Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av gravid kudde på sömn och komfort

13 februari 2025 uppdaterad av: Amasya University

Effekt av gravid kudde som användes under den sista trimestern på sömn och komfort: randomiserad kontrollerad studie

En av de mest speciella livshändelserna under den fertila perioden är graviditeten. Graviditet orsakar många fysiologiska, metabola, mentala och sociala förändringar. Dessa förändringar kan negativt påverka sömnkvaliteten och komfortnivåerna för gravida kvinnor. Sömn är en av de grundläggande livsaktiviteterna. Komfort är tillståndet att vara fysiologiskt, mentalt och socialt bekväm. Kvinnan som avslutar sin graviditet bekvämt har ett högt självförtroende och livskvalitet. Däremot är det känt att stress, ångest och depression upplevs mer och graviditets- och förlossningskomplikationer ökar. Av denna anledning är det viktigt att fastställa komfortnivåerna för gravida kvinnor och att känna till de faktorer som påverkar dem. Det bör inte glömmas bort att sömnkvaliteten under prenatalperioden kan vara effektiv på individers komfortnivåer. Utvärdering av sömnkvalitet och komfortnivåer hos gravida kvinnor är en rutinmässig del av mödravården. Olika insatser kan användas för att förbättra sömnkvaliteten hos gravida kvinnor. Användningen av en gravidkudde under prenatalperioden är en av dessa applikationer. Genom att ge stöd och avslappning till 5 olika delar av kroppen samtidigt, hjälper graviditetskudden till att öka sömnkvaliteten hos blivande mammor under graviditeten och att minska nacke, mage, midja, rygg och bensmärtor de upplever. Det är känt att sömnproblem upplevs särskilt i primära och tredje trimestern. Av denna anledning kan användning av gravidkudden under tredje trimestern, när sömnproblemen ökar och komforten påverkas negativt, bidra till att förbättra sömnkvaliteten och komfortnivån för gravida kvinnor. Med denna planerade studie syftade man till att undersöka effekten av den gravidkudde som användes under den sista trimestern på sömn och komfort.

Denna forskning kommer att utföras med gravida kvinnor som sökte till Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital NST och poliklinikenheten mellan 1 mars och 31 augusti 2023. Data från studien kommer att samlas in genom att använda personlig informationsformulär, informationsformulär om sömn under graviditeten, Prenatal Comfort Scale och Pitsburg Sleep Quality Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att forska Över 18 år Anmäl dig som frivillig att delta i forskningen, Primiparous, 29-30. under graviditet, flytande turkiska, Minst grundskoleutbildad, Det är planerat att inkludera gravida kvinnor som inte har sömnproblem, syn/psykiatriska och diagnostiserade psykiatriska problem och inte använder medicin.

Personer som inte uppfyller dessa kriterier och inte anmäler sig frivilligt att delta i studien kommer inte att inkluderas i studien.

Datainsamling De gravida kvinnorna som ingår i studien kommer att slumpmässigt fördelas i grupperna och homogenitet kommer att säkerställas i fördelningen av grupperna. "Random Allocation Software Program" kommer att användas i randomiseringen av gravida kvinnor i grupper och en randomiseringslista för studien kommer att skapas. Om den gravida kvinnan lämnar studien av någon anledning under studien kommer den första gravida kvinnan som uppfyller forskningskriterierna att tilldelas den andra gruppen i randomiseringslistan.

Barnmorskeinitiativ Barnmorskeförsök till kontrollgruppen Forskaren kommer att tillämpa frågeformulären och skalorna i förtestet på den gravida kvinnan som ingår i kontrollgruppen, och ingen annan intervention kommer att tillämpas. 37-38 till de gravida kvinnorna i kontrollgruppen. Det sista testet kommer att göras varje vecka.

Barnmorskeförsök gjorda till experimentgruppen Först och främst kommer frågeformulär och skalor att tillämpas på de gravida kvinnor som ingår i experimentgruppen i förtestet (vid 29-30 veckor). Därefter kommer gravidkudden att ges och nödvändiga förklaringar ges om dess användning. Andra uppföljningen 33-34. Det kommer att göras under graviditetsveckan och vågen kommer att upprepas. Slutprovet är 37-38. Det kommer att göras vid graviditetsveckan (före födseln) och forskningen kommer att slutföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Center
      • Amasya, Center, Kalkon, 05000
        • Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli frivillig att delta i studien
  • Primiparös
  • 29-30. under graviditet

Exklusions kriterier:

  • Sömnproblem
  • Syn/psykiatriska diagnostiserade psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentera
Först och främst kommer frågeformulär och skalor att tillämpas på de gravida kvinnor som ingår i experimentgruppen i förtestet (vid 29-30 veckor). Därefter kommer gravidkudden att ges och nödvändiga förklaringar ges om dess användning. Andra uppföljningen 33-34. Det kommer att göras under graviditetsveckan och vågen kommer att upprepas. Slutprovet är 37-38. Det kommer att göras vid graviditetsveckan (före födseln) och forskningen kommer att slutföras.
Enhet: GRAVID KUDDE
Först och främst kommer frågeformulär och skalor att tillämpas på de gravida kvinnor som ingår i experimentgruppen i förtestet (vid 29-30 veckor). Därefter kommer gravidkudden att ges och nödvändiga förklaringar ges om dess användning. Andra uppföljningen 33-34. Det kommer att göras under graviditetsveckan och vågen kommer att upprepas. Slutprovet är 37-38. Det kommer att göras vid graviditetsveckan (före födseln) och forskningen kommer att slutföras.
Inget ingripande: Kontrollera
Forskaren kommer att tillämpa frågeformulären och skalorna i förtestet på den gravida kvinnan som ingår i kontrollgruppen, och ingen annan intervention kommer att tillämpas. 37-38 till de gravida kvinnorna i kontrollgruppen. Det sista testet kommer att göras varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal komfortvåg
Tidsram: baslinje och 4 veckor

Komforten är ett av de primära resultaten. Komfortnivåerna för gravida kvinnor kommer att mätas med hjälp av Prenatal Comfort Scale (PCS).

PCS består av 15 artiklar och 5 underdimensioner. Skalan utvärderas över totalt 75 poäng. Det tolkas som att när poängen minskar så minskar också komfortnivån, och när poängen ökar så ökar också komfortnivån.
baslinje och 4 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: baslinje och 4 veckor

Sömnkvalitet är det andra primära resultatet för denna studie. Sömnkvaliteten hos gravida kvinnor kommer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

PSQI utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Vågen består av 7 komponenter. Varje komponent utvärderas över 0-3 poäng. Totalpoängen för de 7 komponenterna ger skalans totalpoäng. Den totala poängen varierar från 0 till 21. En totalpoäng högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet".
baslinje och 4 veckor
Prenatal Comfort Scale (PCS): 2 månader
Tidsram: I slutet av de 2 månaderna
Från och med tredje trimestern kommer gravida kvinnor att få sova på den gravida kudden. I slutet av den andra månaden kommer PCS att upprepas för att bestämma effekten av kudden som används på sömnen och komforten för de gravida kvinnorna.
I slutet av de 2 månaderna
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 2 månader
Tidsram: I slutet av de 2 månaderna
Från och med tredje trimestern kommer gravida kvinnor att få sova på den gravida kudden. I slutet av den andra månaden kommer PSQI att upprepas för att fastställa effekten av kudden som används på sömnen och komforten för gravida kvinnor.
I slutet av de 2 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amasya University

Samarbetspartners

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

29 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AmasyaU-betuluzun-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är planerat att publicera de data som erhållits från forskningen för att berika litteraturen.

Tidsram för IPD-delning

Den kommer att publiceras efter att forskningen är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Prenumerera på tidskriften där artikeln publicerades

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera