Multiparametrisk ultralydstudie i diagnostisering av GvHD (ECO-STEM)

Litteraturen rapporterer om ulike erfaringer med bruk av skjærbølgeelastografi (SWE) i studiet av tarmen, spesielt hos pasienter med kroniske inflammatoriske tarmsykdommer. Men få data er rapportert om bruk av metoden hos pasienter med graft versus host sykdom. Med tanke på enkelheten til metoden, tror vi den kan brukes på en ultralydstudie av tarmen for å prøve å forstå potensialet til SWE for å definere egenskapene til de involverte tarmsegmentene ytterligere.

Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som ble sendt til allogen stamcelletransplantasjon (SCT) som utviklet diaré > 500 ml per dag, noe som tyder på aGvHD inntil 100 dager fra transplantasjonsdato. Pasienter som er sendt til autolog stamcelletransplantasjon som utviklet diaré mellom transplantasjonsdato og oppnådd engraftment, vil utgjøre kontrollpopulasjonen som for vurdering av andre smittsomme komplikasjoner. Innen 24-48 timer etter symptomer, vil begynnende full panel av avføringskulturer bli utført sammen med Clostridium-toksinvurdering. Multiparametrisk ultralydstudie vil bli utført ved begynnelsen av symptomene og deretter ukentlig for å overvåke tarmforandringer i henhold til symptomutviklingen under behandlingen. I tilfellet med høy mistanke om aGvHD (avføringskultur negativ, vedvarende eller progressiv diaré, ultralydavbildning som tyder nært på aGvHD), vil det i henhold til vanlig klinisk praksis være nødvendig med koloskopi for å evaluere interne makroskopiske egenskaper i tarmen og for å få histologiske prøver for konkluderende diagnose. I mellomtiden vil steroidbehandling startes, i henhold til vanlig klinisk praksis. Den eneste endringen av denne protokollen til vanlig klinisk praksis er representert ved tillegg av en ikke-invasiv bed-side metode for evaluering av pasienter med diaré. Ingen av de rutinemessig utførte diagnostiske og terapeutiske prosessene vil bli modifisert. Alle pasienter som ble sendt til autolog stamcelletransplantasjon som utviklet diaré mellom transplantasjonsdato og oppnådd engraftment, vil utgjøre kontrollpopulasjonen. Også i dette tilfellet vil et komplett panel av avføringskultur og clostridiumtoksinvurdering bli utført ved begynnelsen av symptomene. Multiparametrisk ultralydstudie vil bli utført når symptomene debuterer og deretter ukentlig inntil symptomet er forsvunnet. Multiparametrisk ultralydstudie vil bli utført av ekspert kvalifisert personale som følger: Undersøkelsene vil bli utført ved pasientens seng, i ryggleie, med et MyLab™9-plattformsystem (av Esaote corporate, Italia). Faste er påkrevd.

UL for tarm krever både lavfrekvente konvekse prober (3,3-5 MHz) og høyfrekvente (5-17 MHz) lineære analyseprober for å øke den romlige oppløsningen av tarmveggen og for å vurdere veggdiameteren og vegglaget.

Primært endepunkt for studien er å evaluere nøyaktigheten av multiparametrisk ultralydstudie ved sengekanten ved diagnostisering av gastrointestinal aGvHD hos pasienter som gjennomgikk allogen transplantasjon når det gjelder sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV). Sekundære endepunkter For å vurdere potensielle assosiasjoner mellom multiparametriske ultralydmålinger på sengen som utføres ukentlig og aGvHD-diagnose hos pasienter som gjennomgikk allogen transplantasjon. For å vurdere om multiparametriske ultralydmålinger ved baseline skiller seg fra komplikasjoner som er forskjellige fra aGvHD (dvs. infeksiøs, medikamentrelatert eller nøytropenisk kolitt) hos pasienter som gjennomgikk allogen transplantasjon sammenlignet med autotransplantasjon