GvHDの診断におけるマルチパラメータ超音波研究 (ECO-STEM)

文献では、特に慢性炎症性腸疾患の患者における、腸の研究におけるせん断波エラストグラフィ (SWE) の使用に関するさまざまな経験が報告されています。 しかし、移植片対宿主病患者におけるこの方法の使用に関するデータはほとんど報告されていません。 この方法の単純さを考慮すると、腸の超音波研究に適用して、関係する腸セグメントの特性をさらに定義する SWE の可能性を理解しようとすることができると考えています。

研究集団には、移植日から100日までaGvHDを示唆する1日あたり500 mlを超える下痢を発症した同種幹細胞移植（SCT）に提出されたすべての患者が含まれます。 自家幹細胞移植に提出され、移植日から生着達成までの間に下痢を発症した患者は、他の感染性合併症の評価と同様に対照集団を構成します。 症状から24〜48時間以内に、クロストリジウム毒素の評価とともに、便培養の発症フルパネルが実行されます。 マルチパラメトリック超音波検査は、症状の発症時に行われ、その後、毎週、治療中の症状の進行に応じて腸の変化を監視します。 aGvHDの疑いが強い場合（便培養陰性、持続性または進行性の下痢、aGvHDを強く示唆する超音波画像）、一般的な臨床診療に従って、大腸内視鏡検査は、腸の内部肉眼検査機能を評価し、組織学的サンプルを取得するために必要になります。確定診断。 その間、一般的な臨床診療に従って、ステロイド療法が開始されます。 一般的な臨床診療に対するこのプロトコルの唯一の変更は、下痢患者の非侵襲的なベッドサイド評価方法の追加によって表されます。 日常的に行われている診断および治療プロセスは変更されません。 自家幹細胞移植に提出され、移植日から生着達成までの間に下痢を発症したすべての患者は、対照集団を構成します。 また、この場合、便培養の完全なパネルとクロストリジウム毒素評価が症状の発症時に行われます。 マルチパラメトリック超音波検査は、症状の発症ごとに行われ、その後症状が解消するまで毎週行われます。 マルチパラメトリック超音波研究は、次のように専門資格のあるスタッフによって実行されます。検査は、患者のベッドで、仰臥位で、MyLab™9プラットフォーム（イタリアのEsaote社による）システムを使用して実行されます。 断食が必要です。

腸の米国では、腸壁の空間分解能を高め、壁の直径と壁層を評価するために、低周波の凸型プローブ (3.3 ～ 5 MHz) と高周波 (5 ～ 17 MHz) の線形アッセイ プローブの両方が必要です。

この試験の主要評価項目は、感度、特異度、陽性適中率（PPV）、および陰性適中率（NPV）の観点から、同種異系移植を受けた患者の消化管 aGvHD の診断におけるベッドサイドのマルチパラメータ超音波検査の精度を評価することです。 副次的評価項目 同種移植を受けた患者において毎週実施されるベッドサイドでのマルチパラメータ超音波測定と aGvHD 診断との間の潜在的な関連性を評価すること。 ベースラインでのベッドサイドのマルチパラメータ超音波測定が、自家移植と比較して同種移植を受けた患者の aGvHD (すなわち、感染性、薬物関連または好中球減少性大腸炎) とは異なる合併症を区別する際に異なるかどうかを評価する