Влияние подушки для беременных на сон и комфорт
Влияние подушки для беременных, используемой в последнем триместре, на сон и комфорт: рандомизированное контролируемое исследование
Одним из самых особенных жизненных событий фертильного периода является беременность. Беременность вызывает множество физиологических, метаболических, психических и социальных изменений. Эти изменения могут отрицательно сказаться на качестве сна и уровне комфорта беременных женщин. Сон является одним из основных видов жизнедеятельности. Комфорт – это состояние физиологического, умственного и социального комфорта. Женщина, которая благополучно завершает беременность, имеет высокую уверенность в себе и качество жизни. С другой стороны, известно, что стресс, тревога и депрессия возникают чаще, а осложнения при беременности и родах увеличиваются. По этой причине важно определить уровни комфорта беременных женщин и знать факторы, на них влияющие. Не следует забывать, что качество сна в пренатальный период может влиять на уровень комфорта людей. Оценка качества сна и уровня комфорта беременных женщин является рутинной частью дородового наблюдения. Для улучшения качества сна беременных женщин можно использовать различные вмешательства. Использование подушки для беременных в предродовой период является одним из таких применений. Обеспечивая поддержку и расслабление 5 различных частей тела одновременно, подушка для беременных помогает улучшить качество сна будущих мам во время беременности и уменьшить боли в шее, животе, талии, спине и ногах, которые они испытывают. Известно, что проблемы со сном возникают особенно в первом и третьем триместрах беременности. По этой причине использование подушки для беременных в третьем триместре, когда проблемы со сном усиливаются и снижается комфорт, может помочь улучшить качество сна и уровень комфорта беременных женщин. Это запланированное исследование было направлено на изучение влияния подушки для беременных, используемой в последнем триместре, на сон и комфорт.
Это исследование будет проводиться с беременными женщинами, которые обратились в учебно-исследовательскую больницу NST имени Сабункуоглу Шерефеддина Университета Амасья и в поликлиническое отделение в период с 1 марта по 31 августа 2023 года. Данные исследования будут собираться с использованием формы личной информации, формы информации о сне во время беременности, шкалы пренатального комфорта и шкалы качества сна Питсбурга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования Старше 18 лет Доброволец для участия в исследовании, первородящие, 29-30 лет. во время беременности, Свободное владение турецким языком, Выпускник хотя бы начальной школы, Планируется включить беременных женщин, у которых нет проблем со сном, визуальными/психическими и диагностированными психическими проблемами и которые не принимают лекарства.
Лица, которые не соответствуют этим критериям и не желают добровольно участвовать в исследовании, не будут включены в исследование.
Сбор данных Беременные женщины, включенные в исследование, будут случайным образом распределяться по группам, и при распределении групп будет обеспечиваться однородность. «Программа случайного распределения» будет использоваться для рандомизации беременных женщин по группам, и будет создан список рандомизации для исследования. Если беременная женщина покидает исследование по какой-либо причине во время исследования, первая беременная женщина, отвечающая критериям исследования, будет отнесена к другой группе в списке рандомизации.
Акушерская инициатива Попытки акушерства в контрольной группе Исследователь применит вопросники и шкалы в предварительном тесте к беременной женщине, включенной в контрольную группу, и никакое другое вмешательство не будет применяться. 37-38 беременным контрольной группы. Окончательный тест будет проводиться еженедельно.
Акушерские попытки в экспериментальной группе В первую очередь анкеты и шкалы будут применены к беременным, включенным в экспериментальную группу в предварительном тестировании (в сроке 29-30 недель). Затем будет выдана подушка для беременных и даны необходимые разъяснения по ее использованию. Второе продолжение 33-34. Это будет сделано на неделе беременности, и весы будут повторены. Окончательный тест 37-38. Это будет сделано на неделе беременности (до рождения), и исследование будет завершено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Amasya, Center, Турция, 05000
- Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- первородящий
- 29-30. во время беременности
Критерий исключения:
- Проблемы со сном
- Зрение/психические диагностированные психические проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
В первую очередь анкеты и шкалы будут применены к беременным, вошедшим в экспериментальную группу при предварительном тестировании (в сроке 29-30 недель).
Затем будет выдана подушка для беременных и даны необходимые разъяснения по ее использованию.
Второе продолжение 33-34.
Это будет сделано на неделе беременности, и весы будут повторены.
Окончательный тест 37-38.
Это будет сделано на неделе беременности (до рождения), и исследование будет завершено.
|
В первую очередь анкеты и шкалы будут применены к беременным, вошедшим в экспериментальную группу при предварительном тестировании (в сроке 29-30 недель).
Затем будет выдана подушка для беременных и даны необходимые разъяснения по ее использованию.
Второе продолжение 33-34.
Это будет сделано на неделе беременности, и весы будут повторены.
Окончательный тест 37-38.
Это будет сделано на неделе беременности (до рождения), и исследование будет завершено.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Исследователь будет применять анкеты и шкалы в предварительном тесте к беременной женщине, включенной в контрольную группу, и никакое другое вмешательство не будет применяться.
37-38 беременным контрольной группы.
Окончательный тест будет проводиться еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пренатального комфорта
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Комфорт – один из главных результатов. Уровни комфорта беременных женщин будут измеряться с использованием шкалы пренатального комфорта (PCS). PCS состоит из 15 пунктов и 5 подразмеров. Шкала оценивается по 75 баллам. Интерпретируется, что с уменьшением балла уровень комфорта также снижается, а с увеличением балла уровень комфорта также увеличивается. |
исходный уровень и 4 недели
|
|
Индекс качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Качество сна является другим основным результатом этого исследования. Качество сна беременных женщин будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). PSQI оценивает качество сна и нарушения за последний месяц. Шкала состоит из 7 компонентов. Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов. Общий балл по 7 компонентам дает общий балл по шкале. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл более 5 указывает на «плохое качество сна». |
исходный уровень и 4 недели
|
|
Пренатальная шкала комфорта (PCS): 2 месяца
Временное ограничение: В конце 2 мес.
|
С третьего триместра беременным разрешено спать на подушке для беременных.
В конце 2-го месяца PCS будет повторен, чтобы определить влияние используемой подушки на сон и комфорт беременных женщин.
|
В конце 2 мес.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): 2 месяца
Временное ограничение: В конце 2 мес.
|
С третьего триместра беременным разрешено спать на подушке для беременных.
В конце 2-го месяца PSQI будет повторен, чтобы определить влияние используемой подушки на сон и комфорт беременных женщин.
|
В конце 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU-betuluzun-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .