Effect van zwanger kussen op slaap en comfort
Effect van zwanger kussen gebruikt in de laatste trimester op slaap en comfort: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een van de meest bijzondere levensgebeurtenissen van de vruchtbare periode is zwangerschap. Zwangerschap veroorzaakt veel fysiologische, metabolische, mentale en sociale veranderingen. Deze veranderingen kunnen een negatieve invloed hebben op de slaapkwaliteit en het comfortniveau van zwangere vrouwen. Slaap is een van de basisactiviteiten in het leven. Comfort is de staat van fysiologisch, mentaal en sociaal comfortabel zijn. De vrouw die haar zwangerschap comfortabel voltooit, heeft een hoog zelfvertrouwen en levenskwaliteit. Anderzijds is bekend dat stress, angst en depressie meer ervaren worden en zwangerschaps- en bevallingscomplicaties toenemen. Om deze reden is het belangrijk om het comfortniveau van zwangere vrouwen te bepalen en te weten welke factoren hierop van invloed zijn. Men mag niet vergeten dat slaapkwaliteit in de prenatale periode effectief kan zijn voor het comfortniveau van individuen. Evaluatie van de slaapkwaliteit en het comfortniveau van zwangere vrouwen is een routinematig onderdeel van prenatale zorg. Er kunnen verschillende interventies worden ingezet om de slaapkwaliteit van zwangere vrouwen te verbeteren. Het gebruik van een zwanger kussen in de prenatale periode is een van deze toepassingen. Door tegelijkertijd ondersteuning en ontspanning te bieden aan 5 verschillende delen van het lichaam, helpt het zwangerschapskussen de slaapkwaliteit van aanstaande moeders tijdens de zwangerschap te verbeteren en nek-, buik-, taille-, rug- en beenpijn die ze ervaren te verminderen. Het is bekend dat slaapproblemen vooral worden ervaren in de voorverkiezingen en het derde trimester. Om deze reden kan het gebruik van het zwangere kussen in het derde trimester, wanneer de slaapproblemen toenemen en het comfort negatief wordt beïnvloed, de slaapkwaliteit en het comfortniveau van zwangere vrouwen helpen verbeteren. Met deze geplande studie was het doel om het effect te onderzoeken van het zwangere kussen dat in het laatste trimester werd gebruikt op slaap en comfort.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met zwangere vrouwen die zich tussen 1 maart en 31 augustus 2023 hebben aangemeld bij de Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital NST en de polikliniek. De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, het informatieformulier over slaap tijdens de zwangerschap, de prenatale comfortschaal en de Pitsburg Sleep Quality Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar onderzoek Ouder dan 18 jaar Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek, Primiparous, 29-30. tijdens de zwangerschap, Vloeiend Turks, Minimaal afgestudeerd aan de basisschool, Het is de bedoeling om zwangere vrouwen op te nemen die geen slaapproblemen, visuele/mentale en gediagnosticeerde psychiatrische problemen hebben en geen medicatie gebruiken.
Personen die niet aan deze criteria voldoen en niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Gegevensverzameling De zwangere vrouwen die deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan de groepen en homogeniteit zal worden gegarandeerd in de verdeling van de groepen. "Random Allocation Software Program" zal worden gebruikt bij de randomisatie van zwangere vrouwen in groepen en er zal een randomisatielijst voor het onderzoek worden opgesteld. Als de zwangere vrouw tijdens het onderzoek om welke reden dan ook het onderzoek verlaat, wordt de eerste zwangere vrouw die aan de onderzoekscriteria voldoet, toegewezen aan de andere groep op de randomisatielijst.
Verloskundigeninitiatief Verloskundige pogingen gedaan in de controlegroep De onderzoeker past de vragenlijsten en schalen in de pre-test toe op de zwangere vrouw die deel uitmaakt van de controlegroep, en er zal geen andere interventie worden toegepast. 37-38 aan de zwangere vrouwen in de controlegroep. De laatste test zal wekelijks worden gedaan.
