Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gravid pude på søvn og komfort

13. februar 2025 opdateret af: Amasya University

Effekt af gravid pude brugt i det sidste trimester på søvn og komfort: randomiseret kontrolleret undersøgelse

En af de mest specielle livsbegivenheder i den fertile periode er graviditet. Graviditet forårsager mange fysiologiske, metaboliske, mentale og sociale ændringer. Disse ændringer kan påvirke søvnkvaliteten og komfortniveauet for gravide kvinder negativt. Søvn er en af ​​de grundlæggende livsaktiviteter. Komfort er tilstanden af ​​at være fysiologisk, mentalt og socialt behagelig. Kvinden, der afslutter sin graviditet komfortabelt, har en høj selvtillid og livskvalitet. Til gengæld ved man, at stress, angst og depression opleves mere, og graviditets- og fødselskomplikationer øges. Af denne grund er det vigtigt at bestemme komfortniveauet for gravide kvinder og at kende de faktorer, der påvirker dem. Det bør ikke glemmes, at søvnkvaliteten i den prænatale periode kan være effektiv på individers komfortniveau. Evaluering af søvnkvalitet og komfortniveauer for gravide kvinder er en rutinemæssig del af prænatal pleje. Forskellige indgreb kan bruges til at forbedre søvnkvaliteten hos gravide kvinder. Brugen af ​​en gravid pude i den prænatale periode er en af ​​disse applikationer. Ved at give støtte og afslapning til 5 forskellige dele af kroppen samtidigt, hjælper graviditetspuden til at øge søvnkvaliteten hos vordende mødre under graviditeten og til at mindske de smerter i nakke, mave, talje, ryg og ben, de oplever. Det er kendt, at søvnproblemer især opleves i primære og tredje trimester. Af denne grund kan brug af den gravide pude i tredje trimester, når søvnproblemerne øges og komforten påvirkes negativt, hjælpe med at forbedre søvnkvaliteten og komfortniveauet for gravide kvinder. Med denne planlagte undersøgelse havde man til formål at undersøge effekten af ​​den gravide pude brugt i sidste trimester på søvn og komfort.

Denne forskning vil blive udført med gravide kvinder, der ansøgte til Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital NST og poliklinikkenheden mellem 1. marts og 31. august 2023. Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved at bruge personlig informationsformular, informationsformular om søvn under graviditeten, prænatal komfortskala og Pitsburg søvnkvalitetsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til forskning Over 18 år Meld dig som frivillig til at deltage i forskningen, Primiparous, 29-30. under graviditet, Flydende i tyrkisk, Mindst folkeskoleuddannet, Det er planlagt at inkludere gravide kvinder, der ikke har søvnproblemer, syn/psykiske og diagnosticerede psykiatriske problemer og ikke bruger medicin.

Personer, der ikke opfylder disse kriterier og ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Dataindsamling De gravide kvinder, der indgår i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt i grupperne, og der vil være sikret homogenitet i gruppernes fordeling. "Random Allocation Software Program" vil blive brugt i randomiseringen af ​​gravide kvinder i grupper, og der vil blive oprettet en randomiseringsliste til undersøgelsen. Hvis den gravide forlader undersøgelsen af ​​en eller anden grund i løbet af undersøgelsen, vil den første gravide kvinde, der opfylder forskningskriterierne, blive tildelt den anden gruppe på randomiseringslisten.

Jordemoderinitiativ Jordemoderforsøg udført i kontrolgruppen Forskeren vil anvende spørgeskemaerne og skalaerne i prætesten på den gravide, der indgår i kontrolgruppen, og der vil ikke blive foretaget anden intervention. 37-38 til de gravide i kontrolgruppen. Den sidste test vil blive udført ugentligt.

Jordemoderforsøg lavet til forsøgsgruppen Først og fremmest vil spørgeskemaskemaer og skalaer blive anvendt på de gravide, der indgår i forsøgsgruppen i prætesten (ved 29-30 uger). Derefter vil den gravide pude blive givet og nødvendige forklaringer om dens brug. Anden opfølgning 33-34. Det vil blive gjort i svangerskabsugen, og skalaerne vil blive gentaget. Den endelige test er 37-38. Det vil blive gjort i svangerskabsugen (før fødslen), og forskningen vil blive afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Amasya, Center, Kalkun, 05000
        • Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Primiparøs
  • 29-30. under graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Soveproblemer
  • Syns/psykiatriske diagnosticerede psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperiment
Først og fremmest vil spørgeskemaskemaer og skalaer blive anvendt på de gravide, der indgår i forsøgsgruppen i prætesten (ved 29-30 uger). Derefter vil den gravide pude blive givet og nødvendige forklaringer om dens brug. Anden opfølgning 33-34. Det vil blive gjort i svangerskabsugen, og skalaerne vil blive gentaget. Den endelige test er 37-38. Det vil blive gjort i svangerskabsugen (før fødslen), og forskningen vil blive afsluttet.
Først og fremmest vil spørgeskemaskemaer og skalaer blive anvendt på de gravide, der indgår i forsøgsgruppen i prætesten (ved 29-30 uger). Derefter vil den gravide pude blive givet og nødvendige forklaringer om dens brug. Anden opfølgning 33-34. Det vil blive gjort i svangerskabsugen, og skalaerne vil blive gentaget. Den endelige test er 37-38. Det vil blive gjort i svangerskabsugen (før fødslen), og forskningen vil blive afsluttet.
Ingen indgriben: Styring
Forskeren vil anvende spørgeskemaerne og skalaerne i prætesten på den gravide kvinde, der indgår i kontrolgruppen, og der vil ikke blive anvendt andre interventioner. 37-38 til de gravide i kontrolgruppen. Den sidste test vil blive udført ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal komfortskala
Tidsramme: baseline og 4 uger

Komforten er et af de primære resultater. Komfortniveauet for gravide kvinder vil blive målt ved hjælp af Prenatal Comfort Scale (PCS).

PCS består af 15 emner og 5 underdimensioner. Skalaen bedømmes over i alt 75 point. Det fortolkes, at når scoren falder, falder komfortniveauet også, og når scoren stiger, stiger komfortniveauet også.

baseline og 4 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline og 4 uger

Søvnkvalitet er det andet primære resultat for denne undersøgelse. Søvnkvaliteten for gravide kvinder vil blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

PSQI vurderer søvnkvalitet og forstyrrelse i løbet af den seneste måned. Skalaen består af 7 komponenter. Hver komponent vurderes over 0-3 point. Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".

baseline og 4 uger
Prænatal komfortskala (PCS): 2 måneder
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de 2 måneder
Fra tredje trimester får gravide kvinder lov til at sove på den gravide pude. I slutningen af ​​2. måned vil PCS blive gentaget for at bestemme effekten af ​​den anvendte pude på de gravides søvn og komfort.
Ved udgangen af ​​de 2 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 2 måneder
Tidsramme: Ved udgangen af ​​de 2 måneder
Fra tredje trimester får gravide kvinder lov til at sove på den gravide pude. I slutningen af ​​2. måned vil PSQI blive gentaget for at bestemme effekten af ​​den anvendte pude på de gravides søvn og komfort.
Ved udgangen af ​​de 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AmasyaU-betuluzun-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planen at publicere data opnået fra forskningen for at berige litteraturen.

IPD-delingstidsramme

Den vil blive offentliggjort, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Abonnere på det tidsskrift, hvori artiklen er publiceret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med GRAVID PUDE

Abonner