Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностические критерии септического артрита

29 марта 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Исследование диагностических критериев септического артрита: многоцентровое вложенное исследование случай-контроль

Септический артрит (СА) — редкое, но крайне инвалидизирующее заболевание. Критерии идеального диагноза точно не установлены. Существует острая необходимость в установлении золотого стандарта диагностики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Септический артрит (СА) — редкое, но крайне инвалидизирующее заболевание. Эпидемиологические исследования документально подтвердили заболеваемость 0,9-1,3 на 100 000 населения [1, 2]. Лечение представляет собой сложную задачу, а идеальные критерии диагностики четко не установлены. Конкретная тактика, используемая соответствующими исследователями, сильно различалась [3-6]. Пациентам с рецидивирующим сепсисом может потребоваться артродез или ампутация, что приведет к тяжелым функциональным потерям [2]. Поэтому существует острая необходимость в установлении золотого стандарта диагностики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rongxin He, PhD
  • Номер телефона: +8657186518819
  • Электронная почта: herongxin@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 300001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Контакт:
          • Mumingjiang Yishake, MD
          • Номер телефона: +86-13868129151
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310053
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Hospital
        • Контакт:
          • Shuhui Cui, MD
          • Номер телефона: +8618757169516
          • Электронная почта: 21718254@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Главная больница

Описание

Критерии включения:

  • прием в ортопедию
  • полные данные

Критерий исключения:

  • Сопровождается переломом
  • Сопровождается другими инфекциями
  • Сопровождается заболеваниями иммунной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Больные септическим артритом
Диагностический тест: Лабораторный тест
включая количество лейкоцитов, С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, процент полиморфноядерных лейкоцитов, альбумин и глобулин
Диагностический тест: Сбор анамнеза и медицинский осмотр
включая лихорадку, боль в суставах, местный отек и покраснение, синусит
Диагностический тест: биопсия
включая культуру артроцентеза и замороженные срезы
Элементы управления
Больные остеоартрозом, ревматоидным артритом
Диагностический тест: Лабораторный тест
включая количество лейкоцитов, С-реактивный белок, скорость оседания эритроцитов, процент полиморфноядерных лейкоцитов, альбумин и глобулин
Диагностический тест: Сбор анамнеза и медицинский осмотр
включая лихорадку, боль в суставах, местный отек и покраснение, синусит
Диагностический тест: биопсия
включая культуру артроцентеза и замороженные срезы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WBC подсчитывает
Временное ограничение: до операции
количество лейкоцитов (WBC)
до операции
%PMN
Временное ограничение: до операции
процент полиморфноядерных лейкоцитов (%PMN)
до операции
СРБ
Временное ограничение: до операции
концентрация С-реактивного белка (СРБ)
до операции
СОЭ
Временное ограничение: до операции
скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
до операции
Альбумин
Временное ограничение: до операции
концентрация альбумина
до операции
Глобулин
Временное ограничение: до операции
концентрация глобулина
до операции
Температура тела
Временное ограничение: до операции
чтобы проверить, была ли лихорадка (> 37,2 ° C) ранее или сейчас путем консультации с анамнезом и медицинского осмотра
до операции
припухлость и покраснение суставов
Временное ограничение: до операции
проверить наличие припухлости и покраснения сустава путем визуального осмотра и пальпации
до операции
синусовый тракт
Временное ограничение: до операции
визуально проверить наличие синусового тракта
до операции
положительные рентгенологические данные
Временное ограничение: до операции
определить наличие положительных рентгенологических данных, таких как деструкция кости, сужение суставной щели и т. д.
до операции
положительные результаты МРТ
Временное ограничение: до операции
чтобы определить, есть ли положительные результаты МРТ, такие как суставной выпот, повреждение хряща и т. д.
до операции
положительные патологические результаты
Временное ограничение: интраоперационно
определяется 5 или более нейтрофилами в поле зрения при большом увеличении при гистопатологическом исследовании
интраоперационно
позитивная культура
Временное ограничение: до операции
определяется по бактериальному росту при посеве крови или суставной жидкости в агарозу
до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lan Tang, MD, School of Medicine, Zhejiang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться