Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gravid pute på søvn og komfort

28. mars 2023 oppdatert av: Amasya University

Effekt av gravid pute brukt i siste trimester på søvn og komfort: randomisert kontrollert studie

En av de mest spesielle livshendelsene i den fruktbare perioden er graviditet. Graviditet forårsaker mange fysiologiske, metabolske, mentale og sosiale endringer. Disse endringene kan påvirke søvnkvaliteten og komfortnivået til gravide kvinner negativt. Søvn er en av de grunnleggende livsaktivitetene. Komfort er tilstanden av å være fysiologisk, mentalt og sosialt komfortabel. Kvinnen som fullfører svangerskapet komfortabelt har høy selvtillit og livskvalitet. På den annen side er det kjent at stress, angst og depresjon oppleves mer og svangerskaps- og fødselskomplikasjoner øker. Av denne grunn er det viktig å bestemme komfortnivåene til gravide kvinner og kjenne til faktorene som påvirker dem. Det bør ikke glemmes at søvnkvalitet i den prenatale perioden kan være effektiv på komfortnivået til enkeltpersoner. Evaluering av søvnkvalitet og komfortnivåer for gravide kvinner er en rutinemessig del av svangerskapsomsorgen. Ulike intervensjoner kan brukes for å forbedre søvnkvaliteten til gravide kvinner. Bruken av en gravid pute i prenatal perioden er en av disse bruksområdene. Ved å gi støtte og avspenning til 5 ulike deler av kroppen samtidig, bidrar graviditetsputen til å øke søvnkvaliteten til vordende mødre under svangerskapet og til å redusere nakke-, mage-, midje-, rygg- og bensmerter de opplever. Det er kjent at søvnproblemer oppleves spesielt i primære og tredje trimester. Av denne grunn kan bruk av gravidputen i tredje trimester, når søvnproblemene øker og komforten påvirkes negativt, bidra til å forbedre søvnkvaliteten og komfortnivået til gravide kvinner. Med denne planlagte studien hadde man som mål å undersøke effekten av gravidputen brukt i siste trimester på søvn og komfort.

Denne forskningen vil bli utført med gravide kvinner som søkte til Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital NST og poliklinikkenheten mellom 1. mars og 31. august 2023. Dataene fra studien vil bli samlet inn ved å bruke personlig informasjonsskjema, informasjonsskjema om søvn under graviditet, prenatal komfortskala og Pitsburg søvnkvalitetsskala.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til forskning Over 18 år Meld deg frivillig til å delta i forskningen, Primiparous, 29-30. under graviditet, Flytende i tyrkisk, Minst grunnskoleutdannet, Det er planlagt å inkludere gravide kvinner som ikke har søvnproblemer, visuelle/psykiske og diagnostiserte psykiatriske problemer og ikke bruker medisiner.

Personer som ikke oppfyller disse kriteriene og ikke melder seg frivillig til å delta i studien vil ikke bli inkludert i studien.

Datainnsamling De gravide som inngår i studien vil bli tilfeldig fordelt i gruppene og det skal sikres homogenitet i fordelingen av gruppene. "Random Allocation Software Program" vil bli brukt i randomiseringen av gravide kvinner i grupper og en randomiseringsliste for studien vil bli opprettet. Hvis den gravide forlater studien av en eller annen grunn i løpet av studien, vil den første gravide som oppfyller forskningskriteriene bli tildelt den andre gruppen i randomiseringslisten.

Jordmorinitiativ Jordmorforsøk gjort til kontrollgruppen Forskeren vil bruke spørreskjemaene og skalaene i pre-testen på den gravide kvinnen som er inkludert i kontrollgruppen, og ingen annen intervensjon vil bli brukt. 37-38 til de gravide i kontrollgruppen. Den siste testen vil bli gjennomført ukentlig.

Jordmorforsøk gjort til eksperimentgruppen Først av alt vil spørreskjemaskjemaer og skalaer bli brukt på de gravide som er inkludert i forsøksgruppen i pre-testen (ved 29-30 uker). Deretter vil gravidputen bli gitt og nødvendige forklaringer om bruken. Andre oppfølging 33-34. Det vil bli gjort i svangerskapsuken og skalaene vil bli gjentatt. Den endelige testen er 37-38. Det vil bli gjort i svangerskapsuken (før fødsel) og forskningen vil bli fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Primiparøs
  • 29-30. under svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnproblemer
  • Syn/psykiatrisk diagnostiserte psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
Først og fremst vil spørreskjemaskjemaer og skalaer bli brukt på de gravide som inngår i forsøksgruppen i pre-testen (ved 29-30 uker). Deretter vil gravidputen bli gitt og nødvendige forklaringer om bruken. Andre oppfølging 33-34. Det vil bli gjort i svangerskapsuken og skalaene vil bli gjentatt. Den endelige testen er 37-38. Det vil bli gjort i svangerskapsuken (før fødsel) og forskningen vil bli fullført.
Først og fremst vil spørreskjemaskjemaer og skalaer bli brukt på de gravide som inngår i forsøksgruppen i pre-testen (ved 29-30 uker). Deretter vil gravidputen bli gitt og nødvendige forklaringer om bruken. Andre oppfølging 33-34. Det vil bli gjort i svangerskapsuken og skalaene vil bli gjentatt. Den endelige testen er 37-38. Det vil bli gjort i svangerskapsuken (før fødsel) og forskningen vil bli fullført.
Ingen inngripen: Kontroll
Forskeren vil bruke spørreskjemaene og skalaene i pre-testen på den gravide kvinnen som er inkludert i kontrollgruppen, og ingen annen intervensjon vil bli brukt. 37-38 til de gravide i kontrollgruppen. Den siste testen vil bli gjennomført ukentlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal komfortskala
Tidsramme: baseline og 4 uker

Komforten er et av hovedresultatene. Komfortnivåene til gravide vil bli målt ved hjelp av Prenatal Comfort Scale (PCS).

PCS består av 15 elementer og 5 underdimensjoner. Skalaen vurderes over totalt 75 poeng. Det tolkes som at når skåren synker, synker også komfortnivået, og når skåren øker, øker også komfortnivået.

baseline og 4 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline og 4 uker

Søvnkvalitet er det andre primære resultatet for denne studien. Søvnkvaliteten til gravide kvinner vil bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

PSQI vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser den siste måneden. Skalaen består av 7 komponenter. Hver komponent vurderes over 0-3 poeng. Den totale poengsummen av de 7 komponentene gir skalaens totalskåre. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".

baseline og 4 uker
Prenatal komfortskala (PCS): 2 måneder
Tidsramme: På slutten av 2 måneder
Fra tredje trimester vil gravide få sove på den gravide puten. Ved slutten av 2. måned vil PCS bli gjentatt for å bestemme effekten av puten som brukes på søvnen og komforten til de gravide.
På slutten av 2 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 2 måneder
Tidsramme: På slutten av 2 måneder
Fra tredje trimester vil gravide få sove på den gravide puten. På slutten av den 2. måneden vil PSQI bli gjentatt for å bestemme effekten av puten som brukes på søvnen og komforten til de gravide.
På slutten av 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

24. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

13. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AmasyaU-betuluzun-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er planlagt å publisere data hentet fra forskningen for å berike litteraturen.

IPD-delingstidsramme

Den vil bli publisert etter at forskningen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Abonnere på tidsskriftet der artikkelen ble publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på GRAVID PUTE

3
Abonnere