Pogingen van de verloskundige in de experimentele groep Allereerst zullen vragenlijstformulieren en schalen worden toegepast op de zwangere vrouwen die in de pre-test (na 29-30 weken) in de experimentele groep zijn opgenomen. Vervolgens wordt het zwangere kussen gegeven en wordt de nodige uitleg gegeven over het gebruik ervan. Tweede follow-up 33-34. Het wordt gedaan in de zwangerschapsweek en de weegschaal wordt herhaald. De laatste test is 37-38. Het wordt gedaan in de zwangerschapsweek (voor de geboorte) en het onderzoek wordt afgerond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Amasya, Center, Kalkoen, 05000
- Amasya Provincial Health Directorate Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Primair
- 29-30. tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Slaapproblemen
- Visie/mentaal gediagnosticeerde psychiatrische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment
Allereerst zullen vragenlijstformulieren en -schalen worden toegepast op de zwangere vrouwen die zijn opgenomen in de experimentele groep in de pre-test (op 29-30 weken).
Vervolgens wordt het zwangere kussen gegeven en wordt de nodige uitleg gegeven over het gebruik ervan.
Tweede follow-up 33-34.
Het wordt gedaan in de zwangerschapsweek en de weegschaal wordt herhaald.
De laatste test is 37-38.
Het wordt gedaan in de zwangerschapsweek (voor de geboorte) en het onderzoek wordt afgerond.
|
Allereerst zullen vragenlijstformulieren en -schalen worden toegepast op de zwangere vrouwen die zijn opgenomen in de experimentele groep in de pre-test (op 29-30 weken).
Vervolgens wordt het zwangere kussen gegeven en wordt de nodige uitleg gegeven over het gebruik ervan.
Tweede follow-up 33-34.
Het wordt gedaan in de zwangerschapsweek en de weegschaal wordt herhaald.
De laatste test is 37-38.
Het wordt gedaan in de zwangerschapsweek (voor de geboorte) en het onderzoek wordt afgerond.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De onderzoeker past de vragenlijsten en schalen in de pre-test toe op de zwangere vrouw in de controlegroep en er wordt geen andere interventie toegepast.
37-38 aan de zwangere vrouwen in de controlegroep.
De laatste test zal wekelijks worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenatale comfortschaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Het comfort is een van de belangrijkste resultaten. Het comfortniveau van zwangere vrouwen wordt gemeten met behulp van de Prenatale Comfortschaal (PCS). Het PCS bestaat uit 15 items en 5 subdimensies. De schaal wordt beoordeeld op in totaal 75 punten. Er wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score afneemt, het comfortniveau ook afneemt, en naarmate de score stijgt, het comfortniveau ook toeneemt. |
basislijn en 4 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Slaapkwaliteit is de andere primaire uitkomst voor deze studie. De slaapkwaliteit van zwangere vrouwen wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit en verstoring van de afgelopen maand. De schaal bestaat uit 7 componenten. Elk onderdeel wordt beoordeeld op 0-3 punten. De totaalscore van de 7 onderdelen geeft de schaaltotaalscore. De totaalscore loopt van 0 tot 21. Een totaalscore van meer dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit". |
basislijn en 4 weken
|
|
Prenatale comfortschaal (PCS): 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 maanden
|
Vanaf het derde trimester mogen zwangere vrouwen op het zwangere kussen slapen.
Aan het einde van de 2e maand wordt PCS herhaald om het effect van het gebruikte kussen op de slaap en het comfort van de zwangere vrouwen te bepalen.
|
Aan het einde van de 2 maanden
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 2 maanden
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 maanden
|
Vanaf het derde trimester mogen zwangere vrouwen op het zwangere kussen slapen.
Aan het einde van de 2e maand wordt PSQI herhaald om het effect van het gebruikte kussen op de slaap en het comfort van de zwangere vrouwen te bepalen.
|
Aan het einde van de 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU-betuluzun-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .