Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske kriterier for septisk artritt

29. mars 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Undersøkelse av diagnostiske kriterier for septisk leddgikt: en multisenter Nested Case-control Study

Septisk artritt (SA) er en sjelden, men svært invalidiserende sykdom. De ideelle diagnosekriteriene er ikke godt etablert. Det er et presserende behov for å etablere en gylden standard for diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Septisk artritt (SA) er en sjelden, men svært invalidiserende sykdom. Epidemiologiske studier har dokumentert en insidens på 0,9-1,3 per 100 000 [1, 2]. Behandlingen er utfordrende og de ideelle diagnosekriteriene er ikke godt etablert. Den spesifikke taktikken brukt av relevante undersøkelser varierte mye [3-6]. Pasienter med tilbakevendende sepsis kan trenge artrodese eller amputasjon, noe som vil resultere i alvorlig funksjonstap [2]. Derfor er det et presserende behov for å etablere en gylden standard for diagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 300001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Telefonnummer: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opptak til ortopedi
  • komplette data

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget med brudd
  • Sammen med andre infeksjoner
  • Ledsaget med sykdommer i immunsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Pasienter med septisk artritt
Diagnostisk test: Laboratorieprøve
inkludert antall hvite blodlegemer, C-reaktivt protein, erytrocyttsedimenteringshastighet, prosent av polymorfonukleære leukocytter, albumin og globulin
Diagnostisk test: Anamnesetaking og fysisk undersøkelse
inkludert feber, leddsmerter, lokal hevelse og rødhet, bihuler
Diagnostisk test: biopsi
inkludert arthrocentese kultur, og frossen seksjon
Kontroller
Pasienter med slitasjegikt, revmatoid artritt
Diagnostisk test: Laboratorieprøve
inkludert antall hvite blodlegemer, C-reaktivt protein, erytrocyttsedimenteringshastighet, prosent av polymorfonukleære leukocytter, albumin og globulin
Diagnostisk test: Anamnesetaking og fysisk undersøkelse
inkludert feber, leddsmerter, lokal hevelse og rødhet, bihuler
Diagnostisk test: biopsi
inkludert arthrocentese kultur, og frossen seksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WBC teller
Tidsramme: preoperativt
antall hvite blodlegemer (WBC).
preoperativt
%PMN
Tidsramme: preoperativt
prosent av polymorfonukleære leukocytter (%PMN)
preoperativt
CRP
Tidsramme: preoperativt
konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP)
preoperativt
ESR
Tidsramme: preoperativt
erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
preoperativt
Albumin
Tidsramme: preoperativt
konsentrasjon av albumin
preoperativt
Globulin
Tidsramme: preoperativt
konsentrasjon av globulin
preoperativt
Kroppstemperatur
Tidsramme: preoperativt
for å sjekke om det har vært feber (>37,2°C) tidligere eller nå ved sykehistoriekonsultasjon og fysisk undersøkelse
preoperativt
leddhevelse og rødhet
Tidsramme: preoperativt
for å sjekke om det er leddhevelse og rødhet ved visuell inspeksjon og palpasjon
preoperativt
bihulekanalen
Tidsramme: preoperativt
for å sjekke om det er noen bihulekanal ved visuell inspeksjon
preoperativt
positive røntgenfunn
Tidsramme: preoperativt
for å finne ut om det er positive røntgenfunn, som beinødeleggelse, innsnevring av leddrommet o.l.
preoperativt
positive MR-funn
Tidsramme: preoperativt
for å finne ut om det er positive MR-funn, som leddutløsning, bruskskader o.l.
preoperativt
positive patologiske funn
Tidsramme: intraoperativt
bestemt av 5 eller flere nøytrofiler per høyeffektfelt ved histopatologisk undersøkelse
intraoperativt
positiv kultur
Tidsramme: preoperativt
bestemmes av en bakterievekst når dyrking av blod eller leddvæske i agarose
preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratorieprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere