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孕妇枕头对睡眠和舒适度的影响

2025年2月13日 更新者:Amasya University

妊娠最后三个月使用的枕头对睡眠和舒适度的影响:随机对照研究

生育期最特殊的生活事件之一是怀孕。 怀孕会引起许多生理、新陈代谢、精神和社会方面的变化。 这些变化可能会对孕妇的睡眠质量和舒适度产生不利影响。 睡眠是最基本的生命活动之一。 舒适是生理上、精神上和社交上舒适的状态。 舒适地完成妊娠的妇女具有高度的自信和生活质量。 另一方面,众所周知,压力、焦虑和抑郁的经历更多,妊娠和分娩并发症增加。 因此,确定孕妇的舒适度并了解影响她们的因素非常重要。 不应忘记,产前时期的睡眠质量可能对个人的舒适度水平有效。 评估孕妇的睡眠质量和舒适度是产前检查的常规内容。 可以采用多种干预措施来改善孕妇的睡眠质量。 在产前使用孕妇枕就是其中一种应用。 通过同时为身体的 5 个不同部位提供支撑和放松,孕妇枕头有助于提高准妈妈在怀孕期间的睡眠质量,并减少她们经历的颈部、腹部、腰部、背部和腿部疼痛。 众所周知,睡眠问题尤其发生在初孕期和孕晚期。 因此,在孕晚期使用孕妇枕,当睡眠问题增多,舒适度受到不利影响时,可能有助于提高孕妇的睡眠质量和舒适度。 通过这项计划中的研究,其目的是检查妊娠最后三个月使用的孕妇枕头对睡眠和舒适度的影响。

这项研究将针对在 2023 年 3 月 1 日至 8 月 31 日期间申请阿马西亚大学 Sabuncuoğlu Şerefeddin 培训和研究医院 NST 和综合诊所的孕妇进行。 研究数据将通过个人信息表、孕期睡眠信息表、产前舒适度量表和匹兹堡睡眠质量量表收集。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究 18 岁以上 自愿参与研究,初产妇,29-30 岁。 在怀孕期间,土耳其语流利,至少小学毕业,计划包括没有睡眠问题、视觉/心理和诊断出的精神问题并且不使用药物的孕妇。

不符合这些标准且不自愿参与研究的人将不被纳入研究。

数据收集 纳入研究的孕妇将被随机分配到各组中,并确保各组分布的同质性。 “随机分配软件程序”将用于将孕妇随机分组,并将创建研究的随机列表。 如果孕妇在研究期间因任何原因退出研究,则第一个符合研究标准的孕妇将被分配到随机列表中的另一组。

Midwifery Initiative 对对照组的助产尝试 研究人员将预测试中的问卷和量表应用于对照组中的孕妇,不进行其他干预。 对照组孕妇37-38岁。 最终测试将每周进行一次。

对实验组的助产尝试 首先,问卷形式和量表将应用于预测试(29-30周)中包括在实验组中的孕妇。 然后将提供孕妇枕头,并对其使用进行必要的解释。 第二次跟进 33-34。 它将在妊娠周完成,并重复量表。 最终测试是37-38。 它将在妊娠周(出生前)完成,研究将完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Center
      • Amasya、Center、火鸡、05000
        • Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究
  • 初产
  • 29-30。怀孕期间

排除标准:

  • 睡眠问题
  • 视觉/精神诊断的精神问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验
首先,将问卷形式和量表应用于预测试(29-30周)中包括在实验组中的孕妇。 然后将提供孕妇枕头,并对其使用进行必要的解释。 第二次跟进 33-34。 它将在妊娠周完成,并重复量表。 最终测试是37-38。 它将在妊娠周(出生前)完成,研究将完成。
首先,将问卷形式和量表应用于预测试(29-30周)中包括在实验组中的孕妇。 然后将提供孕妇枕头,并对其使用进行必要的解释。 第二次跟进 33-34。 它将在妊娠周完成,并重复量表。 最终测试是37-38。 它将在妊娠周(出生前)完成,研究将完成。
无干预:控制
研究者将预测中的问卷和量表应用于对照组孕妇,不进行其他干预。 对照组孕妇37-38岁。 最终测试将每周进行一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产前舒适量表
大体时间:基线和 4 周

舒适度是主要结果之一。 孕妇的舒适度将使用产前舒适度量表 (PCS) 进行测量。

PCS 由 15 个项目和 5 个子维度组成。 该量表共计 75 分。 解释为随着分数的降低,舒适度也降低,随着分数的增加,舒适度也增加。

基线和 4 周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线和 4 周

睡眠质量是这项研究的另一个主要结果。 孕妇的睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。

PSQI 评估过去一个月的睡眠质量和干扰。 该量表由 7 个分量组成。 每个组件的评估超过 0-3 分。 7 个分量的总分给出量表总分。 总分范围从 0 到 21。 总分大于5表示“睡眠质量差”。

基线和 4 周
产前舒适量表 (PCS):2 个月
大体时间:在2个月结束时
从孕晚期开始,准许孕妇睡在孕妇枕上。 在第 2 个月末,将重复 PCS 以确定所用枕头对孕妇睡眠和舒适度的影响。
在2个月结束时
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI):2 个月
大体时间:在2个月结束时
从孕晚期开始,准许孕妇睡在孕妇枕上。 在第 2 个月末,将重复 PSQI 以确定所用枕头对孕妇睡眠和舒适度的影响。
在2个月结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AmasyaU-betuluzun-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划公布从研究中获得的数据,以丰富文献。

IPD 共享时间框架

将在研究完成后发表。

IPD 共享访问标准

订阅发表文章的期刊

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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