诊断 GvHD 的多参数超声研究 (ECO-STEM)

文献报道了在肠道研究中使用剪切波弹性成像 (SWE) 的各种经验，尤其是在患有慢性炎症性肠病的患者中。 但很少有数据报道该方法在移植物抗宿主病患者中的应用。 考虑到该方法的简单性，我们认为它可以应用于肠道的超声研究，以试图了解 SWE 的潜力，以进一步定义所涉及的肠段的特征。

研究人群将包括接受同种异体干细胞移植 (SCT) 的所有患者，这些患者在移植日期后 100 天内出现每天 > 500 毫升的腹泻，提示 aGvHD。 接受自体干细胞移植且在移植日期和植入完成之间发生腹泻的患者将构成控制人群，用于其他感染性并发症评估。 在出现症状后的 24-48 小时内，将对粪便培养进行全面检查，同时进行梭状芽胞杆菌毒素评估。 多参数超声研究将在症状出现时进行，然后每周进行一次，以根据治疗期间的症状演变监测肠道变化。 在高度怀疑 aGvHD 的情况下（粪便培养阴性，持续性或进行性腹泻，超声成像密切提示 aGvHD），根据常见的临床实践，需要进行结肠镜检查以评估肠道的内部宏观特征并获取组织学样本以进行检查结论性诊断。 同时，根据常见的临床实践，将开始类固醇治疗。 该协议对常见临床实践的唯一修改是增加了一种非侵入性床边评估腹泻患者的方法。 任何常规执行的诊断和治疗过程都不会被修改。 所有接受自体干细胞移植且在移植日期和植入完成之间出现腹泻的患者将构成对照人群。 同样在这种情况下，将在症状出现时进行全套粪便培养和梭状芽孢杆菌毒素评估。 多参数超声研究将在所有症状发作时进行，然后每周进行一次，直到症状消退。 多参数超声研究将由合格的专家人员进行，具体如下：检查将在患者床上，仰卧位，使用 MyLab™9 平台（Esaote 公司，意大利）系统进行。 需要禁食。

US 肠道需要低频凸探头 (3.3-5 MHz) 和高频 (5-17 MHz) 线性检测探头，以增加肠壁的空间分辨率并评估壁直径和壁层。

该研究的主要终点是评估床边多参数超声研究在接受同种异体移植的患者中诊断胃肠道 aGvHD 的准确性，包括敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。 次要终点评估每周进行的床边多参数超声测量与接受同种异体移植的患者的 aGvHD 诊断之间的潜在关联。 评估基线床边多参数超声测量是否在区分接受同种异体移植和自体移植的患者不同于 aGvHD 的并发症（即感染性、药物相关性中性粒细胞减少性结肠炎）方面有所不同