Estudo de Ultrassom Multiparamétrico no Diagnóstico de GvHD (ECO-STEM)

A literatura relata várias experiências sobre o uso da elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) no estudo do intestino, principalmente em pacientes com doenças inflamatórias intestinais crônicas. Mas poucos dados são relatados sobre o uso do método em pacientes com doença do enxerto versus hospedeiro. Considerando a simplicidade do método, achamos que pode ser aplicado a um estudo ultrassonográfico do intestino para tentar entender o potencial do SWE para definir melhor as características dos segmentos intestinais envolvidos.

A população do estudo incluirá todos os pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco (SCT) que desenvolveram diarreia > 500 ml por dia sugestiva de aGvHD até 100 dias da data do transplante. Os pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco que desenvolveram diarreia entre a data do transplante e a realização do enxerto constituirão população controle quanto à avaliação de outras complicações infecciosas. Dentro de 24-48 horas a partir dos sintomas, será realizado um painel completo de culturas de fezes juntamente com a avaliação da toxina de Clostridium. Será realizado estudo ultrassonográfico multiparamétrico no início dos sintomas e posteriormente semanalmente para acompanhamento das alterações intestinais de acordo com a evolução dos sintomas durante o tratamento. No caso de alta suspeita de aGvHD (cultura de fezes negativa, diarréia persistente ou progressiva, ultrassonografia sugestiva de aGvHD), conforme a prática clínica comum, a colonoscopia será necessária para avaliar as características da macroscopia interna do intestino e obter amostras histológicas para diagnóstico conclusivo. Nesse ínterim, a terapia com esteróides será iniciada, de acordo com a prática clínica comum. A única modificação deste protocolo na prática clínica comum é representada pela adição de um método não invasivo de avaliação à beira do leito dos pacientes com diarreia. Nenhum processo diagnóstico e terapêutico realizado rotineiramente será modificado. Todos os pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco que desenvolveram diarreia entre a data do transplante e a realização do enxerto constituirão população controle. Também neste caso será realizado um painel completo de cultura de fezes e avaliação da toxina de clostridium no início dos sintomas. O estudo ultrassonográfico multiparamétrico será feito no início dos sintomas e depois semanalmente até a resolução dos sintomas. O estudo de ultrassom multiparamétrico será realizado por equipe especializada e qualificada da seguinte forma: Os exames serão realizados no leito do paciente, em posição supina, com um sistema MyLab™9 Platform (por Esaote corporate, Itália). O jejum é necessário.

US para intestino requer sondas convexas de baixa frequência (3,3-5 MHz) e sondas de ensaio linear de alta frequência (5-17 MHz) para aumentar a resolução espacial da parede intestinal e avaliar o diâmetro e a camada da parede.

O objetivo primário do estudo é avaliar a precisão do estudo ultrassonográfico multiparamétrico à beira do leito no diagnóstico de aGvHD gastrointestinal em pacientes submetidos a transplante alogênico em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN). Desfechos secundários Avaliar possíveis associações entre medições de ultrassom multiparamétricas à beira do leito realizadas semanalmente e diagnóstico de aGvHD em pacientes submetidos a transplante alogênico. Avaliar se as medições ultrassonográficas multiparamétricas à beira do leito no início do estudo diferem na distinção de complicações diferentes de aGvHD (ou seja, colite infecciosa, relacionada a medicamentos ou neutropênica) em pacientes submetidos a transplante alogênico em comparação com autotransplante