Multiparametrisk ultralydsundersøgelse i diagnosticering af GvHD (ECO-STEM)

Litteraturen rapporterer om forskellige erfaringer med brugen af ​​shear wave elastography (SWE) i undersøgelsen af ​​tarmen, især hos patienter med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme. Men få data er rapporteret om brugen af ​​metoden hos patienter med graft versus host sygdom. I betragtning af metodens enkelhed, mener vi, at den kan anvendes til en ultralydsundersøgelse af tarmen for at forsøge at forstå potentialet i SWE til yderligere at definere karakteristikaene af de involverede tarmsegmenter.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter underkastet allogen stamcelletransplantation (SCT), som udviklede diarré > 500 ml pr. dag, hvilket tyder på aGvHD indtil 100 dage fra transplantationsdatoen. Patienter underkastet autolog stamcelletransplantation, som udviklede diarré mellem transplantationsdato og opnåelse af engraftment, vil udgøre kontrolpopulationen som for andre infektiøse komplikationer vurdering. Inden for 24-48 timer efter symptomer, vil begyndende fuld panel af afføringskulturer blive udført sammen med Clostridium-toksinvurdering. Multiparametrisk ultralydsundersøgelse vil blive udført ved begyndelsen af ​​symptomerne og derefter ugentligt for at overvåge tarmændringer i overensstemmelse med symptomernes udvikling under behandlingen. I tilfælde af høj mistanke om aGvHD (negativ afføringskultur, vedvarende eller progressiv diarré, ultralydsbilleddannelse, der er nært ment for aGvHD), vil det i henhold til almindelig klinisk praksis være nødvendigt med koloskopi for at evaluere interne makroskopiske træk i tarmen og for at opnå histologiske prøver for endelig diagnose. I mellemtiden vil steroidbehandling blive startet i henhold til almindelig klinisk praksis. Den eneste ændring af denne protokol til almindelig klinisk praksis er repræsenteret ved tilføjelsen af ​​en ikke-invasiv bed-side metode til evaluering af patienter med diarré. Ingen af ​​de rutinemæssigt udførte diagnostiske og terapeutiske processer vil blive ændret. Alle patienter underkastet autolog stamcelletransplantation, som udviklede diarré mellem transplantationsdato og opnåelse af engraftment, vil udgøre kontrolpopulationen. Også i dette tilfælde vil et komplet panel af afføringskultur og vurdering af clostridium-toksin blive udført ved begyndelsen af ​​symptomerne. Multiparametrisk ultralydsundersøgelse vil blive foretaget ved symptomdebut og derefter ugentligt indtil symptomophør. Multiparametrisk ultralydsundersøgelse vil blive udført af ekspert kvalificeret personale som følger: Undersøgelserne vil blive udført ved patientens seng, i rygliggende stilling, med et MyLab™9 Platform (af Esaote corporate, Italien) system. Faste er påkrævet.

US for tarm kræver både lavfrekvente konvekse prober (3,3-5 MHz) og højfrekvente (5-17 MHz) lineære assayprober for at øge den rumlige opløsning af tarmvæggen og for at vurdere vægdiameteren og væglaget.

Undersøgelsens primære endepunkt er at evaluere nøjagtigheden af ​​multiparametrisk ultralydsundersøgelse ved sengen til diagnosticering af gastrointestinal aGvHD hos patienter, der har gennemgået allogen transplantation med hensyn til sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV). Sekundære endepunkter At vurdere potentielle sammenhænge mellem multiparametriske ultralydsmålinger på sengesiden, der udføres ugentligt, og aGvHD-diagnose hos patienter, der har gennemgået allogen transplantation. For at vurdere, om sengeside multiparametriske ultralydsmålinger ved baseline adskiller sig ved at skelne mellem komplikationer, der er forskellige fra aGvHD (dvs. infektiøs, lægemiddelrelateret eller neutropen colitis) hos patienter, der gennemgik allogen transplantation sammenlignet med autotransplantation