GvHD 진단에 대한 다중 매개변수 초음파 연구 (ECO-STEM)

문헌은 특히 만성 염증성 장 질환 환자의 장 연구에서 전단파 탄성촬영(SWE) 사용에 대한 다양한 경험을 보고합니다. 그러나 이식편대숙주병 환자에게 이 방법을 사용했다는 보고된 데이터는 거의 없습니다. 방법의 단순성을 고려할 때 SWE의 잠재력을 이해하여 관련 장 세그먼트의 특성을 추가로 정의하기 위해 장의 초음파 연구에 적용할 수 있다고 생각합니다.

연구 모집단은 이식일로부터 100일까지 aGvHD를 암시하는 일일 > 500ml의 설사를 발생시킨 동종 줄기 세포 이식(SCT)에 제출된 모든 환자를 포함할 것입니다. 이식 날짜와 생착 달성 사이에 설사가 발생한 자가 줄기 세포 이식을 받은 환자는 다른 감염성 합병증 평가와 마찬가지로 대조군이 될 것입니다. 증상 발생 후 24-48시간 이내에 클로스트리디움 독소 평가와 함께 전체 대변 배양 패널이 시작됩니다. 다변수 초음파 연구는 증상이 시작될 때 수행되고 치료 중 증상 전개에 따라 장의 변화를 모니터링하기 위해 매주 수행됩니다. aGvHD(대변 배양 음성, 지속성 또는 진행성 설사, aGvHD를 암시하는 초음파 영상)에 대한 높은 의심이 있는 경우, 일반적인 임상 관행에 따라 장의 내부 육안 검사 기능을 평가하고 다음을 위한 조직학적 샘플을 얻기 위해 대장 내시경 검사가 필요합니다. 결정적인 진단. 그동안 일반적인 임상 실습에 따라 스테로이드 요법이 시작될 것입니다. 일반적인 임상 실습에 대한 이 프로토콜의 유일한 수정은 설사 환자의 비침습적 병상 평가 방법을 추가하는 것입니다. 일상적으로 수행되는 진단 및 치료 프로세스는 수정되지 않습니다. 이식 날짜와 생착 달성 사이에 설사가 발생한 자가 줄기 세포 이식에 제출된 모든 환자는 대조군 모집단이 될 것입니다. 또한 이 경우 증상이 시작될 때 대변 배양 및 클로스트리디움 독소 평가의 전체 패널이 수행됩니다. 다변수 초음파 연구는 모든 증상이 시작된 후 증상이 해결될 때까지 매주 이루어집니다. 다변수 초음파 연구는 자격을 갖춘 전문 직원이 다음과 같이 수행합니다. 검사는 MyLab™9 플랫폼(이탈리아 Esaote 기업) 시스템을 사용하여 누운 자세로 환자의 침대에서 수행됩니다. 금식이 필요합니다.

장에 대한 US는 장 벽의 공간 분해능을 높이고 벽 직경과 벽 층을 평가하기 위해 저주파 볼록 프로브(3.3-5MHz)와 고주파(5-17MHz) 선형 분석 프로브가 모두 필요합니다.

이 연구의 1차 평가변수는 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV) 및 음성예측도(NPV) 측면에서 동종 이식을 받은 환자의 위장관 aGvHD 진단에서 침대 옆 다중 매개변수 초음파 연구의 정확성을 평가하는 것입니다. 2차 종점 매주 수행되는 침대 옆 다중 매개변수 초음파 측정과 동종 이식을 받은 환자의 aGvHD 진단 사이의 잠재적 연관성을 평가합니다. 자동 이식과 비교하여 동종 이식을 받은 환자에서 aGvHD(즉, 감염성, 약물 관련 o 호중구 감소성 대장염)와 다른 합병증을 구분하는 데 기준선에서 병상 측 다중 매개변수 초음파 측정이 다른지 여부를 평가하기 위해