Raskaana olevan tyynyn vaikutus uneen ja mukavuuteen
Viimeisen raskauskolmanneksen aikana käytetyn raskaana olevan tyynyn vaikutus uneen ja mukavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yksi hedelmällisen ajanjakson erikoisimmista elämäntapahtumista on raskaus. Raskaus aiheuttaa monia fysiologisia, metabolisia, henkisiä ja sosiaalisia muutoksia. Nämä muutokset voivat vaikuttaa haitallisesti raskaana olevien naisten unen laatuun ja mukavuustasoon. Uni on yksi elämän perustoiminnoista. Mukavuus on fysiologisen, henkisen ja sosiaalisen mukavan olotila. Naisella, joka lopettaa raskauden mukavasti, on korkea itseluottamus ja elämänlaatu. Toisaalta tiedetään, että stressiä, ahdistusta ja masennusta koetaan enemmän ja raskaus- ja synnytyskomplikaatiot lisääntyvät. Tästä syystä on tärkeää määrittää raskaana olevien naisten mukavuustasot ja tuntea heihin vaikuttavat tekijät. Ei pidä unohtaa, että unen laatu synnytystä edeltävänä aikana voi vaikuttaa yksilöiden mukavuustasoon. Raskaana olevien naisten unen laadun ja mukavuustason arviointi on rutiini osa synnytystä. Raskaana olevien naisten unen laatua voidaan parantaa erilaisilla toimenpiteillä. Raskaana olevan tyynyn käyttö synnytystä edeltävänä aikana on yksi näistä sovelluksista. Antamalla tukea ja rentoutumista viidelle eri kehon alueelle samanaikaisesti raskaustyyny auttaa parantamaan odottavien äitien unen laatua raskauden aikana ja vähentämään kokemiaan niska-, vatsa-, vyötärö-, selkä- ja jalkakipuja. Tiedetään, että unihäiriöitä koetaan erityisesti esikoulussa ja kolmannella kolmanneksella. Tästä syystä raskaana olevan tyynyn käyttö kolmannella kolmanneksella, jolloin unihäiriöt lisääntyvät ja mukavuus heikkenee, voi auttaa parantamaan raskaana olevien naisten unen laatua ja mukavuutta. Tällä suunnitellulla tutkimuksella pyrittiin tutkimaan viimeisellä kolmanneksella käytetyn raskaana olevan tyynyn vaikutusta uneen ja mukavuuteen.
Tämä tutkimus tehdään raskaana oleville naisille, jotka hakevat Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin koulutus- ja tutkimussairaalan NST:n ja poliklinikan yksikköön 1. maaliskuuta ja 31. elokuuta 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen tiedot kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta, Tietolomaketta unesta raskauden aikana, Prenatal Comfort Scale -asteikolla ja Pitsburg Sleep Quality Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimaan Yli 18-vuotiaat Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen, Alkuperäinen, 29-30. raskauden aikana, sujuvasti turkki, Vähintään peruskoulun suorittanut, Suunnitelmissa on ottaa raskaana olevia naisia, joilla ei ole unihäiriöitä, näkö-/psyykkisiä ja diagnosoituja psykiatrisia ongelmia ja jotka eivät käytä lääkitystä.
Henkilöitä, jotka eivät täytä näitä kriteerejä eivätkä vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Tiedonkeruu Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset jaetaan satunnaisesti ryhmiin ja ryhmien jakautumisessa varmistetaan homogeenisuus. Raskaana olevien naisten satunnaistuksessa ryhmiin käytetään "Random Allocation Software Program -ohjelmaa" ja tutkimukselle luodaan satunnaistuslista. Jos raskaana oleva nainen jostain syystä poistuu tutkimuksesta tutkimuksen aikana, ensimmäinen tutkimuskriteerit täyttävä raskaana oleva nainen luokitellaan satunnaistuslistalla toiseen ryhmään.
Kätilöaloite Kätilötyöt kontrolliryhmälle Tutkija soveltaa esitestin kyselylomakkeita ja asteikkoja kontrolliryhmään kuuluvaan raskaana olevaan naiseen, eikä muita interventioita sovelleta. 37-38 kontrolliryhmän raskaana oleville naisille. Viimeinen testi tehdään viikoittain.
Koeryhmälle tehdyt kätilöyritykset Ensinnäkin koeryhmään kuuluviin raskaana oleviin naisiin sovelletaan kyselylomakkeita ja asteikkoja esikokeessa (viikolla 29-30). Sitten annetaan raskaana oleva tyyny ja annetaan tarvittavat selitykset sen käytöstä. Toinen seuranta 33-34. Se tehdään raskausviikolla ja asteikot toistetaan. Loppukoe on 37-38. Se tehdään raskausviikolla (ennen syntymää) ja tutkimus valmistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Amasya, Center, Turkki, 05000
- Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena
- Ensisyntynyt
- 29-30. raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nukkumisongelmat
- Näkö/psyykkinen diagnosoitu psykiatrinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe
Ensinnäkin koeryhmään kuuluville raskaana oleville naisille sovelletaan kyselylomakkeita ja asteikkoja esitestissä (viikolla 29-30).
Sitten annetaan raskaana oleva tyyny ja annetaan tarvittavat selitykset sen käytöstä.
Toinen seuranta 33-34.
Se tehdään raskausviikolla ja asteikot toistetaan.
Loppukoe on 37-38.
Se tehdään raskausviikolla (ennen syntymää) ja tutkimus valmistuu.
|
Ensinnäkin koeryhmään kuuluville raskaana oleville naisille sovelletaan kyselylomakkeita ja asteikkoja esitestissä (viikolla 29-30).
Sitten annetaan raskaana oleva tyyny ja annetaan tarvittavat selitykset sen käytöstä.
Toinen seuranta 33-34.
Se tehdään raskausviikolla ja asteikot toistetaan.
Loppukoe on 37-38.
Se tehdään raskausviikolla (ennen syntymää) ja tutkimus valmistuu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkija soveltaa esitestin kyselylomakkeita ja asteikkoja kontrolliryhmään kuuluvaan raskaana olevaan naiseen, eikä muuta interventiota sovelleta.
37-38 kontrolliryhmän raskaana oleville naisille.
Viimeinen testi tehdään viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Mukavuus on yksi tärkeimmistä tuloksista. Raskaana olevien naisten mukavuustasoja mitataan Prenatal Comfort Scale (PCS) -asteikolla. PCS koostuu 15 tuotteesta ja 5 aladimensiosta. Asteikko arvioidaan yhteensä 75 pisteellä. Tulkitaan, että kun pisteet laskevat, myös mukavuustaso laskee ja pistemäärän noustessa mukavuustaso myös kasvaa. |
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Unen laatu on tämän tutkimuksen toinen ensisijainen tulos. Raskaana olevien naisten unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). PSQI arvioi unen laatua ja häiriöitä kuluneen kuukauden ajalta. Vaaka koostuu 7 osasta. Jokainen komponentti arvioidaan 0-3 pisteellä. 7 komponentin kokonaispistemäärä antaa asteikon kokonaispistemäärän. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa "huonoa unen laatua". |
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Prenatal Comfort Scale (PCS): 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukauden lopussa
|
Kolmannesta kolmanneksesta lähtien raskaana olevat naiset saavat nukkua raskaana olevalla tyynyllä.
Toisen kuukauden lopussa PCS toistetaan, jotta voidaan määrittää käytetyn tyynyn vaikutus raskaana olevien naisten uneen ja mukavuuteen.
|
2 kuukauden lopussa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): 2 kuukautta
Aikaikkuna: 2 kuukauden lopussa
|
Kolmannesta kolmanneksesta lähtien raskaana olevat naiset saavat nukkua raskaana olevalla tyynyllä.
Toisen kuukauden lopussa PSQI toistetaan, jotta voidaan määrittää käytetyn tyynyn vaikutus raskaana olevien naisten uneen ja mukavuuteen.
|
2 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU-betuluzun-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .