Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv těhotného polštáře na spánek a pohodlí

13. února 2025 aktualizováno: Amasya University

Vliv těhotenského polštáře používaného v posledním trimestru na spánek a pohodlí: náhodná kontrolovaná studie

Jednou z nejzvláštnějších životních událostí plodného období je těhotenství. Těhotenství způsobuje mnoho fyziologických, metabolických, psychických a sociálních změn. Tyto změny mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu spánku a úroveň pohodlí těhotných žen. Spánek je jednou ze základních životních činností. Komfort je stav fyziologické, duševní a sociální pohody. Žena, která těhotenství dokončí pohodlně, má vysoké sebevědomí a kvalitu života. Na druhou stranu je známo, že více prožívá stres, úzkost a deprese a přibývá těhotenských a porodních komplikací. Z tohoto důvodu je důležité určit úroveň pohodlí těhotných žen a znát faktory, které je ovlivňují. Nemělo by se zapomínat, že kvalita spánku v prenatálním období může mít vliv na úroveň pohodlí jednotlivců. Hodnocení kvality spánku a úrovně komfortu těhotných žen je rutinní součástí prenatální péče. Ke zlepšení kvality spánku těhotných žen lze využít různé intervence. Jednou z těchto aplikací je použití těhotenského polštáře v prenatálním období. Těhotenský polštář tím, že poskytuje podporu a relaxaci 5 různým částem těla současně, pomáhá zvyšovat kvalitu spánku nastávajících maminek během těhotenství a zmírňovat bolesti šíje, břicha, pasu, zad a nohou, které zažívají. Je známo, že problémy se spánkem se vyskytují zejména v primárním a třetím trimestru. Z tohoto důvodu může používání těhotenského polštáře ve třetím trimestru, kdy se problémy se spánkem narůstají a je nepříznivě ovlivněno pohodlí, pomoci zlepšit kvalitu spánku a úroveň pohodlí těhotných žen. Cílem této plánované studie bylo prozkoumat vliv těhotenského polštáře používaného v posledním trimestru na spánek a pohodlí.

Tento výzkum bude proveden s těhotnými ženami, které se přihlásily na Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital NST a polikliniku mezi 1. březnem a 31. srpnem 2023. Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, informačního formuláře o spánku v těhotenství, prenatální škály pohodlí a Pitsburgské škály kvality spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

K výzkumu Věk nad 18 let Dobrovolník k účasti na výzkumu, Prvorodička, 29.-30. v těhotenství, Plynně turecky, Alespoň absolvent základní školy, Plánuje se zařazení těhotných žen, které nemají problémy se spánkem, zrakové/mentální a diagnostikované psychiatrické problémy a neužívají léky.

Osoby, které nesplňují tato kritéria a dobrovolně se studie nezúčastní, nebudou do studie zařazeny.

Sběr dat Těhotné ženy zařazené do studie budou náhodně rozděleny do skupin a v rozdělení skupin bude zajištěna homogenita. "Random Allocation Software Program" bude použit při randomizaci těhotných žen do skupin a bude vytvořen randomizační seznam pro studii. Pokud těhotná žena z jakéhokoli důvodu během studie opustí studii, první těhotná žena, která splní kritéria výzkumu, bude zařazena do druhé skupiny v randomizačním seznamu.

Iniciativa porodní asistence Pokusy porodní asistence u kontrolní skupiny Výzkumník aplikuje dotazníky a škály v předtestu na těhotnou ženu zařazenou do kontrolní skupiny a nebude uplatňována žádná další intervence. 37-38 těhotným ženám v kontrolní skupině. Závěrečný test bude probíhat každý týden.

Pokusy porodní asistence u experimentální skupiny Nejprve budou dotazníkové formuláře a škály aplikovány na těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny v předběžném testu (ve 29.-30. týdnu). Poté bude podán těhotný polštář a budou poskytnuta nezbytná vysvětlení o jeho použití. Druhé sledování 33-34. Provede se to v gestačním týdnu a váhy se budou opakovat. Závěrečný test je 37-38. Provede se v gestačním týdnu (před porodem) a výzkum bude ukončen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Amasya, Center, Krocan, 05000
        • Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastněte studie
  • Prvorodičky
  • 29-30. během těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Problémy se spánkem
  • Psychiatrické problémy diagnostikované zrakem/duševním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
Nejprve budou dotazníkové formuláře a škály aplikovány na těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny v pre-testu (ve 29.-30. týdnu). Poté bude podán těhotný polštář a budou poskytnuta nezbytná vysvětlení o jeho použití. Druhé sledování 33-34. Provede se to v gestačním týdnu a váhy se budou opakovat. Závěrečný test je 37-38. Provede se v gestačním týdnu (před porodem) a výzkum bude ukončen.
Nejprve budou dotazníkové formuláře a škály aplikovány na těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny v pre-testu (ve 29.-30. týdnu). Poté bude podán těhotný polštář a budou poskytnuta nezbytná vysvětlení o jeho použití. Druhé sledování 33-34. Provede se to v gestačním týdnu a váhy se budou opakovat. Závěrečný test je 37-38. Provede se v gestačním týdnu (před porodem) a výzkum bude ukončen.
Žádný zásah: Řízení
Dotazníky a škály výzkumník aplikuje v pretestu na těhotnou ženu zařazenou do kontrolní skupiny a nebude uplatňována žádná další intervence. 37-38 těhotným ženám v kontrolní skupině. Závěrečný test bude probíhat každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice prenatálního komfortu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny

Pohodlí je jedním z hlavních výsledků. Úroveň pohodlí těhotných žen bude měřena pomocí stupnice prenatálního komfortu (PCS).

PCS se skládá z 15 položek a 5 subdimenzí. Škála je hodnocena celkem 75 body. Interpretuje se, že jak se skóre snižuje, úroveň pohodlí také klesá, a když se skóre zvyšuje, úroveň pohodlí se také zvyšuje.

výchozí stav a 4 týdny
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny

Kvalita spánku je dalším primárním výsledkem této studie. Kvalita spánku těhotných žen bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).

PSQI hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc. Váha se skládá ze 7 součástí. Každá složka je hodnocena 0-3 body. Celkové skóre 7 komponent udává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“.

výchozí stav a 4 týdny
Prenatální škála komfortu (PCS): 2 měsíce
Časové okno: Na konci 2 měsíců
Od třetího trimestru budou moci těhotné ženy spát na těhotenském polštáři. Na konci 2. měsíce se PCS zopakuje, aby se zjistil vliv použitého polštáře na spánek a pohodlí těhotných žen.
Na konci 2 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): 2 měsíce
Časové okno: Na konci 2 měsíců
Od třetího trimestru budou moci těhotné ženy spát na těhotenském polštáři. Na konci 2. měsíce se PSQI zopakuje, aby se zjistil vliv použitého polštáře na spánek a pohodlí těhotných žen.
Na konci 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AmasyaU-betuluzun-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná z výzkumu se plánuje publikovat za účelem obohacení literatury.

Časový rámec sdílení IPD

Bude zveřejněn po dokončení výzkumu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přihlášení k odběru časopisu, ve kterém byl článek publikován

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TĚHOTENSKÝ POLŠTÁŘ

Předplatit