Wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne w diagnostyce GvHD (ECO-STEM)

W piśmiennictwie można znaleźć różne doświadczenia dotyczące zastosowania elastografii fali ścinającej (SWE) w badaniu jelita, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit. Istnieje jednak niewiele danych na temat stosowania tej metody u pacjentów z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi. Biorąc pod uwagę prostotę metody, uważamy, że można ją zastosować do badania ultrasonograficznego jelita, aby spróbować zrozumieć potencjał SWE w celu dalszego określenia charakterystyki zaangażowanych odcinków jelita.

Populacja badana będzie obejmować wszystkich pacjentów poddanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych (SCT), u których wystąpiła biegunka > 500 ml na dzień, sugerująca aGvHD do 100 dni od daty przeszczepu. Pacjenci poddani autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych, u których wystąpiła biegunka między datą przeszczepu a osiągnięciem wszczepienia, będą stanowić populację kontrolną, podobnie jak w przypadku oceny innych powikłań zakaźnych. W ciągu 24-48 godzin od wystąpienia objawów zostanie wykonany pełny panel posiewów kału wraz z oceną toksyny Clostridium. Wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone na początku objawów, a następnie co tydzień w celu monitorowania zmian jelitowych zgodnie z rozwojem objawów podczas leczenia. W przypadku wysokiego podejrzenia aGvHD (ujemny posiew kału, uporczywa lub postępująca biegunka, badanie ultrasonograficzne ściśle sugerujące aGvHD), zgodnie z powszechną praktyką kliniczną, wymagana będzie kolonoskopia w celu oceny wewnętrznych cech makroskopowych jelita i pobrania próbek histologicznych do ostateczna diagnoza. W międzyczasie rozpocznie się steroidoterapia, zgodnie z powszechną praktyką kliniczną. Jedyną modyfikacją tego protokołu do powszechnej praktyki klinicznej jest dodanie nieinwazyjnej, przyłóżkowej metody oceny pacjentów z biegunką. Żaden z rutynowo wykonywanych procesów diagnostycznych i terapeutycznych nie zostanie zmodyfikowany. Wszyscy pacjenci poddani autologicznemu przeszczepieniu komórek macierzystych, u których wystąpiła biegunka między datą przeszczepu a osiągnięciem wszczepienia, będą stanowić populację kontrolną. Również w tym przypadku pełny panel posiewu kału i ocena toksyny Clostridium zostaną wykonane na początku objawów. Wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane po wystąpieniu objawów, a następnie co tydzień, aż do ustąpienia objawów. Wieloparametryczne badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone przez wykwalifikowany personel w następujący sposób: Badania zostaną przeprowadzone w łóżku pacjenta, w pozycji leżącej, z systemem MyLab™9 Platform (firmy Esaote, Włochy). Wymagany jest post.

USG jelita wymaga zarówno sond wypukłych o niskiej częstotliwości (3,3-5 MHz), jak i sond liniowych o wysokiej częstotliwości (5-17 MHz), aby zwiększyć rozdzielczość przestrzenną ściany jelita oraz ocenić średnicę ściany i warstwę ściany.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ocena trafności wieloparametrycznego badania ultrasonograficznego przyłóżkowego w diagnostyce aGvHD przewodu pokarmowego u pacjentów poddanych allogenicznemu przeszczepowi pod względem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV). Drugorzędowe punkty końcowe Ocena potencjalnych związków między wieloparametrycznymi pomiarami ultrasonograficznymi wykonywanymi co tydzień przy łóżku a diagnozą aGvHD u ​​pacjentów poddanych allogenicznemu przeszczepowi. Ocena, czy wieloparametryczne pomiary ultrasonograficzne przy łóżku pacjenta na początku badania różnią się pod względem rozróżniania powikłań innych niż aGvHD (tj.