敗血症性関節炎の診断基準
敗血症性関節炎の診断基準に関する検討：多施設ネステッド症例対照研究
敗血症性関節炎 (SA) はまれですが、非常に身体障害を引き起こす病気です。
理想的な診断基準は十分に確立されていません。
診断のゴールデン スタンダードを確立することが急務です。
調査の概要
詳細な説明
敗血症性関節炎 (SA) はまれですが、非常に身体障害を引き起こす病気です。
疫学的研究では、100,000 人あたり 0.9 ～ 1.3 人の発生率が記録されています [1、2]。
治療は難しく、理想的な診断基準は十分に確立されていません。
関連する研究によって採用された特定の戦術は、大きく異なります[3-6]。
再発性敗血症の患者は、重度の機能喪失をもたらす関節固定術または切断を必要とする場合があります [2]。
したがって、診断のゴールデン スタンダードを確立することが急務です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rongxin He, PhD
- 電話番号：+8657186518819
- メール：herongxin@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、300001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
コンタクト：
- Mumingjiang Yishake, MD
- 電話番号：+86-13868129151
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
- 募集
- Zhejiang Hospital
-
コンタクト：
- Shuhui Cui, MD
- 電話番号：+8618757169516
- メール：21718254@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
総合病院
説明
包含基準:
- 整形外科への入院
- 完全なデータ
除外基準:
- 骨折を伴う
- 他の感染症を伴う
- 免疫系疾患を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
敗血症性関節炎の患者
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白血球数、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、多形核白血球の割合、アルブミン、グロブリンなど
発熱、関節痛、局所の腫れや赤み、副鼻腔炎など
関節穿刺培養、凍結切片を含む
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コントロール
変形性関節症、関節リウマチの患者
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白血球数、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、多形核白血球の割合、アルブミン、グロブリンなど
発熱、関節痛、局所の腫れや赤み、副鼻腔炎など
関節穿刺培養、凍結切片を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球数
時間枠：術前に
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白血球 (WBC) 数
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術前に
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%PMN
時間枠：術前に
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多形核白血球の割合 (%PMN)
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術前に
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CRP
時間枠：術前に
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C反応性タンパク質（CRP）の濃度
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術前に
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ESR
時間枠：術前に
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赤血球沈降速度 (ESR)
|
術前に
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アルブミン
時間枠：術前に
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アルブミン濃度
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術前に
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|
グロブリン
時間枠：術前に
|
グロブリン濃度
|
術前に
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体温
時間枠：術前に
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熱があるかどうかを確認する (>37.2°C)
以前または現在の病歴相談および身体診察による
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術前に
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関節の腫れと赤み
時間枠：術前に
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関節の腫れや発赤の有無を目視と触診で確認
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術前に
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副鼻腔
時間枠：術前に
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目視で副鼻腔の有無を確認する
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術前に
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陽性のX線所見
時間枠：術前に
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骨破壊、関節腔の狭小化など、陽性のX線所見があるかどうかを判断します。
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術前に
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肯定的な MR 所見
時間枠：術前に
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関節液貯留、軟骨損傷などの陽性の MR 所見があるかどうかを判断します。
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術前に
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肯定的な病理所見
時間枠：術中に
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組織病理学的検査で高倍率視野あたり 5 つ以上の好中球によって決定される
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術中に
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ポジティブカルチャー
時間枠：術前に
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血液または関節液をアガロースで培養したときの細菌の増殖によって決定されます
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術前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lan Tang, MD、School of Medicine, Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Mathews CJ, Weston VC, Jones A, Field M, Coakley G. Bacterial septic arthritis in adults. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):846-55. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61595-6.
- Abram SGF, Alvand A, Judge A, Beard DJ, Price AJ. Mortality and adverse joint outcomes following septic arthritis of the native knee: a longitudinal cohort study of patients receiving arthroscopic washout. Lancet Infect Dis. 2020 Mar;20(3):341-349. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30419-0. Epub 2019 Dec 17.
- Padaki AS, Ma GC, Truong NM, Cogan CJ, Lansdown DA, Feeley BT, Ma CB, Zhang AL. Arthroscopic Treatment Yields Lower Reoperation Rates than Open Treatment for Native Knee but Not Native Shoulder Septic Arthritis. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 27;4(3):e1167-e1178. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.014. eCollection 2022 Jun.
- Johns BP, Loewenthal MR, Dewar DC. Open Compared with Arthroscopic Treatment of Acute Septic Arthritis of the Native Knee. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 15;99(6):499-505. doi: 10.2106/JBJS.16.00110.
- Shaikh AA, Ha CW, Park YG, Park YB. Two-stage approach to primary TKA in infected arthritic knees using intraoperatively molded articulating cement spacers. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2201-7. doi: 10.1007/s11999-014-3545-6. Epub 2014 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。