Multiparametrisk ultraljudsstudie vid diagnos av GvHD (ECO-STEM)

Litteraturen redovisar olika erfarenheter av användningen av skjuvvågselastografi (SWE) i studien av tarmen, särskilt hos patienter med kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar. Men få data rapporteras om användningen av metoden hos patienter med transplantat-mot-värd-sjukdom. Med tanke på metodens enkelhet tror vi att den kan tillämpas på en ultraljudsstudie av tarmen för att försöka förstå potentialen hos SWE för att ytterligare definiera egenskaperna hos de inblandade tarmsegmenten.

Studiepopulationen kommer att inkludera alla patienter som genomgått allogen stamcellstransplantation (SCT) som utvecklade diarré > 500 ml per dag, vilket tyder på aGvHD fram till 100 dagar från transplantationsdatum. Patienter som genomgått autolog stamcellstransplantation och som utvecklat diarré mellan transplantationsdatum och uppnående av engraftment kommer att utgöra kontrollpopulationen som för andra infektiösa komplikationer. Inom 24-48 timmar från symtom kommer full panel av avföringskulturer att utföras tillsammans med Clostridium-toxinbedömning. Multiparametrisk ultraljudsstudie kommer att utföras i början av symtomen och sedan varje vecka för att övervaka tarmförändringar i enlighet med symtomutvecklingen under behandlingen. I fallet med hög misstanke om aGvHD (avföringsodlingsnegativ, ihållande eller progressiv diarré, ultraljudsundersökning som talar för aGvHD), enligt vanlig klinisk praxis, kommer koloskopi att krävas för att utvärdera inre makroskopiska egenskaper hos tarmen och för att erhålla histologiska prover för avgörande diagnos. Under tiden kommer steroidbehandling att påbörjas, enligt vanlig klinisk praxis. Den enda modifieringen av detta protokoll till vanlig klinisk praxis representeras av tillägget av en icke-invasiv metod för utvärdering av patienter med diarré. Ingen av de rutinmässigt utförda diagnostiska och terapeutiska processerna kommer att modifieras. Alla patienter som genomgått autolog stamcellstransplantation och som utvecklade diarré mellan transplantationsdatum och uppnående av engraftment kommer att utgöra kontrollpopulationen. Även i detta fall kommer en komplett panel av avföringsodling och clostridiumtoxinbedömning att utföras vid början av symtomen. Multiparametrisk ultraljudsstudie kommer att göras när symtomen debuterar och sedan varje vecka tills symtomen försvinner. Multiparametrisk ultraljudsstudie kommer att utföras av expert kvalificerad personal enligt följande: Undersökningarna kommer att utföras vid patientens säng, i ryggläge, med ett MyLab™9-plattformssystem (av Esaote corporate, Italien). Fasta krävs.

UL för tarm kräver både lågfrekventa konvexa prober (3,3-5 MHz) och högfrekventa (5-17 MHz) linjära analyssonder för att öka den rumsliga upplösningen av tarmväggen och för att bedöma väggdiametern och väggskiktet.

Studiens primära slutpunkt är att utvärdera noggrannheten av multiparametrisk ultraljudsstudie vid sängkanten vid diagnos av gastrointestinal aGvHD hos patienter som genomgått allogen transplantation i termer av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV). Sekundära effektmått Att bedöma potentiella samband mellan multiparametriska ultraljudsmätningar vid sängsidan som utförs varje vecka och aGvHD-diagnos hos patienter som genomgått allogen transplantation. För att bedöma om multiparametriska ultraljudsmätningar på sängsidan vid baslinjen skiljer sig åt när det gäller att särskilja komplikationer som skiljer sig från aGvHD (d.v.s. infektiös, läkemedelsrelaterad eller neutropen kolit) hos patienter som genomgick allogen transplantation jämfört med autotransplantation