- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05790434
패혈성 관절염의 진단 기준
2023년 3월 29일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
패혈성 관절염의 진단 기준에 관한 조사: 다기관 내포 사례-대조 연구
패혈성 관절염(SA)은 드물지만 매우 장애가 되는 질병입니다.
이상적인 진단 기준은 잘 확립되어 있지 않습니다.
진단을 위한 황금 기준을 확립하는 것이 시급합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 관절염(SA)은 드물지만 매우 장애가 되는 질병입니다.
역학 연구는 100,000 [1, 2] 당 0.9-1.3의 발병률을 기록했습니다.
치료는 어렵고 이상적인 진단 기준이 잘 확립되어 있지 않습니다.
관련 연구에서 사용하는 특정 전술은 매우 다양합니다[3-6].
재발성 패혈증 환자는 관절고정술이나 절단이 필요할 수 있으며, 이는 심각한 기능 손실을 초래할 수 있습니다[2].
따라서 진단을 위한 황금기준 확립이 시급한 실정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rongxin He, PhD
- 전화번호: +8657186518819
- 이메일: herongxin@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 300001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Mumingjiang Yishake, MD
- 전화번호: +86-13868129151
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
- 모병
- Zhejiang Hospital
-
연락하다:
- Shuhui Cui, MD
- 전화번호: +8618757169516
- 이메일: 21718254@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종합 병원
설명
포함 기준:
- 정형 외과 입학
- 완전한 데이터
제외 기준:
- 골절을 동반
- 다른 감염과 동반
- 면역계질환 동반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스
패혈성 관절염 환자
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백혈구 수, C 반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 다형핵 백혈구 백분율, 알부민 및 글로불린 포함
발열, 관절통, 국소 부종 및 발적, 부비동
관절 천자 배양 및 동결 절편 포함
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통제 수단
골관절염, 류마티스관절염 환자
|
백혈구 수, C 반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 다형핵 백혈구 백분율, 알부민 및 글로불린 포함
발열, 관절통, 국소 부종 및 발적, 부비동
관절 천자 배양 및 동결 절편 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WBC 카운트
기간: 수술 전
|
백혈구(WBC) 수
|
수술 전
|
|
%PMN
기간: 수술 전
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다형핵 백혈구 백분율(%PMN)
|
수술 전
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|
CRP
기간: 수술 전
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C 반응성 단백질(CRP)의 농도
|
수술 전
|
|
ESR
기간: 수술 전
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적혈구 침강 속도(ESR)
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수술 전
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|
알부민
기간: 수술 전
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알부민 농도
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수술 전
|
|
글로불린
기간: 수술 전
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글로불린 농도
|
수술 전
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체온
기간: 수술 전
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발열(>37.2°C)이 있는지 확인하기 위해
이전 또는 현재 병력 상담 및 신체 검사를 통해
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수술 전
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관절 부종 및 발적
기간: 수술 전
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육안 검사 및 촉진으로 관절 부종 및 발적 여부를 확인합니다.
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수술 전
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부비동
기간: 수술 전
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육안 검사로 부비동이 있는지 확인하기 위해
|
수술 전
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양성 X선 소견
기간: 수술 전
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뼈 파괴, 관절 공간의 협착 등과 같은 양성 X-레이 소견이 있는지 확인합니다.
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수술 전
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긍정적인 MR 소견
기간: 수술 전
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관절 삼출, 연골 손상 등과 같은 양성 MR 소견이 있는지 확인합니다.
|
수술 전
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양성 병리 소견
기간: 수술 중
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조직병리학적 검사에서 고배율 필드당 5개 이상의 호중구에 의해 결정됨
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수술 중
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긍정적인 문화
기간: 수술 전
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Agarose에서 혈액 또는 관절액을 배양할 때 세균 성장에 의해 결정됩니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ross JJ. Septic Arthritis of Native Joints. Infect Dis Clin North Am. 2017 Jun;31(2):203-218. doi: 10.1016/j.idc.2017.01.001. Epub 2017 Mar 30.
- Mathews CJ, Weston VC, Jones A, Field M, Coakley G. Bacterial septic arthritis in adults. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):846-55. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61595-6.
- Abram SGF, Alvand A, Judge A, Beard DJ, Price AJ. Mortality and adverse joint outcomes following septic arthritis of the native knee: a longitudinal cohort study of patients receiving arthroscopic washout. Lancet Infect Dis. 2020 Mar;20(3):341-349. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30419-0. Epub 2019 Dec 17.
- Padaki AS, Ma GC, Truong NM, Cogan CJ, Lansdown DA, Feeley BT, Ma CB, Zhang AL. Arthroscopic Treatment Yields Lower Reoperation Rates than Open Treatment for Native Knee but Not Native Shoulder Septic Arthritis. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2022 May 27;4(3):e1167-e1178. doi: 10.1016/j.asmr.2022.04.014. eCollection 2022 Jun.
- Johns BP, Loewenthal MR, Dewar DC. Open Compared with Arthroscopic Treatment of Acute Septic Arthritis of the Native Knee. J Bone Joint Surg Am. 2017 Mar 15;99(6):499-505. doi: 10.2106/JBJS.16.00110.
- Shaikh AA, Ha CW, Park YG, Park YB. Two-stage approach to primary TKA in infected arthritic knees using intraoperatively molded articulating cement spacers. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2201-7. doi: 10.1007/s11999-014-3545-6. Epub 2014 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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