Multiparametrická ultrazvuková studie v diagnostice GvHD (ECO-STEM)

Literatura uvádí různé zkušenosti s použitím elastografie smykové vlny (SWE) při studiu střeva, zejména u pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev. Je však uvedeno jen málo údajů o použití této metody u pacientů s onemocněním štěpu proti hostiteli. Vzhledem k jednoduchosti této metody se domníváme, že ji lze aplikovat na ultrazvukovou studii střeva, abychom se pokusili porozumět potenciálu SWE dále definovat charakteristiky dotčených střevních segmentů.

Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty podrobené alogenní transplantaci kmenových buněk (SCT), u kterých se vyvinul průjem > 500 ml za den připomínající aGvHD do 100 dnů od data transplantace. Pacienti podrobení autologní transplantaci kmenových buněk, u kterých se mezi datem transplantace a dosažením přihojení vyvinul průjem, budou tvořit kontrolní populaci, stejně jako pro hodnocení jiných infekčních komplikací. Během 24-48 hodin od příznaků bude proveden nástup úplného panelu kultur stolice spolu s hodnocením toxinu Clostridium. Multiparametrická ultrazvuková studie bude provedena při nástupu příznaků a poté jednou týdně ke sledování střevních změn podle vývoje příznaků během léčby. V případě vysokého podezření na aGvHD (negativní kultivace stolice, přetrvávající nebo progredující průjem, ultrazvukové zobrazení úzce sugestivní pro aGvHD) bude podle běžné klinické praxe vyžadována kolonoskopie k vyhodnocení vnitřních makroskopických rysů střeva a získání histologických vzorků pro průkazná diagnóza. Mezitím bude zahájena léčba steroidy podle běžné klinické praxe. Jedinou modifikací tohoto protokolu do běžné klinické praxe je přidání neinvazivní bed-side metody hodnocení pacientů s průjmem. Žádný z rutinně prováděných diagnostických a terapeutických postupů nebude upravován. Všichni pacienti podrobení autologní transplantaci kmenových buněk, u kterých se mezi datem transplantace a dosažením přihojení vyvinul průjem, budou tvořit kontrolní populaci. Také v tomto případě bude při nástupu příznaků proveden úplný panel kultivace stolice a stanovení klostridiového toxinu. Multiparametrická ultrazvuková studie bude provedena při nástupu příznaků a poté jednou týdně až do vymizení příznaků. Multiparametrická ultrazvuková studie bude provedena odborným kvalifikovaným personálem následovně: Vyšetření budou prováděna na lůžku pacienta v poloze na zádech pomocí systému MyLab™9 Platform (firmy Esaote, Itálie). Půst je vyžadován.

US pro střeva vyžaduje jak nízkofrekvenční konvexní sondy (3,3-5 MHz), tak vysokofrekvenční (5-17 MHz) lineární testovací sondy pro zvýšení prostorového rozlišení střevní stěny a pro posouzení průměru stěny a vrstvy stěny.

Primárním cílem studie je zhodnotit přesnost lůžkové multiparametrické ultrazvukové studie v diagnostice gastrointestinální aGvHD u ​​pacientů po alogenní transplantaci z hlediska senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV). Sekundární cíle Posouzení potenciálních souvislostí mezi multiparametrickými ultrazvukovými měřeními u lůžka prováděnými jednou týdně a diagnózou aGvHD u ​​pacientů podstupujících alogenní transplantaci. Posoudit, zda se základní multiparametrická ultrazvuková měření na lůžku liší v rozlišení komplikací odlišných od aGvHD (tj. infekční, s léky související nebo neutropenická kolitida) u pacientů podstupujících alogenní transplantaci ve srovnání s autotransplantací