Étude échographique multiparamétrique dans le diagnostic de la GvHD (ECO-STEM)

La littérature rapporte diverses expériences sur l'utilisation de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) dans l'étude de l'intestin, en particulier chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Mais peu de données sont rapportées sur l'utilisation de la méthode chez les patients présentant une maladie du greffon contre l'hôte. Compte tenu de la simplicité de la méthode, nous pensons qu'elle peut être appliquée à une étude échographique de l'intestin pour essayer de comprendre le potentiel de SWE pour mieux définir les caractéristiques des segments intestinaux impliqués.

La population de l'étude inclura tous les patients soumis à une allogreffe de cellules souches (SCT) qui ont développé une diarrhée > 500 ml par jour évocatrice d'aGvHD jusqu'à 100 jours après la date de la greffe. Les patients soumis à une greffe autologue de cellules souches qui ont développé une diarrhée entre la date de la greffe et la réalisation de la greffe constitueront la population témoin comme pour l'évaluation des autres complications infectieuses. Dans les 24 à 48 heures suivant les symptômes, un panel complet de cultures de selles sera effectué avec une évaluation de la toxine de Clostridium. Une étude échographique multiparamétrique sera réalisée au début des symptômes puis hebdomadairement pour surveiller les modifications intestinales en fonction de l'évolution des symptômes au cours du traitement. En cas de forte suspicion d'aGvHD (culture de selles négative, diarrhée persistante ou progressive, imagerie échographique étroitement évocatrice d'aGvHD), conformément à la pratique clinique courante, une coloscopie sera nécessaire pour évaluer les caractéristiques macroscopiques internes de l'intestin et pour obtenir des échantillons histologiques pour diagnostic concluant. Entre-temps, une corticothérapie sera commencée, conformément à la pratique clinique courante. La seule modification de ce protocole à la pratique clinique courante est représentée par l'ajout d'une méthode non invasive d'évaluation au chevet des patients souffrant de diarrhée. Aucun des processus diagnostiques et thérapeutiques effectués en routine ne sera modifié. Tous les patients soumis à une autogreffe de cellules souches qui ont développé une diarrhée entre la date de la greffe et la réalisation de la greffe constitueront la population témoin. Dans ce cas également, un panel complet de culture de selles et d'évaluation de la toxine de Clostridium sera effectué au début des symptômes. Une étude échographique multiparamétrique sera réalisée à l'apparition des symptômes, puis hebdomadaire jusqu'à la résolution des symptômes. L'étude échographique multiparamétrique sera réalisée par un personnel expert qualifié comme suit : Les examens seront effectués au lit du patient, en position couchée, avec un système MyLab™9 Platform (par Esaote corporate, Italie). Le jeûne est obligatoire.

L'échographie pour l'intestin nécessite à la fois des sondes convexes à basse fréquence (3,3-5 MHz) et des sondes de dosage linéaire à haute fréquence (5-17 MHz) pour augmenter la résolution spatiale de la paroi intestinale et pour évaluer le diamètre de la paroi et la couche de paroi.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est d'évaluer la précision de l'étude échographique multiparamétrique au chevet du patient dans le diagnostic de l'aGvHD gastro-intestinale chez les patients ayant subi une greffe allogénique en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive (VPP) et de valeur prédictive négative (VPN). Critères d'évaluation secondaires Évaluer les associations potentielles entre les mesures échographiques multiparamétriques au chevet effectuées chaque semaine et le diagnostic d'aGvHD chez les patients ayant subi une allogreffe. Évaluer si les mesures échographiques multiparamétriques au chevet au départ diffèrent dans la distinction des complications différentes de l'aGvHD (c'est-à-dire, colite infectieuse, médicamenteuse ou neutropénique) chez les patients ayant subi une greffe allogénique par rapport à l'autogreffe