Efeito do travesseiro para grávidas no sono e no conforto
Efeito do travesseiro grávido usado no último trimestre no sono e no conforto: estudo controlado randomizado
Um dos eventos de vida mais especiais do período fértil é a gravidez. A gravidez causa muitas mudanças fisiológicas, metabólicas, mentais e sociais. Essas alterações podem afetar adversamente a qualidade do sono e os níveis de conforto das gestantes. O sono é uma das atividades básicas da vida. Conforto é o estado de estar fisiologicamente, mentalmente e socialmente confortável. A mulher que termina a gravidez confortavelmente tem uma elevada autoconfiança e qualidade de vida. Por outro lado, sabe-se que o estresse, a ansiedade e a depressão são mais vivenciados e as complicações na gravidez e no parto aumentam. Por esta razão, é importante determinar os níveis de conforto das mulheres grávidas e conhecer os fatores que as afetam. Não se deve esquecer que a qualidade do sono no pré-natal pode ser efetiva nos níveis de conforto dos indivíduos. A avaliação da qualidade do sono e dos níveis de conforto da gestante faz parte da rotina do pré-natal. Diversas intervenções podem ser utilizadas para melhorar a qualidade do sono de gestantes. O uso da almofada gestante no pré-natal é uma dessas aplicações. Ao fornecer suporte e relaxamento para 5 partes diferentes do corpo simultaneamente, o travesseiro de gravidez ajuda a aumentar a qualidade do sono das gestantes durante a gravidez e a reduzir as dores no pescoço, abdômen, cintura, costas e pernas que elas sentem. Sabe-se que os problemas de sono ocorrem especialmente nas primárias e no terceiro trimestre. Por esta razão, usar o travesseiro de grávida no terceiro trimestre, quando os problemas de sono aumentam e o conforto é prejudicado, pode ajudar a melhorar a qualidade do sono e o nível de conforto das mulheres grávidas. Com este estudo planeado, pretendeu-se examinar o efeito da almofada de grávida utilizada no último trimestre no sono e no conforto.
Esta pesquisa será realizada com mulheres grávidas que se inscreveram no Hospital de Treinamento e Pesquisa NST da Universidade Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin e na unidade policlínica entre 01 de março e 31 de agosto de 2023. Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Informações sobre Sono na Gestante, Escala de Conforto Pré-Natal e Escala de Qualidade do Sono de Pitsburg.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pesquisar Maiores de 18 anos Voluntária para participar da pesquisa, Primípara, 29-30. durante a gravidez, Fluente em Turco, Pelo menos concluído o ensino primário, Prevê-se a inclusão de mulheres grávidas que não tenham problemas de sono, problemas visuais/mentais e psiquiátricos diagnosticados e não façam uso de medicamentos.
As pessoas que não atenderem a esses critérios e não se voluntariarem para participar do estudo não serão incluídas no estudo.
Coleta de Dados As gestantes incluídas no estudo serão alocadas aleatoriamente nos grupos e será assegurada a homogeneidade na distribuição dos grupos. Será utilizado o "Random Allocation Software Program" na randomização das gestantes em grupos e será criada uma lista de randomização para o estudo. Se a gestante sair do estudo por qualquer motivo durante o estudo, a primeira gestante que atender aos critérios da pesquisa será designada para o outro grupo na lista de randomização.
Iniciativa Obstétrica Tentativas Obstétricas Feitas ao Grupo Controle A pesquisadora aplicará os questionários e escalas do pré-teste à gestante incluída no grupo controle, não sendo aplicada nenhuma outra intervenção. 37-38 para as gestantes do grupo controle. O teste final será feito semanalmente.
Tentativas de obstetrícia feitas ao grupo experimental Em primeiro lugar, os formulários e escalas do questionário serão aplicados às gestantes incluídas no grupo experimental no pré-teste (às 29-30 semanas). Em seguida, será fornecida a almofada de gestante e serão dadas as devidas explicações sobre seu uso. Segundo seguimento 33-34. Será feito na semana gestacional e as escalas serão repetidas. O teste final é 37-38. Será feito na semana gestacional (antes do nascimento) e a pesquisa será finalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
- Primípara
- 29-30. durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Problemas para dormir
- Visão/problemas psiquiátricos com diagnóstico mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimentar
Primeiramente, serão aplicados formulários e escalas de questionários às gestantes incluídas no grupo experimental no pré-teste (29-30 semanas).
Em seguida, será fornecida a almofada de gestante e serão dadas as devidas explicações sobre seu uso.
Segundo seguimento 33-34.
Será feito na semana gestacional e as escalas serão repetidas.
O teste final é 37-38.
Será feito na semana gestacional (antes do nascimento) e a pesquisa será finalizada.
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Primeiramente, serão aplicados formulários e escalas de questionários às gestantes incluídas no grupo experimental no pré-teste (29-30 semanas).
Em seguida, será fornecida a almofada de gestante e serão dadas as devidas explicações sobre seu uso.
Segundo seguimento 33-34.
Será feito na semana gestacional e as escalas serão repetidas.
O teste final é 37-38.
Será feito na semana gestacional (antes do nascimento) e a pesquisa será finalizada.
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Sem intervenção: Ao controle
A pesquisadora aplicará os questionários e escalas do pré-teste à gestante incluída no grupo controle, não sendo aplicada nenhuma outra intervenção.
37-38 para as gestantes do grupo controle.
O teste final será feito semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conforto pré-natal
Prazo: linha de base e 4 semanas
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O conforto é um dos principais resultados. Os níveis de conforto das gestantes serão medidos por meio da Escala de Conforto Pré-Natal (PCS). O PCS é composto por 15 itens e 5 subdimensões. A escala é avaliada em um total de 75 pontos. Interpreta-se que conforme a pontuação diminui, o nível de conforto também diminui, e conforme a pontuação aumenta, o nível de conforto também aumenta. |
linha de base e 4 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base e 4 semanas
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A qualidade do sono é o outro resultado primário para este estudo. A qualidade do sono das gestantes será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI avalia a qualidade e a perturbação do sono no último mês. A escala é composta por 7 componentes. Cada componente é avaliado em 0-3 pontos. A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação total da escala. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação total superior a 5 indica "má qualidade do sono". |
linha de base e 4 semanas
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Escala de conforto pré-natal (PCS): 2 meses
Prazo: Ao final dos 2 meses
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A partir do terceiro trimestre, as mulheres grávidas poderão dormir no travesseiro de grávida.
Ao final do 2º mês, o PCS será repetido para determinar o efeito do travesseiro utilizado no sono e conforto das gestantes.
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Ao final dos 2 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI): 2 meses
Prazo: Ao final dos 2 meses
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A partir do terceiro trimestre, as mulheres grávidas poderão dormir no travesseiro de grávida.
Ao final do 2º mês, o PSQI será repetido para determinar o efeito do travesseiro utilizado no sono e conforto das gestantes.
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Ao final dos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-betuluzun-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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