Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiska kriterier för septisk artrit

29 mars 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredning av diagnostiska kriterier för septisk artrit: en multicenter kapslad fallkontrollstudie

Septisk artrit (SA) är en sällsynt men mycket invalidiserande sjukdom. De ideala diagnoskriterierna är inte väl etablerade. Det finns ett akut behov av att fastställa en gyllene standard för diagnos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Septisk artrit (SA) är en sällsynt men mycket invalidiserande sjukdom. Epidemiologiska studier har dokumenterat en incidens på 0,9-1,3 per 100 000 [1, 2]. Behandlingen är utmanande och de ideala diagnoskriterierna är inte väl etablerade. Den specifika taktiken som användes av relevanta undersökningar varierade stort [3-6]. Patienter med återkommande sepsis kan behöva arthrodes eller amputation, vilket skulle resultera i allvarlig funktionsförlust [2]. Därför finns det ett akut behov av att fastställa en gyllene standard för diagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 300001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Telefonnummer: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Rekrytering
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmänsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • antagning till ortopedi
  • fullständiga uppgifter

Exklusions kriterier:

  • Åtföljs av fraktur
  • Tillsammans med andra infektioner
  • Tillsammans med sjukdomar i immunsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter med septisk artrit
Diagnostiskt test: Laboratorietest
inklusive antal vita blodkroppar, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, procent av polymorfonukleära leukocyter, albumin och globulin
Diagnostiskt test: Anamnesskrivning och fysisk undersökning
inklusive feber, ledvärk, lokal svullnad och rodnad, sinus
Diagnostiskt test: biopsi
inklusive artrocenteskultur, och fryst avsnitt
Kontroller
Patienter med artros, reumatoid artrit
Diagnostiskt test: Laboratorietest
inklusive antal vita blodkroppar, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighet, procent av polymorfonukleära leukocyter, albumin och globulin
Diagnostiskt test: Anamnesskrivning och fysisk undersökning
inklusive feber, ledvärk, lokal svullnad och rodnad, sinus
Diagnostiskt test: biopsi
inklusive artrocenteskultur, och fryst avsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WBC räknas
Tidsram: preoperativt
antal vita blodkroppar (WBC).
preoperativt
%PMN
Tidsram: preoperativt
procent av polymorfonukleära leukocyter (%PMN)
preoperativt
CRP
Tidsram: preoperativt
koncentration av C-reaktivt protein (CRP)
preoperativt
ESR
Tidsram: preoperativt
erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
preoperativt
Albumin
Tidsram: preoperativt
koncentration av albumin
preoperativt
Globulin
Tidsram: preoperativt
koncentration av globulin
preoperativt
Kroppstemperatur
Tidsram: preoperativt
för att kontrollera om det har förekommit feber (>37,2°C) tidigare eller nu genom medicinsk anamneskonsultation och fysisk undersökning
preoperativt
ledsvullnad och rodnad
Tidsram: preoperativt
för att kontrollera om det finns ledsvullnad och rodnad genom visuell inspektion och palpation
preoperativt
sinuskanalen
Tidsram: preoperativt
för att kontrollera om det finns några bihålor genom visuell inspektion
preoperativt
positiva röntgenfynd
Tidsram: preoperativt
för att avgöra om det finns positiva röntgenfynd, såsom benförstöring, förträngning av ledutrymmet osv.
preoperativt
positiva MR-fynd
Tidsram: preoperativt
för att avgöra om det finns positiva MR-fynd, såsom ledutgjutning, broskskador, etc.
preoperativt
positiva patologiska fynd
Tidsram: intraoperativt
bestäms av 5 eller fler neutrofiler per högeffektfält vid histopatologisk undersökning
intraoperativt
positiv kultur
Tidsram: preoperativt
bestäms av en bakterietillväxt när blod eller ledvätska odlas i agaros
preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Utredare

  • Studierektor: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0909

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk artrit

Kliniska prövningar på Laboratorietest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera