Efecto de la almohada para embarazadas sobre el sueño y la comodidad
Efecto de la almohada para embarazadas utilizada en el último trimestre sobre el sueño y la comodidad: estudio controlado aleatorizado
Uno de los eventos vitales más especiales del período fértil es el embarazo. El embarazo provoca muchos cambios fisiológicos, metabólicos, mentales y sociales. Estos cambios pueden afectar negativamente la calidad del sueño y los niveles de comodidad de las mujeres embarazadas. Dormir es una de las actividades básicas de la vida. El confort es el estado de estar fisiológica, mental y socialmente cómodo. La mujer que culmina su embarazo cómodamente tiene una alta confianza en sí misma y calidad de vida. Por otro lado, se sabe que se experimenta más estrés, ansiedad y depresión y aumentan las complicaciones en el embarazo y el parto. Por esta razón, es importante determinar los niveles de comodidad de las mujeres embarazadas y conocer los factores que las afectan. No debe olvidarse que la calidad del sueño en el período prenatal puede ser efectiva en los niveles de confort de las personas. La evaluación de la calidad del sueño y los niveles de comodidad de las mujeres embarazadas es una parte rutinaria de la atención prenatal. Se pueden utilizar varias intervenciones para mejorar la calidad del sueño de las mujeres embarazadas. El uso de una almohada para embarazadas en el período prenatal es una de estas aplicaciones. Al brindar apoyo y relajación a 5 partes diferentes del cuerpo simultáneamente, la almohada para el embarazo ayuda a aumentar la calidad del sueño de las futuras madres durante el embarazo y a reducir los dolores de cuello, abdomen, cintura, espalda y piernas que experimentan. Se sabe que los problemas de sueño se experimentan especialmente en los trimestres primarios y terceros. Por esta razón, usar la almohada para embarazadas en el tercer trimestre, cuando aumentan los problemas para dormir y la comodidad se ve afectada negativamente, puede ayudar a mejorar la calidad del sueño y el nivel de comodidad de las mujeres embarazadas. Con este estudio planificado, se pretendía examinar el efecto de la almohada para embarazadas utilizada en el último trimestre sobre el sueño y la comodidad.
Esta investigación se llevará a cabo con mujeres embarazadas que postularon al Hospital de Capacitación e Investigación Sabuncuoğlu Şerefeddin NST y la unidad policlínica de la Universidad de Amasya entre el 1 de marzo y el 31 de agosto de 2023. Los datos del estudio se recopilarán mediante el formulario de información personal, el formulario de información sobre el sueño en el embarazo, la escala de comodidad prenatal y la escala de calidad del sueño de Pitsburg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A la investigación Mayores de 18 años Voluntaria para participar en la investigación, Primipara, 29-30. durante el embarazo, fluido en turco, al menos graduada de la escuela primaria, se planea incluir mujeres embarazadas que no tengan problemas de sueño, problemas visuales/mentales y psiquiátricos diagnosticados y que no usen medicamentos.
Las personas que no cumplan con estos criterios y no se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Recolección de datos Las gestantes incluidas en el estudio serán asignadas aleatoriamente a los grupos y se asegurará la homogeneidad en la distribución de los grupos. Se utilizará el "Programa de software de asignación aleatoria" en la asignación aleatoria de mujeres embarazadas en grupos y se creará una lista de asignación aleatoria para el estudio. Si la mujer embarazada abandona el estudio por cualquier motivo durante el estudio, la primera mujer embarazada que cumpla con los criterios de investigación será asignada al otro grupo en la lista de aleatorización.
Iniciativa de Partería Intentos de Partería Realizados al Grupo Control La investigadora aplicará los cuestionarios y escalas en el pre-test a la gestante incluida en el grupo control, y no se aplicará ninguna otra intervención. 37-38 a las embarazadas del grupo control. La prueba final se realizará semanalmente.
Intentos de Partería Realizados al Grupo Experimental En primer lugar, se aplicarán formularios y escalas de cuestionarios a las gestantes incluidas en el grupo experimental en el pretest (a las 29-30 semanas). A continuación se entregará la almohada de embarazada y se darán las explicaciones necesarias sobre su uso. Segundo seguimiento 33-34. Se realizará en la semana de gestación y se repetirán las escalas. La prueba final es 37-38. Se realizará en la semana de gestación (antes del nacimiento) y se completará la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Amasya, Center, Pavo, 05000
- Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio
- Primípara
- 29-30. durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- Problemas para dormir
- Problemas de visión/mentales psiquiátricos diagnosticados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimento
En primer lugar, se aplicarán formularios y escalas de cuestionarios a las gestantes incluidas en el grupo experimental en el pretest (a las 29-30 semanas).
A continuación se entregará la almohada de embarazada y se darán las explicaciones necesarias sobre su uso.
Segundo seguimiento 33-34.
Se realizará en la semana de gestación y se repetirán las escalas.
La prueba final es 37-38.
Se realizará en la semana de gestación (antes del nacimiento) y se completará la investigación.
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En primer lugar, se aplicarán formularios y escalas de cuestionarios a las gestantes incluidas en el grupo experimental en el pretest (a las 29-30 semanas).
A continuación se entregará la almohada de embarazada y se darán las explicaciones necesarias sobre su uso.
Segundo seguimiento 33-34.
Se realizará en la semana de gestación y se repetirán las escalas.
La prueba final es 37-38.
Se realizará en la semana de gestación (antes del nacimiento) y se completará la investigación.
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Sin intervención: Control
El investigador aplicará los cuestionarios y escalas del pretest a la gestante incluida en el grupo control, y no se aplicará ninguna otra intervención.
37-38 a las embarazadas del grupo control.
La prueba final se realizará semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad prenatal
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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La comodidad es uno de los resultados primarios. Los niveles de comodidad de las mujeres embarazadas se medirán utilizando la Escala de Confort Prenatal (PCS). El PCS consta de 15 ítems y 5 subdimensiones. La escala se evalúa sobre un total de 75 puntos. Se interpreta que a medida que disminuye la puntuación, también disminuye el nivel de comodidad, y a medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de comodidad. |
línea de base y 4 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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La calidad del sueño es el otro resultado primario de este estudio. La calidad del sueño de las mujeres embarazadas se evaluará con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes. La escala consta de 7 componentes. Cada componente se evalúa sobre 0-3 puntos. La puntuación total de los 7 componentes da la puntuación total de la escala. La puntuación total oscila entre 0 y 21. Una puntuación total superior a 5 indica "mala calidad del sueño". |
línea de base y 4 semanas
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Escala de Confort Prenatal (PCS): 2 meses
Periodo de tiempo: Al final de los 2 meses
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A partir del tercer trimestre, las mujeres embarazadas podrán dormir en la almohada de embarazo.
Al final del 2º mes, se repetirá el PCS para determinar el efecto de la almohada utilizada en el sueño y comodidad de las gestantes.
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Al final de los 2 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): 2 meses
Periodo de tiempo: Al final de los 2 meses
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A partir del tercer trimestre, las mujeres embarazadas podrán dormir en la almohada de embarazo.
Al final del segundo mes, se repetirá el PSQI para determinar el efecto de la almohada utilizada en el sueño y la comodidad de las mujeres embarazadas.
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Al final de los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU-betuluzun-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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