Multiparametrische echografiestudie bij het diagnosticeren van GvHD (ECO-STEM)

In de literatuur worden verschillende ervaringen gerapporteerd over het gebruik van shear wave elastography (SWE) in de studie van de darm, vooral bij patiënten met chronische inflammatoire darmziekten. Er zijn echter weinig gegevens over het gebruik van de methode bij patiënten met graft-versus-hostziekte. Gezien de eenvoud van de methode, denken we dat deze kan worden toegepast op een echografisch onderzoek van de darm om te proberen het potentieel van SWE te begrijpen om de kenmerken van de betrokken darmsegmenten verder te definiëren.

De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die een allogene stamceltransplantatie (SCT) hebben ondergaan en die tot 100 dagen na de transplantatiedatum diarree > 500 ml per dag ontwikkelden, wat wijst op aGvHD. Patiënten die een autologe stamceltransplantatie ondergingen en die diarree ontwikkelden tussen de transplantatiedatum en het bereiken van de implantatie, zullen de controlepopulatie vormen, net als voor andere beoordeling van infectieuze complicaties. Binnen 24-48 uur na de symptomen wordt een volledig panel van ontlastingsculturen uitgevoerd samen met de Clostridium-toxinebeoordeling. Multiparametrische echografie zal worden uitgevoerd bij het begin van de symptomen en vervolgens wekelijks om de darmveranderingen te volgen in overeenstemming met de evolutie van de symptomen tijdens de behandeling. In het geval van een sterke verdenking op aGvHD (negatieve ontlastingskweek, aanhoudende of progressieve diarree, echografie sterk suggestief voor aGvHD), zal volgens de gangbare klinische praktijk colonoscopie nodig zijn om interne macroscopische kenmerken van de darm te evalueren en om histologische monsters te verkrijgen voor definitieve diagnose. In de tussentijd zal therapie met steroïden worden gestart, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk. De enige wijziging van dit protocol aan de gangbare klinische praktijk wordt vertegenwoordigd door de toevoeging van een niet-invasieve bed-side methode voor de evaluatie van de patiënten met diarree. Geen van de routinematig uitgevoerde diagnostische en therapeutische processen zal worden gewijzigd. Alle patiënten die een autologe stamceltransplantatie ondergingen en die diarree ontwikkelden tussen de transplantatiedatum en het bereiken van de transplantatie, zullen de controlepopulatie vormen. Ook in dit geval zal een volledig panel van ontlastingskweek en clostridiumtoxinebeoordeling worden uitgevoerd bij het begin van de symptomen. Multiparametrische echografie zal worden uitgevoerd vanaf het begin van de symptomen en vervolgens wekelijks tot de symptomen zijn verdwenen. Multiparametrische echografie zal als volgt worden uitgevoerd door deskundig gekwalificeerd personeel: De onderzoeken zullen worden uitgevoerd aan het bed van de patiënt, in rugligging, met een MyLab™9 Platform (door Esaote corporate, Italië) systeem. Vasten is vereist.

US voor darm vereist zowel laagfrequente convexe sondes (3,3-5 MHz) als hoogfrequente (5-17 MHz) lineaire assay-sondes om de ruimtelijke resolutie van de darmwand te vergroten en de wanddiameter en wandlaag te beoordelen.

Het primaire eindpunt van de studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van multiparametrische echografie aan het bed bij de diagnose van gastro-intestinale aGvHD bij patiënten die een allogene transplantatie ondergingen in termen van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV). Secundaire eindpunten Om mogelijke verbanden te beoordelen tussen wekelijks uitgevoerde multiparametrische echografiemetingen aan het bed en de aGvHD-diagnose bij patiënten die een allogene transplantatie ondergingen. Om te beoordelen of multiparametrische echografiemetingen aan het bed bij baseline verschillen in het onderscheiden van complicaties die verschillen van aGvHD (d.w.z. infectieuze, geneesmiddelgerelateerde of neutropenische colitis) bij patiënten die een allogene transplantatie ondergingen in vergelijking met autotransplantatie