fin du 2ème mois, le PSQI sera répété afin de déterminer l'effet de l'oreiller utilisé sur le sommeil et le confort des femmes enceintes.
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A la fin des 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU-betuluzun-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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