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Criteri diagnostici per l'artrite settica

29 marzo 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Indagine sui criteri diagnostici per l'artrite settica: uno studio caso-controllo nidificato multicentrico

L'artrite settica (SA) è una malattia rara ma altamente invalidante. I criteri diagnostici ideali non sono ben definiti. C'è un urgente bisogno di stabilire standard aurei per la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite settica (SA) è una malattia rara ma altamente invalidante. Studi epidemiologici hanno documentato un'incidenza di 0,9-1,3 per 100.000 [1, 2]. Il trattamento è impegnativo e i criteri diagnostici ideali non sono ben stabiliti. Le tattiche specifiche impiegate dalle ricerche pertinenti variavano ampiamente [3-6]. I pazienti con sepsi ricorrente possono richiedere l'artrodesi o l'amputazione, che comporterebbe una grave perdita funzionale [2]. Pertanto, vi è un urgente bisogno di stabilire standard aurei per la diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 300001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contatto:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Numero di telefono: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310053
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Policlinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero in ortopedia
  • dati completi

Criteri di esclusione:

  • Accompagnato da frattura
  • Accompagnato con altre infezioni
  • Accompagnato da malattie del sistema immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Pazienti con artrite settica
Test diagnostico: Test di laboratorio
inclusi conta dei globuli bianchi, proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, percentuale di leucociti polimorfonucleati, albumina e globulina
Test diagnostico: Anamnesi ed esame fisico
tra cui febbre, dolori articolari, gonfiore locale e arrossamento, sinusite
Test diagnostico: biopsia
compresa la coltura dell'artrocentesi e la sezione congelata
Controlli
Pazienti con artrosi, artrite reumatoide
Test diagnostico: Test di laboratorio
inclusi conta dei globuli bianchi, proteina C-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, percentuale di leucociti polimorfonucleati, albumina e globulina
Test diagnostico: Anamnesi ed esame fisico
tra cui febbre, dolori articolari, gonfiore locale e arrossamento, sinusite
Test diagnostico: biopsia
compresa la coltura dell'artrocentesi e la sezione congelata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta WBC
Lasso di tempo: preoperatoriamente
conta dei globuli bianchi (WBC).
preoperatoriamente
%PMN
Lasso di tempo: preoperatoriamente
percentuale di leucociti polimorfonucleati (%PMN)
preoperatoriamente
PCR
Lasso di tempo: preoperatoriamente
concentrazione di proteina C-reattiva (CRP)
preoperatoriamente
VES
Lasso di tempo: preoperatoriamente
velocità di eritrosedimentazione (VES)
preoperatoriamente
Albumina
Lasso di tempo: preoperatoriamente
concentrazione di albumina
preoperatoriamente
Globulina
Lasso di tempo: preoperatoriamente
concentrazione di globulina
preoperatoriamente
Temperatura corporea
Lasso di tempo: preoperatoriamente
per verificare se c'è stata febbre (>37,2°C) precedentemente o ora mediante consultazione anamnestica ed esame fisico
preoperatoriamente
gonfiore e arrossamento articolare
Lasso di tempo: preoperatoriamente
per verificare se vi è gonfiore articolare e arrossamento mediante ispezione visiva e palpazione
preoperatoriamente
tratto sinusale
Lasso di tempo: preoperatoriamente
per verificare se c'è qualche tratto del seno mediante ispezione visiva
preoperatoriamente
reperti radiografici positivi
Lasso di tempo: preoperatoriamente
per determinare se ci sono reperti radiografici positivi, come distruzione ossea, restringimento dello spazio articolare, ecc.
preoperatoriamente
reperti RM positivi
Lasso di tempo: preoperatoriamente
per determinare se ci sono reperti RM positivi, come versamento articolare, danno cartilagineo, ecc.
preoperatoriamente
riscontri patologici positivi
Lasso di tempo: intraoperatorio
determinato da 5 o più neutrofili per campo ad alta potenza all'esame istopatologico
intraoperatorio
cultura positiva
Lasso di tempo: preoperatoriamente
determinato da una crescita batterica quando coltura di sangue o liquido articolare in agarosio
preoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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