Мультипараметрическое ультразвуковое исследование в диагностике РТПХ (ECO-STEM)

В литературе сообщается о различных опытах применения эластографии сдвиговой волны (ЭСВ) при исследовании кишечника, особенно у больных с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Но имеется мало данных об использовании этого метода у пациентов с реакцией «трансплантат против хозяина». Учитывая простоту метода, мы считаем, что его можно применить к ультразвуковому исследованию кишечника, чтобы попытаться понять потенциал SWE для дальнейшего определения характеристик вовлеченных сегментов кишечника.

Исследуемая популяция будет включать всех пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию стволовых клеток (ТСК), у которых развилась диарея > 500 мл в день, свидетельствующая о оРТПХ, в течение 100 дней после даты трансплантации. Пациенты, подвергшиеся аутологичной трансплантации стволовых клеток, у которых развилась диарея между датой трансплантации и достижением приживления, будут составлять контрольную популяцию, как и для оценки других инфекционных осложнений. В течение 24-48 часов после появления симптомов будет проведена полная панель посевов кала вместе с оценкой токсина Clostridium. Многопараметрическое ультразвуковое исследование будет проводиться при появлении симптомов, а затем еженедельно для мониторинга изменений кишечника в соответствии с развитием симптомов во время лечения. В случае высокого подозрения на РТПХ (посев кала отрицательный, персистирующая или прогрессирующая диарея, ультразвуковое исследование близко указывает на РТПХ), согласно общепринятой клинической практике, потребуется колоноскопия для оценки внутренних макроскопических особенностей кишечника и получения гистологических образцов для окончательный диагноз. Тем временем будет начата стероидная терапия в соответствии с общепринятой клинической практикой. Единственная модификация этого протокола в обычной клинической практике представлена ​​добавлением неинвазивного прикроватного метода оценки пациентов с диареей. Ни один из рутинно выполняемых диагностических и терапевтических процессов не будет изменен. Все пациенты, подвергнутые аутологичной трансплантации стволовых клеток, у которых развилась диарея в период между датой трансплантации и достижением приживления трансплантата, будут составлять контрольную популяцию. Также в этом случае при появлении симптомов будет проведена полная панель посева кала и оценка токсина клостридий. Многопараметрическое ультразвуковое исследование будет проводиться при появлении симптомов, а затем еженедельно до исчезновения симптомов. Многопараметрическое ультразвуковое исследование будет выполняться квалифицированным персоналом следующим образом: Исследования будут проводиться у постели пациента, в положении лежа на платформе MyLab™9 Platform (корпорации Esaote, Италия). Требуется голодание.

Для УЗИ кишечника требуются как низкочастотные конвексные датчики (3,3-5 МГц), так и высокочастотные (5-17 МГц) линейные датчики для увеличения пространственного разрешения стенки кишечника и оценки диаметра стенки и слоя стенки.

Первичной конечной точкой исследования является оценка точности многопараметрического ультразвукового исследования у постели больного в диагностике желудочно-кишечной РТПХ у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию, с точки зрения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV). Вторичные конечные точки Оценить возможную связь между еженедельными многопараметрическими ультразвуковыми измерениями у постели больного и диагнозом РТПХ у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию. Оценить, различаются ли исходные многопараметрические ультразвуковые измерения у постели больного для выявления осложнений, отличных от оРТПХ (т.