Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische criteria voor septische artritis

29 maart 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoek naar diagnostische criteria voor septische artritis: een geneste case-control studie in meerdere centra

Septische artritis (SA) is een zeldzame maar zeer invaliderende ziekte. De ideale diagnosecriteria zijn niet goed vastgesteld. Er is dringend behoefte aan een gouden standaard voor diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Septische artritis (SA) is een zeldzame maar zeer invaliderende ziekte. Epidemiologische studies hebben een incidentie van 0,9-1,3 per 100.000 gedocumenteerd [1, 2]. De behandeling is uitdagend en de ideale diagnosecriteria zijn niet goed vastgesteld. De specifieke tactieken die door relevante onderzoeken werden gebruikt, liepen sterk uiteen [3-6]. Patiënten met recidiverende sepsis kunnen artrodese of amputatie nodig hebben, wat zou resulteren in ernstig functieverlies [2]. Daarom is het dringend nodig om een ​​gouden standaard voor diagnose vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 300001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Telefoonnummer: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
        • Werving
        • Zhejiang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemeen ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opname in de orthopedie
  • volledige gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Vergezeld van breuk
  • Vergezeld van andere infecties
  • Vergezeld van ziekten van het immuunsysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met septische artritis
Diagnostische toets: Laboratorium test
inclusief aantal witte bloedcellen, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, percentage polymorfonucleaire leukocyten, albumine en globuline
Diagnostische toets: Anamnese en lichamelijk onderzoek
waaronder koorts, gewrichtspijn, lokale zwelling en roodheid, sinussen
Diagnostische toets: biopsie
inclusief arthrocentesis-kweek en vriescoupe
Controles
Patiënten met artrose, reumatoïde artritis
Diagnostische toets: Laboratorium test
inclusief aantal witte bloedcellen, C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, percentage polymorfonucleaire leukocyten, albumine en globuline
Diagnostische toets: Anamnese en lichamelijk onderzoek
waaronder koorts, gewrichtspijn, lokale zwelling en roodheid, sinussen
Diagnostische toets: biopsie
inclusief arthrocentesis-kweek en vriescoupe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WBC telt
Tijdsspanne: preoperatief
aantal witte bloedcellen (WBC).
preoperatief
%PMN
Tijdsspanne: preoperatief
percentage polymorfonucleaire leukocyten (% PMN)
preoperatief
CRP
Tijdsspanne: preoperatief
concentratie van C-reactief proteïne (CRP)
preoperatief
ESR
Tijdsspanne: preoperatief
bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
preoperatief
Albumine
Tijdsspanne: preoperatief
concentratie van albumine
preoperatief
Globuline
Tijdsspanne: preoperatief
concentratie van globuline
preoperatief
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: preoperatief
om te controleren of er koorts is geweest (>37,2°C) vroeger of nu door raadpleging van de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
preoperatief
gewrichtszwelling en roodheid
Tijdsspanne: preoperatief
om te controleren of er gewrichtszwelling en roodheid is door visuele inspectie en palpatie
preoperatief
sinuskanaal
Tijdsspanne: preoperatief
om te controleren of er een sinuskanaal is door visuele inspectie
preoperatief
positieve röntgenbevindingen
Tijdsspanne: preoperatief
om te bepalen of er positieve röntgenbevindingen zijn, zoals botvernietiging, vernauwing van de gewrichtsruimte, enz.
preoperatief
positieve MR-bevindingen
Tijdsspanne: preoperatief
om te bepalen of er positieve MR-bevindingen zijn, zoals gewrichtseffusie, kraakbeenschade, enz.
preoperatief
positieve pathologische bevindingen
Tijdsspanne: intraoperatief
bepaald door 5 of meer neutrofielen per veld met hoog vermogen bij histopathologisch onderzoek
intraoperatief
positieve cultuur
Tijdsspanne: preoperatief
bepaald door een bacteriegroei bij het kweken van bloed of gewrichtsvloeistof in agarose
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische arthritis

Klinische onderzoeken op Laboratorium test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren