Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske kriterier for septisk arthritis

29. marts 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Undersøgelse af diagnostiske kriterier for septisk arthritis: et multicenter Nested Case-control Study

Septisk arthritis (SA) er en sjælden, men stærkt invaliderende sygdom. De ideelle diagnosekriterier er ikke veletablerede. Der er et presserende behov for at etablere den gyldne standard for diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septisk arthritis (SA) er en sjælden, men stærkt invaliderende sygdom. Epidemiologiske undersøgelser har dokumenteret en incidens på 0,9-1,3 pr. 100.000 [1, 2]. Behandlingen er udfordrende, og de ideelle diagnosekriterier er ikke veletablerede. Den specifikke taktik anvendt af relevante undersøgelser varierede meget [3-6]. Patienter med tilbagevendende sepsis kan have behov for artrodese eller amputation, hvilket vil resultere i alvorligt funktionstab [2]. Derfor er der et presserende behov for at etablere den gyldne standard for diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 300001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Telefonnummer: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

almindeligt hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse i ortopædi
  • komplette data

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget med brud
  • Ledsaget med andre infektioner
  • Ledsaget med immunsystemsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med septisk arthritis
Diagnostisk test: Laboratorietest
inklusive antal hvide blodlegemer, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighed, procent af polymorfonukleære leukocytter, albumin og globulin
Diagnostisk test: Historieoptagelse og fysisk undersøgelse
inklusive feber, ledsmerter, lokal hævelse og rødme, sinus
Diagnostisk test: biopsi
inklusive artrocentesekultur, og frosset afsnit
Kontrolelementer
Patienter med slidgigt, reumatoid arthritis
Diagnostisk test: Laboratorietest
inklusive antal hvide blodlegemer, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighed, procent af polymorfonukleære leukocytter, albumin og globulin
Diagnostisk test: Historieoptagelse og fysisk undersøgelse
inklusive feber, ledsmerter, lokal hævelse og rødme, sinus
Diagnostisk test: biopsi
inklusive artrocentesekultur, og frosset afsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WBC tæller
Tidsramme: præoperativt
antal hvide blodlegemer (WBC).
præoperativt
%PMN
Tidsramme: præoperativt
procent af polymorfonukleære leukocytter (%PMN)
præoperativt
CRP
Tidsramme: præoperativt
koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
præoperativt
ESR
Tidsramme: præoperativt
erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
præoperativt
Albumin
Tidsramme: præoperativt
koncentration af albumin
præoperativt
Globulin
Tidsramme: præoperativt
koncentration af globulin
præoperativt
Kropstemperatur
Tidsramme: præoperativt
for at kontrollere, om der har været feber (>37,2°C) tidligere eller nu ved sygehistoriekonsultation og fysisk undersøgelse
præoperativt
led hævelse og rødme
Tidsramme: præoperativt
at kontrollere, om der er ledhævelse og rødme ved visuel inspektion og palpation
præoperativt
sinuskanalen
Tidsramme: præoperativt
for at kontrollere, om der er nogen bihulekanal ved visuel inspektion
præoperativt
positive røntgenfund
Tidsramme: præoperativt
at afgøre, om der er positive røntgenfund, såsom knogledestruktion, forsnævring af ledrummet mv.
præoperativt
positive MR-fund
Tidsramme: præoperativt
for at afgøre, om der er positive MR-fund, såsom ledvæske, bruskskader mv.
præoperativt
positive patologiske fund
Tidsramme: intraoperativt
bestemt af 5 eller flere neutrofiler pr. højeffektfelt ved histopatologisk undersøgelse
intraoperativt
positiv kultur
Tidsramme: præoperativt
bestemmes af en bakterievækst, når dyrkning af blod eller ledvæske i agarose
præoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk arthritis

Kliniske forsøg med Laboratorietest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner