임신 베개가 수면과 편안함에 미치는 영향
수면과 편안함에 대한 임산 베개의 마지막 Trımester 사용 효과: 무작위 통제 연구
가임기의 가장 특별한 삶의 사건 중 하나는 임신입니다. 임신은 많은 생리적, 대사적, 정신적, 사회적 변화를 일으킵니다. 이러한 변화는 임산부의 수면의 질과 편안함 수준에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수면은 기본적인 생활 활동 중 하나입니다. 편안함은 생리학적, 정신적, 사회적으로 편안한 상태입니다. 편안하게 임신을 마친 여성은 높은 자신감과 삶의 질을 가지고 있습니다. 한편, 스트레스, 불안, 우울 등을 더 많이 경험하고 임신 및 출산 합병증이 증가하는 것으로 알려져 있다. 이러한 이유로 임산부의 편안함 수준을 결정하고 영향을 미치는 요인을 아는 것이 중요합니다. 태아기의 수면의 질이 개인의 편안함 수준에 효과적일 수 있다는 사실을 잊어서는 안 됩니다. 임산부의 수면의 질과 편안함 수준을 평가하는 것은 산전 관리의 일상적인 부분입니다. 임산부의 수면의 질을 개선하기 위해 다양한 개입을 사용할 수 있습니다. 산전 기간 동안 임신 베개의 사용은 이러한 응용 프로그램 중 하나입니다. 신체의 5개 부분을 동시에 지지하고 이완시켜 임신 중 임산부의 수면의 질을 높이고 목, 복부, 허리, 허리, 다리의 통증을 줄이는 데 도움을 줍니다. 특히 1분기와 3분기에 수면 문제가 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로 수면 문제가 증가하고 편안함에 부정적인 영향을 미치는 임신 후기에 임산부용 베개를 사용하면 임산부의 수면의 질과 편안함 수준을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 계획된 연구에서는 마지막 삼 분기에 사용된 임산부 베개가 수면과 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 2023년 3월 1일부터 8월 31일까지 Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital NST 및 폴리클리닉 유닛에 지원한 임산부를 대상으로 수행됩니다. 연구 데이터는 개인 정보 양식, 임신 중 수면에 관한 정보 양식, 산전 편안함 척도 및 피츠버그 수면 질 척도를 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 위해 18세 이상 연구에 참여하는 자원 봉사자, Primiparous, 29-30. 임신 중, 터키어 유창함, 초등학교 졸업 이상, 수면 문제, 시각/정신 및 진단된 정신과적 문제가 없고 약물을 사용하지 않는 임산부를 포함할 계획입니다.
이러한 기준을 충족하지 않고 연구 참여를 자원하지 않는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
데이터 수집 연구에 포함된 임산부는 그룹에 무작위로 할당되며 그룹 분포에서 동질성이 보장됩니다. "무작위 할당 소프트웨어 프로그램"은 임산부를 그룹으로 무작위화하는 데 사용되며 연구를 위한 무작위화 목록이 생성됩니다. 임신부가 연구 기간 동안 어떤 이유로든 연구를 떠나는 경우, 연구 기준을 충족하는 첫 번째 임신부가 무작위 배정 목록의 다른 그룹에 배정됩니다.
대조군에 대한 조산 시도 조산 시도 연구원은 대조군에 포함된 임산부에게 사전 테스트의 설문지와 척도를 적용하고 다른 개입은 적용하지 않습니다. 대조군의 임산부에게 37-38세. 최종 테스트는 매주 실시됩니다.
실험군에 대한 조산 시도 우선 사전검사(29-30주차)에서 실험군에 포함된 임산부에게 설문지 양식과 척도를 적용한다. 그런 다음 임산부 베개가 제공되고 사용법에 대해 필요한 설명이 제공됩니다. 두 번째 후속 조치 33-34. 임신 주에 수행되며 저울이 반복됩니다. 최종 테스트는 37-38입니다. 임신 주(출산 전)에 실시하여 연구가 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Center
-
Amasya, Center, 칠면조, 05000
- Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여 자원 봉사
- 원시
- 29-30. 임신 중
제외 기준:
- 수면 문제
- 시력/정신 진단 정신과 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험
우선 사전검사(29~30주차)에서 실험군에 포함된 임산부를 대상으로 설문지 양식과 척도를 적용한다.
그런 다음 임산부 베개가 제공되고 사용법에 대해 필요한 설명이 제공됩니다.
두 번째 후속 조치 33-34.
임신 주에 수행되며 저울이 반복됩니다.
최종 테스트는 37-38입니다.
임신 주(출산 전)에 실시하여 연구가 완료됩니다.
|
우선 사전검사(29~30주차)에서 실험군에 포함된 임산부를 대상으로 설문지 양식과 척도를 적용한다.
그런 다음 임산부 베개가 제공되고 사용법에 대해 필요한 설명이 제공됩니다.
두 번째 후속 조치 33-34.
임신 주에 수행되며 저울이 반복됩니다.
최종 테스트는 37-38입니다.
임신 주(출산 전)에 실시하여 연구가 완료됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
연구자는 대조군에 포함된 임산부에게 사전 검사의 설문지와 척도를 적용할 것이며, 다른 개입은 적용하지 않을 것이다.
대조군의 임산부에게 37-38세.
최종 테스트는 매주 실시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 편안함 척도
기간: 기준선 및 4주
|
편안함은 주요 결과 중 하나입니다. 임산부의 편안함 수준은 태아기 편안함 척도(PCS)를 사용하여 측정됩니다. PCS는 15개의 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다. 척도는 총 75점에 걸쳐 평가됩니다. 점수가 낮을수록 편안함 수준도 낮아지고, 점수가 높을수록 편안함 수준도 높아지는 것으로 해석된다. |
기준선 및 4주
|
|
피츠버그 수면의 질 INDEX
기간: 기준선 및 4주
|
수면의 질은 이 연구의 다른 주요 결과입니다. 임산부의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가됩니다. PSQI는 지난 한 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가합니다. 척도는 7개의 구성 요소로 구성됩니다. 각 구성 요소는 0~3점에 걸쳐 평가됩니다. 7개 구성 요소의 총점은 척도 총점을 제공합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 5보다 큰 총점은 "나쁜 수면의 질"을 나타냅니다. |
기준선 및 4주
|
|
산전 안락 척도(PCS): 2개월
기간: 2달 말에
|
3분기부터 임산부는 임산부용 베개를 베고 잘 수 있습니다.
2개월 말에 사용된 베개가 임산부의 수면과 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 PCS를 반복합니다.
|
2달 말에
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI): 2개월
기간: 2달 말에
|
3분기부터 임산부는 임산부용 베개를 베고 잘 수 있습니다.
2개월 말에 사용된 베개가 임산부의 수면과 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위해 PSQI를 반복합니다.
|
2달 말에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
임산부 베개에 대한 임상 시험
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital, Akershus; Universitetssenteret... 그리고 다른 협력자들완전한